{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":213252,"title":"ZAPYTANIE OFERTOWE NR 4/2/FENG - Przeprowadzenie badania klinicznego w o\u015brodkach \u2013 phase 1 unit","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-06-15","submission_deadline":"2023-06-19 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 dokonania zmiany umowy zawartej w wyniku przeprowadzenia Zapytania Ofertowego, w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach: \na)\tw wyniku zaistnienia przyczyn, niezale\u017cnych od Zamawiaj\u0105cego oraz Wykonawcy (przy dochowaniu przez niego nale\u017cytej staranno\u015bci) skutkuj\u0105cych niemo\u017cliwo\u015bci\u0105 lub znacznymi op\u00f3\u017anieniami w realizacji zam\u00f3wienia a w szczeg\u00f3lno\u015bci czasowy brak dost\u0119pno\u015bci na rynku zasob\u00f3w potrzebnych do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia,\nb)\twyst\u0105pienie si\u0142y wy\u017cszej, uniemo\u017cliwiaj\u0105cej wykonanie przedmiotu zam\u00f3wienia w terminach okre\u015blonych w umowie. \u201eSi\u0142a wy\u017csza\u201d oznacza wydarzenia zewn\u0119trzne, nieprzewidywalne, nieoczekiwane i poza kontrol\u0105 Stron, wyst\u0119puj\u0105ce po podpisaniu Umowy, a powoduj\u0105ce niemo\u017cliwo\u015b\u0107 wywi\u0105zania si\u0119 z Umowy, \nc)\tw przypadku zmian w harmonogramie realizacji projektu, w szczeg\u00f3lno\u015bci w przypadku wyst\u0105pienia konieczno\u015bci wyd\u0142u\u017cenia/przesuni\u0119cia termin\u00f3w realizacji poszczeg\u00f3lnych zada\u0144 i etap\u00f3w, spowodowana obiektywnymi czynnikami, niezale\u017cnymi od Zamawiaj\u0105cego i Wykonawcy, uniemo\u017cliwiaj\u0105cymi realizacj\u0119 zam\u00f3wienia w pierwotnie okre\u015blonych terminach, maj\u0105cymi wp\u0142yw na jako\u015b\u0107 realizacji przedmiotu umowy,\nd)\tw przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Wykonawcy, na jego uzasadniony wniosek, pod warunkiem, \u017ce zmiana ta wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Wykonawca nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 na etapie sk\u0142adania oferty i nie jest przez niego zawiniona,\ne)\tw przypadku konieczno\u015bci wprowadzenia zmian, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy, o czas niezb\u0119dny do wprowadzenia tych zmian,\nf)\tzmian powszechnie obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w prawa w zakresie maj\u0105cym wp\u0142yw na realizacj\u0119 umowy,\ng)\tpowstania rozbie\u017cno\u015bci lub niejasno\u015bci w rozumieniu poj\u0119\u0107 u\u017cytych w umowie, kt\u00f3rych nie b\u0119dzie mo\u017cna usun\u0105\u0107 w inny spos\u00f3b, a zmiana b\u0119dzie umo\u017cliwia\u0107 usuni\u0119cie rozbie\u017cno\u015bci \ni doprecyzowanie umowy w celu jednoznacznej interpretacji jej postanowie\u0144 przez strony, przy jednoczesnym braku zmiany charakteru umowy;\nh)\tzmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy, a \u0142\u0105czna warto\u015b\u0107 zmian jest mniejsza ni\u017c 140 000 EUR i jednocze\u015bnie jest mniejsza od 10% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie;\ni)\tzmiany dotycz\u0105 realizacji dodatkowych us\u0142ug lub od dotychczasowego wykonawcy, nieobj\u0119tych zam\u00f3wieniem podstawowym, o ile sta\u0142y si\u0119 