{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":210004,"title":"Przygotowanie szczeg\u00f3\u0142owego planu rozwoju przedklinicznego i klinicznego projektowanych produkt\u00f3w leczniczych","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-05-26","submission_deadline":"2023-06-09 23:59:59","planned_sign_date":"2023-06-01","supplementary_orders":"7.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do udzielenia Wykonawcy zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego (zgodnego z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia podstawowego) \nw wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego okre\u015blonej w umowie zawartej z Wykonawc\u0105","terms_of_contract_change":"1.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 dokonania istotnych zmian postanowie\u0144 zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru Wykonawcy, w nast\u0119puj\u0105cym zakresie i sytuacjach:\na)\tzmiany przepis\u00f3w prawa Unii Europejskiej lub prawa krajowego w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 Umowy (w szczeg\u00f3lno\u015bci zmiany stawek podatku VAT);\nb)\tpoprawienia parametr\u00f3w technicznych przedmiotu urz\u0105dzenia, wynikaj\u0105cych z aktualizacji rozwi\u0105za\u0144 z uwagi na post\u0119p technologiczny, bez wp\u0142ywu na cen\u0119 rycza\u0142tow\u0105 brutto\nc)\tprzed\u0142u\u017cenia terminu realizacji Umowy na skutek konieczno\u015bci wykonania prac dodatkowych, kt\u00f3rych wykonanie jest niezb\u0119dne dla nale\u017cytego wykonania Umowy, a kt\u00f3rych wykonania Zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 wcze\u015bniej przewidzie\u0107, z zastrze\u017ceniem ppkt. 12.1.6 poni\u017cej;\nd)\tprzed\u0142u\u017cenia terminu realizacji Umowy na skutek dzia\u0142ania si\u0142y wy\u017cszej wraz ze wszystkimi konsekwencjami wyst\u0119puj\u0105cymi w zwi\u0105zku z przed\u0142u\u017ceniem tego terminu;\ne)\tzmiany parametr\u00f3w przedmiotu Umowy, nie prowadz\u0105ce do zmiany charakteru Umowy - zmiany technologiczne, w szczeg\u00f3lno\u015bci: konieczno\u015b\u0107 realizacji Umowy przy zastosowaniu innych rozwi\u0105za\u0144 technicznych/technologicznych, materia\u0142owych ni\u017c wskazane w Zapytaniu ofertowym, w sytuacji gdy zastosowanie przewidzianych rozwi\u0105za\u0144 grozi\u0142oby niewykonaniem lub wadliwym wykonaniem Umowy, z zastrze\u017ceniem ppkt. 12.1.7. poni\u017cej;\nf)\tzmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych dostaw lub us\u0142ug Wykonawcy, nieobj\u0119tych Umow\u0105, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- zmiana Wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach podstawowego przedmiotu Umowy,\n- zmiana Wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla Zamawiaj\u0105cego, \n- warto\u015b\u0107 ka\u017cdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci pierwotnego przedmiotu Umowy netto;\ng)\tzmiana nie prowadzi do zmiany charakteru Umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- konieczno\u015b\u0107 zmiany Umowy spowodowana jest okoliczno\u015bciami, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107,\n- warto\u015b\u0107 zmiany nie przekracza 50% warto\u015bci pierwotnego przedmiotu Umowy netto;\nh)\tWykonawc\u0119 ma zast\u0105pi\u0107 nowy wykonawca:\n- w wyniku po\u0142\u0105czenia, podzia\u0142u, przekszta\u0142cenia, upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji lub nabycia Wykonawcy lub jego przedsi\u0119biorstwa, o ile nowy wykonawca spe\u0142nia warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu, nie zachodz\u0105 wobec niego podstawy wykluczenia oraz nie poci\u0105ga to za sob\u0105 innych istotnych zmian Umowy,\n- w wyniku przej\u0119cia przez Zamawiaj\u0105cego zobowi\u0105za\u0144 Wykonawcy wzgl\u0119dem jego podwykonawc\u00f3w.\ni)\tzmiana Umowy nie prowadzi do zmiany jej charakteru, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c 214.000 euro i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci pierwotnego Przedmiotu Umowy netto.\n2.\tZamawiaj\u0105cy przewiduje r\u00f3wnie\u017c mo\u017cliwo\u015b\u0107 dokonywania nieistotnych zmian postanowie\u0144 zawartej Umowy w stosunku do tre\u015bci oferty, na podstawie kt\u00f3rej dokonano wyboru Wykonawcy.\n3.\tZmiany Umowy wprowadzane b\u0119d\u0105 w formie aneksu podpisanego przez obie strony, a mo\u017cliwo\u015b\u0107 ich wprowadzenia uzale\u017cniona jest od akceptacji przez Zamawiaj\u0105cego.","created_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_at":"2023-06-10 00:00:04","contact_persons":[{"id":5373,"forename":"Rafa\u0142","surname":"Nykiel","phone_number":"","email":"oferty.bazakonkurencyjnosci@olimp-labs.com","created_by":null,"created_at":"2023-07-31 15:44:12","modified_at":"2023-07-31 15:44:12","modified_by":null}],"orders":[{"id":346478,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":392314,"description":"Przedmiotem Zam\u00f3wienia wykonanie zadania: Przygotowanie szczeg\u00f3\u0142owego planu rozwoju przedklinicznego i klinicznego projektowanych produkt\u00f3w leczniczych\n\nKod CPV: 73220000-0 - Us\u0142ugi doradcze w zakresie rozwoju\n\n\n1.\tCharakterystyka przedmiotu zam\u00f3wienia:\n\nPrzygotowanie szczeg\u00f3\u0142owego planu rozwoju przedklinicznego i klinicznego dla 3 produkt\u00f3w:\na)\tProdukt probiotyczny na bazie unikatowego szczepu bakterii probiotycznych\nPoniewa\u017c jest to produkt innowacyjny, nale\u017cy zaplanowa\u0107 rozw\u00f3j przedkliniczny i kliniczny, uwzgl\u0119dniaj\u0105c zar\u00f3wno wytyczne dotycz\u0105ce preparat\u00f3w innowacyjnych, wytyczne dotycz\u0105ce lek\u00f3w biologicznych (probiotyk) z\u0142o\u017conych, doustn\u0105 drog\u0119 podania oraz dzia\u0142anie sk\u0142adowych rozwijanego preparatu w zakresie spowalniania objaw\u00f3w choroby Alzheimera. \nb)\tProdukt probiotyczny na bazie unikatowego szczepu bakterii probiotycznych\nPoniewa\u017c jest to produkt innowacyjny, nale\u017cy zaplanowa\u0107 rozw\u00f3j przedkliniczny i kliniczny, uwzgl\u0119dniaj\u0105c zar\u00f3wno wytyczne dotycz\u0105ce preparat\u00f3w innowacyjnych, wytyczne dotycz\u0105ce lek\u00f3w biologicznych (probiotyk) z\u0142o\u017conych, doustn\u0105 drog\u0119 podania oraz dzia\u0142anie sk\u0142adowych rozwijanego preparatu w zakresie spowalniania objaw\u00f3w choroby Parkinsona. \nc)\tProdukt zawieraj\u0105cy sk\u0142adniki pochodzenia ro\u015blinnego\nPoniewa\u017c jest to produkt innowacyjny, nale\u017cy zaplanowa\u0107 rozw\u00f3j przedkliniczny i kliniczny, uwzgl\u0119dniaj\u0105c zar\u00f3wno wytyczne dotycz\u0105ce preparat\u00f3w innowacyjnych, wytyczne dotycz\u0105ce lek\u00f3w syntetycznych, doustn\u0105 drog\u0119 podania oraz dzia\u0142anie sk\u0142adowych rozwijanego preparatu w zakresie spowalniania zjawiska glikacji bia\u0142ek towarzysz\u0105cego chorobom neurodegeneracyjnym (Parkinson, Alzheimer).\n\nPlanowane jest przeprowadzenie bada\u0144 przedklinicznych i klinicznych,  kt\u00f3re pozwol\u0105 zbada\u0107 mo\u017cliwe dawki leku, aby ustali\u0107 optymalne dawkowanie produktu na dalszych etapach rozwoju oraz wst\u0119pnie oceni\u0107 bezpiecze\u0144stwo nowej terapii (tzw. faza I. i II. bada\u0144 klinicznych). \nPlanowane jest przeprowadzenie tak\u017ce zasadniczych bada\u0144/badania skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa, kt\u00f3re docelowo potwierdz\u0105 zasadno\u015b\u0107 stosowania badanego leku (badanie III fazy).\nBadania b\u0119d\u0105 wykonywane zgodnie z mi\u0119dzynarodowym prawem dotycz\u0105cym prowadzenia bada\u0144 klinicznych, m.in. zgodnie z Ustaw\u0105 o badaniach klinicznych produkt\u00f3w leczniczych stosowanych u ludzi DZ. U.2023 poz. 605, Zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (tzw. ICH Good Clinical Practice \u2013 ICH GCP), oraz lokalnymi regulacjami, obowi\u0105zuj\u0105cymi w kraju, w kt\u00f3rym prowadzone b\u0119d\u0105 badania. \nWszystkie pozosta\u0142e wymagania oraz informacje znajduj\u0105 si\u0119 w za\u0142\u0105czniku \"Warunki Post\u0119powania\", kt\u00f3ry jest obowi\u0105zuj\u0105cym dokumentem post\u0119powania.\n","warranty_period":"Standardowa gwarancja Wykonawcy","cpv_items":[{"id":8520,"code":"73220000-0","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie rozwoju"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_by":null,"id":441736,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"be2c4f7d-4679-42fd-be2f-f3d108b1a5c0"}],"participation_conditions":[{"id":1070482,"description":"1.\tW odniesieniu do braku powi\u0105za\u0144 z Zamawiaj\u0105cym:\na.