niezb\u0119dne i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n\uf02d\tzmiana wykonawcy nie mo\u017ce zosta\u0107 dokonana z powod\u00f3w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg\u00f3lno\u015bci dotycz\u0105cych zamienno\u015bci lub interoperacyjno\u015bci sprz\u0119tu, us\u0142ug lub instalacji, zam\u00f3wionych w ramach zam\u00f3wienia podstawowego,\n\uf02d\tzmiana wykonawcy spowodowa\u0142aby istotn\u0105 niedogodno\u015b\u0107 lub znaczne zwi\u0119kszenie koszt\u00f3w dla zamawiaj\u0105cego,\n\uf02d\twarto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nj)\tzmiana nie prowadzi do zmiany og\u00f3lnego charakteru umowy i zosta\u0142y spe\u0142nione \u0142\u0105cznie nast\u0119puj\u0105ce warunki: \n\uf02d\tkonieczno\u015b\u0107 zmiany umowy spowodowana jest okoliczno\u015bciami, kt\u00f3rych zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107, \n\uf02d\twarto\u015b\u0107 zmian nie przekracza 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia okre\u015blonej pierwotnie w umowie,\nk)\twykonawc\u0119, kt\u00f3remu zamawiaj\u0105cy udzieli\u0142 zam\u00f3wienia, ma zast\u0105pi\u0107 nowy wykonawca: \n\uf02d\tw wyniku sukcesji, wst\u0119puj\u0105c w prawa i obowi\u0105zki wykonawcy, w nast\u0119pstwie przej\u0119cia, po\u0142\u0105czenia, podzia\u0142u, przekszta\u0142cenia, upad\u0142o\u015bci, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsi\u0119biorstwa, o ile nowy wykonawca spe\u0142nia warunki udzia\u0142u w post\u0119powaniu oraz nie poci\u0105ga to za sob\u0105 innych istotnych zmian umowy, a tak\u017ce nie ma na celu unikni\u0119cia stosowania zasady konkurencyjno\u015bci, lub \n\uf02d\tw wyniku przej\u0119cia przez zamawiaj\u0105cego zobowi\u0105za\u0144 wykonawcy wzgl\u0119dem jego podwykonawc\u00f3w \u2013 w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiaj\u0105cy mo\u017ce zawrze\u0107 umow\u0119 z nowym podwykonawc\u0105 bez zmiany warunk\u00f3w realizacji zam\u00f3wienia \nz uwzgl\u0119dnieniem dokonanych p\u0142atno\u015bci z tytu\u0142u dotychczas zrealizowanych prac.","created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-20 00:00:03","contact_persons":[{"id":28399,"forename":"Marcin","surname":"Olczak","phone_number":"","email":"marcin.olczak@biotechna.eu","created_by":null,"created_at":"2024-05-14 12:58:31","modified_at":"2026-03-17 18:46:26","modified_by":null}],"orders":[{"id":351243,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":397455,"description":"Wyd\u0142u\u017cono termin na sk\u0142adanie ofert do 19.06.2023 r.\n\nPrzeprowadzenie badania klinicznego w o\u015brodkach \u2013 phase 1 unit\n\nOpis Przedmiotu zam\u00f3wienia: \nWykonawca zagwarantuje dost\u0119p do minimum 4 o\u015brodk\u00f3w bada\u0144 klinicznych w Polsce i za granic\u0105, zajmie si\u0119 aktywn\u0105 rekrutacj\u0105 pacjentek, kt\u00f3ra potrwa oko\u0142o 180 dni (6 pacjent\u00f3w na o\u015brodek \u2013 liczba ma charakter orientacyjny i mo\u017ce ulec zmianie w zwi\u0105zku z prowadzonymi badaniami) oraz wykona zakres prac obejmuj\u0105cych:\na.\tkontakt i ocena mo\u017cliwo\u015b\u0107 przeprowadzenia badania klinicznego w wybranych o\u015brodkach (baza danych, \u201cknow how\u201d, networking o\u015brodk\u00f3w badawczych)\nb.\tkontraktowanie o\u015brodk\u00f3w oraz zespo\u0142y badawczego w minimalnym sk\u0142adzie: G\u0142\u00f3wny badacz, wsp\u00f3\u0142badacz, piel\u0119gniarka\nc.\trekrutacja pacjent\u00f3w\nd.\tprzeprowadzanie wizyt pacjent\u00f3w zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105cym protoko\u0142em badania klinicznego oraz zasadami GCP\ne.\trozliczanie wizyt\nf.\tuzupe\u0142nianie danych w systemie CRF\ng.\tdostarczenie danych niezb\u0119dnych do przygotowanie Raportu Badania Klinicznego\nh.\twsp\u00f3\u0142praca z ekspertami ds. bada\u0144 klinicznych z zespo\u0142u BS Biotechna\ni.\twsp\u00f3\u0142praca z centralnym laboratorium.\nj.\tZarz\u0105dzanie podwykonawcami.\nZ uwagi na konieczno\u015b\u0107 ochrony tajemnicy przedsi\u0119biorstwa w rozumieniu przepis\u00f3w ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2022 r. poz. 1233, z p\u00f3\u017an. zm.), szczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia zostanie udost\u0119pniony po otrzymaniu podpisanej umowy \no zachowanie poufno\u015bci. Podpisan\u0105 umow\u0119 (w formie skanu lub dokumentu podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym) nale\u017cy przes\u0142a\u0107 na adres marcin.olczak@bsbiotechna.com. Szczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia na potrzeby dokonania wyceny zam\u00f3wienia zostanie udost\u0119pniony niezw\u0142ocznie, nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c w terminie 2 dni roboczych. Wz\u00f3r umowy stanowi za\u0142\u0105cznik nr 2 do niniejszego zapytania ofertowego.  \n\nMiejsce realizacji zam\u00f3wienia: ca\u0142a Polska + zagranica.\n\nWsp\u00f3lny s\u0142ownik zam\u00f3wie\u0144 (CPV):\n73111000-3 - Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze \n73000000-2 - Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze\n\nHarmonogram:\nPlanowany termin realizacji zam\u00f3wienia: od 01 lipca 2027 r. - 31 grudnia 2029 r. Poprzez prawid\u0142ow\u0105 realizacj\u0119 rozumie si\u0119 przeprowadzenie badania zgodnie z przyj\u0119tymi zasadami GCP oraz lokalnym prawem umo\u017cliwiaj\u0105ce przygotowanie raportu ko\u0144cowego przez zesp\u00f3\u0142 BS Biotechna.\n\nOferent zobowi\u0105zuje si\u0119 zawrze\u0107 umowy warunkowej na dostaw\u0119/us\u0142ug\u0119 w ci\u0105gu 3 dni roboczych od rozstrzygni\u0119cia konkursu oferty. Umowa g\u0142\u00f3wna zostanie podpisana pod warunkiem uzyskania dofinansowania i osi\u0105gni\u0119cia zak\u0142adanych wcze\u015bniejszych rezultat\u00f3w projektu oraz spe\u0142nienie wszystkich wymog\u00f3w dla oferenta na moment podpisania umowy ostatecznej. W przypadku gdy umowa ostateczna nie zostanie podpisana nie b\u0119dzie to rodzi\u0107 koszt\u00f3w, kar, op\u0142at zamawiaj\u0105cego.\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8515,"code":"73111000-3","name":"Laboratoryjne us\u0142ugi badawcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"id":447448,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"2d6209d9-726e-4b2a-a78e-4d6b916a2d93"}],"participation_conditions":[{"id":1085735,"description":"\u00b7\tPosiadanie uprawnie\u0144 do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci, je\u017celi przepisy prawa nak\u0142adaj\u0105 obowi\u0105zek ich posiadania.