\to\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 b\u0119d\u0105ce za\u0142\u0105cznikiem do Warunk\u00f3w Post\u0119powania (o\u015bwiadczenie musi przedstawi\u0107 bezpo\u015bredni oferent oraz ewentualni po\u015brednicy), \n2.\tW celu umo\u017cliwienia zweryfikowania spe\u0142nienia wymaga\u0144, dtr, folder lub opis Przedmiotu Zam\u00f3wienia, opisuj\u0105cy spos\u00f3b wykonania zadania.\n3.\tUzupe\u0142niony wz\u00f3r oferty.\n4.\tPe\u0142nomocnictwa \u2013 je\u015bli dotyczy\n5.\tWykonawca musi posiada\u0107 niezb\u0119dna wiedz\u0119 teoretyczn\u0105 i praktyczn\u0105 oraz kwalifikacje w zakresie przedmiotu zam\u00f3wienia tj. do\u015bwiadczenie w przygotowywaniu analogicznych opracowa\u0144 (min. 1 realizacj\u0119). Dla po\u015bwiadczenia tego warunku, Zamawiaj\u0105cy wymaga przed\u0142o\u017cenia opisu min. jednego analogicznego opracowania wraz z dat\u0105 wykonania oraz danymi jednostki zamawiaj\u0105cej.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_by":null,"group_uuid":"88409545-ff90-408b-a242-a4c10767ed43"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_by":null,"group_uuid":"71f41ce1-bf97-440f-9f70-9f95c3c1fb5c"}],"evaluation_criteria":[{"id":599800,"price_criterion":true,"description":"Nazwa kryterium\tWaga kryterium\tSpos\u00f3b punktowania\nCena netto\t100%\tCena netto (koszt)\nLiczba punkt\u00f3w = (Cmin/Cof) * waga\ngdzie:\n - Cmin - najni\u017csza cena spo\u015br\u00f3d wszystkich ofert\n - Cof -  cena podana w ofercie","created_by":null,"created_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_by":null,"group_uuid":"a7388b91-d9b7-4e18-8fe0-6c39ce22c8fb"}],"is_variant":false,"title":"Przygotowanie szczeg\u00f3\u0142owego planu rozwoju przedklinicznego ","order_node":{"id":263481},"created_by":null,"created_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_by":null}],"created_by":{"id":498,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"OLIMP LABORATORIES Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"8722076235","address":{"country":"Polska","voivodeship":"podkarpackie","poviat":"d\u0119bicki","commune":"D\u0119bica","locality":"D\u0119bica","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":548350,"street":"Pustynia ","number_description":"84F","postcode":"39-200"},"created_by":{"id":498,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_by":{"id":498,"contact_persons":[]},"id":210486},"advertisement":{"id":160198,"number":"2023-498-160198","publication_date":"2023-05-26","created_by":{"id":498,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-26 14:24:44","modified_at":"2023-06-10 00:00:04","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[210004],"enrollment":null,"projects":[{"id":435,"name":"Opracowanie i ocena skuteczno\u015bci innowacyjnych suplement\u00f3w diety w wyniku przebadania unikatowych szczep\u00f3w bakterii probiotycznych i niestosowanych dotychczas mieszanek zwi\u0105zk\u00f3w o dzia\u0142aniu antyglikac","number":"0985/17","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-0985/17","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":498,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-18 22:49:18","modified_at":"2020-08-18 22:49:18","modified_by":{"id":498,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":210004,"publication_date":"2023-05-26"},"id":1019164,"name":"03 O\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144","file":{"id":1135726,"name":"02 Oswiadczenie o braku powiazan.docx","created_at":"2023-05-26 14:23:46","created_by":{"forename":"Rafa\u0142","surname":"Nykiel"},"uri":"/api/files/1135726"},"group_uuid":"0a2be12d-e913-4690-ab63-12ee496af2aa"},{"origin":{"id":210004,"publication_date":"2023-05-26"},"id":1019165,"name":"02 Wz\u00f3r oferty","file":{"id":1135724,"name":"01 Wzor oferty.docx","created_at":"2023-05-26 14:23:32","created_by":{"forename":"Rafa\u0142","surname":"Nykiel"},"uri":"/api/files/1135724"},"group_uuid":"5270c900-24e2-436a-aff5-06c9951e27b1"},{"origin":{"id":210004,"publication_date":"2023-05-26"},"id":1019166,"name":"01 Warunki Post\u0119powania","file":{"id":1135723,"name":"00 Warunki postepowania podwykonastwo.pdf","created_at":"2023-05-26 14:23:25","created_by":{"forename":"Rafa\u0142","surname":"Nykiel"},"uri":"/api/files/1135723"},"group_uuid":"2ae583b9-3400-4c91-9113-f66d0cc81153"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}