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"group_uuid":"5aedfa06-9902-40d3-b548-ec9cef919848"},{"id":1085736,"description":"\u00b7\tPosiadanie niezb\u0119dnej wiedzy i do\u015bwiadczenia lub zapewnienie podwykonawc\u00f3w posiadaj\u0105cych niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie do wykonania zam\u00f3wienia.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"group_uuid":"cc9b73cf-df7b-4dd0-97b7-db8e797133b4"},{"id":1085737,"description":"\u00b7\tDysponowanie odpowiednim potencja\u0142em technicznym lub zapewnienie podwykonawc\u00f3w dysponuj\u0105cych odpowiednim potencja\u0142em technicznym do wykonania zam\u00f3wienia.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"group_uuid":"e0916019-b3c1-466f-8bc0-1708004b0d56"},{"id":1085738,"description":"\u00b7\tDysponowanie osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia lub zapewnienie podwykonawc\u00f3w dysponuj\u0105cych osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia, w tym:\n\uf02d\tG\u0142\u00f3wny Badacz (1 osoba na 1 o\u015brodek) \u2013 wy\u017csze wykszta\u0142cenie medyczne, specjalizacja w onkologii, minimum 5 letnie do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych, certyfikat GCP i znajomo\u015b\u0107 j. angielskiego w stopniu zaawansowanym. Do\u015bwiadczenie w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych na stanowisku G\u0142\u00f3wnego badacza \n\uf02d\tBadacz (1 osoba na 1 o\u015brodek) - wy\u017csze wykszta\u0142cenie medyczne, minimum roczne do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych, certyfikat GCP i znajomo\u015b\u0107 j. angielskiego w stopniu zaawansowanym. Do\u015bwiadczenie w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych na stanowisku wsp\u00f3\u0142badacza.\n\uf02d\tPiel\u0119gniarka (2 osoby na o\u015brodek) \u2013 dyplom piel\u0119gniarstwa, minimum roczne do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych, certyfikat GCP oraz IATA i znajomo\u015b\u0107 j. angielskiego w stopniu \u015brednio-zaawansowanym. \n\uf02d\tKoordynator o\u015brodka (1 osoba na 1 o\u015brodek) \u2013 znajomo\u015b\u0107 j. angielskiego w stopniu zaawansowanym, certyfikat GCP, do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych na stanowisku koordynatora \n\uf02d\tAsystent bada\u0144 klinicznych (1 osoba) - wykszta\u0142cenie wy\u017csze, j. angielski w stopniu zaawansowanym, bieg\u0142o\u015b\u0107 w r\u00f3\u017cnych aplikacjach komputerowych oraz umiej\u0119tno\u015b\u0107 szybkiego zdobywania wiedzy i obs\u0142ugi wewn\u0119trznych baz danych\n\uf02d\tKoordynator wsp\u00f3\u0142pracy z podwykonawcami (1 osoba) - j. angielski w stopniu zaawansowanym, do\u015bwiadczenie we wsp\u00f3\u0142pracy z podwykonawcami.\nDodatkowo wybrany wykonawca powinien posiada\u0107 odpowiednie zasoby kadrowe lub mie\u0107 mo\u017cliwo\u015b\u0107 zakontraktowania firm/os\u00f3b zdolnych do przeprowadzenia badania","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"group_uuid":"eec3d456-e16d-4f67-9f7e-a948e6b31bbd"},{"id":1085739,"description":"\u00b7\tZnajdowanie si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie zam\u00f3wie\u0144 we wskazanych terminach.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"group_uuid":"8e581659-7042-444b-988b-1a1dcf15bf50"},{"id":1085740,"description":"\u00b7\tBrak spe\u0142nienia przes\u0142anek \u015bwiadcz\u0105cych o wykluczeniu (zgodnie ze wskazanym w zapytaniu ofertowym zakresem wyklucze\u0144)\n\u00b7\tZ\u0142o\u017cenie wydruku z Rejestru Podmiot\u00f3w Wykonuj\u0105cych Dzia\u0142alno\u015b\u0107 Lecznicz\u0105, potwierdzaj\u0105cego \u017ce wykonawca jest podmiotem wykonuj\u0105cym dzia\u0142alno\u015bci lecznicz\u0105 przez minimum 4 lata lub w przypadku podmiot\u00f3w z poza terytorium RP, z innego r\u00f3wnowa\u017cnego rejestru w\u0142a\u015bciwego dla kraju dzia\u0142alno\u015bci wykonawcy.\n\nOferta musi zosta\u0107 z\u0142o\u017cona na formularzu ofertowym (za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego). Oferta powinna zosta\u0107 sporz\u0105dzona w j\u0119zyku polskim, w spos\u00f3b czytelny. Ka\u017cda oferta musi zawiera\u0107 nazw\u0119 i adres oferenta. Zamawiaj\u0105cy wymaga, aby oferta by\u0142a podpisana przez przedstawiciela Oferenta. Akceptowane b\u0119d\u0105 skany dokument\u00f3w podpisanych r\u0119cznie lub dokumenty podpisane elektronicznie. Oferent powinien poda\u0107 w ofercie cen\u0119 za kompletn\u0105 realizacj\u0119 przedmiotu zam\u00f3wienia na warunkach okre\u015blonych w zapytaniu ofertowym, a ponadto oferent powinien do\u0142\u0105czy\u0107 do oferty wszystkie wskazane w tre\u015bci zapytania ofertowego dokumenty. Oferent w ramach przedk\u0142adanych dokument\u00f3w powinien tak\u017ce wykaza\u0107 spe\u0142nienie wy\u017cej okre\u015blonych warunk\u00f3w dopuszczaj\u0105cych. Zaoferowana cena powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 wykonanie wszystkich prac i czynno\u015bci w ramach zam\u00f3wienia oraz zawiera\u0107 wszelkie koszty zwi\u0105zane z realizacj\u0105 zam\u00f3wienia \u015bwiadczonego przez okres i na warunkach okre\u015blonych w ofercie Oferenta i Zapytaniu Ofertowym. Cen\u0119 nale\u017cy poda\u0107 w jednostkach pieni\u0119\u017cnych.\n\nZamawiaj\u0105cy nie dopuszcza mo\u017cliwo\u015bci sk\u0142adania ofert cz\u0119\u015bciowych i wariantowych, rozpatrywane b\u0119d\u0105 wy\u0142\u0105cznie oferty obejmuj\u0105ce pe\u0142ny zakres przedmiotu zam\u00f3wienia.\n\nOferty nie spe\u0142niaj\u0105ce warunk\u00f3w formalnych i/lub nie zawieraj\u0105ce pe\u0142nego zakresu przedmiotu zam\u00f3wienia zostan\u0105 odrzucone. \nTermin zwi\u0105zania ofert\u0105: minimum 14 dni od up\u0142ywu terminu sk\u0142adania ofert \n\n1)\tZ mo\u017cliwo\u015bci realizacji zam\u00f3wienia wy\u0142\u0105czone s\u0105 podmioty, kt\u00f3re s\u0105 powi\u0105zane osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zanie mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na.\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji, pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika, \nb.\tpozostawanie w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nc.\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci \nw zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n2)\tZ mo\u017cliwo\u015bci realizacji zam\u00f3wienia wy\u0142\u0105czone s\u0105 podmioty, kt\u00f3re:\na.\tpodlegaj\u0105 wykluczeniu z post\u0119powania na podstawie  art. 5k rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1; dalej: rozporz\u0105dzenie 833/2014), w brzmieniu nadanym rozporz\u0105dzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporz\u0105dzenia (UE) nr 833/2014 dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1; dalej: rozporz\u0105dzenie 2022/576); \nb.\tzachodz\u0105 w stosunku do nich przes\u0142anki wykluczenia z post\u0119powania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego (Dz. U. poz. 835).\n\n\u00b7\tZamawiaj\u0105cy zastrzega, i\u017c w umowie zawartej z wybranym Wykonawc\u0105 przewidziane zostan\u0105 kary umowne za zw\u0142ok\u0119 w realizacji zam\u00f3wienia w wysoko\u015bci 0,5% warto\u015bci kontraktu netto za ka\u017cdy dzie\u0144 op\u00f3\u017anienia w realizacji zam\u00f3wienia, nie wi\u0119cej ni\u017c 10% warto\u015bci kontraktu netto, na co Wykonawca wyra\u017ca zgod\u0119 sk\u0142adaj\u0105c ofert\u0119 na niniejsze zapytanie.\n\u00b7\tZamawiaj\u0105cy zastrzega, \u017ce w przypadku je\u017celi w toku realizacji dofinansowanego projektu i przeprowadzonych w ramach jego  bada\u0144, wyniki bada\u0144 b\u0119d\u0105 wskazywa\u0142y na potrzeb\u0119 zmiany zakresu i warunk\u00f3w umowy warunkowej/ostatecznej Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce wypowiedzie\u0107 umow\u0119 warunkow\u0105 lub ostateczn\u0105 w trybie natychmiastowym bez \u017cadnych dodatkowych op\u0142at lub kar dla Zamawiaj\u0105cego.\n\u00b7\tOferent ponosi wszelkie koszty w\u0142asne zwi\u0105zane z przygotowaniem i z\u0142o\u017ceniem oferty, niezale\u017cnie od wyniku post\u0119powania.\n\u00b7\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do zmiany zapytania ofertowego i formularza ofertowego w przypadku b\u0142\u0119d\u00f3w w zapytaniu ofertowym, konieczno\u015bci dokonania uzupe\u0142nie\u0144 w takim przypadku Zamawiaj\u0105cy: \n- informuje w zapytaniu ofertowym o zakresie zmian,\n- poinformuje o dokonanej zmianie wszystkich Oferent\u00f3w, kt\u00f3rzy dotychczas z\u0142o\u017cyli oferty,\n- przed\u0142u\u017ca termin sk\u0142adania ofert o czas niezb\u0119dny do wprowadzenia zmian w ofertach, je\u017celi jest to konieczne z uwagi na zakres wprowadzonych zmian. \n\u2022\tW trakcie oceny ofert Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce wzywa\u0107 Oferent\u00f3w do z\u0142o\u017cenia wyja\u015bnie\u0144 lub uzupe\u0142nie\u0144 dotycz\u0105cych z\u0142o\u017conych przez nich ofert. W przypadku, gdy nie b\u0119dzie mo\u017cliwa komunikacja za pomoc\u0105 BK2021, korespondencja odb\u0119dzie si\u0119 drog\u0105 mailow\u0105.\n\u00b7\tKo\u0144cz\u0105c procedur\u0119 oceny ofert Zamawiaj\u0105cy podejmie decyzj\u0119 o wyborze najkorzystniejszej oferty.\n\u00b7\tZ\u0142o\u017cenie oferty w ramach Zapytania Ofertowego jest jednoznaczne z zaakceptowaniem zasad okre\u015blonych w zapytaniu ofertowym. \n\u00b7\tZamawiaj\u0105cy w uzasadnionym przypadku ma prawo do anulowania cz\u0119\u015bci....\n[c.d. w za\u0142\u0105czniku]","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"group_uuid":"b47a9b81-f655-4217-b537-63e82c989683"},{"id":1085741,"description":"1)\tZ\u0142o\u017cenie oferty na formularzu ofertowym (za\u0142\u0105cznik nr 1), zawieraj\u0105cej: \n\u00b7\tNazw\u0119, adres, e-mail i NIP Wykonawcy \n\u00b7\tDat\u0119 wystawienia oferty \n\u00b7\tDane pozwalaj\u0105ce oceni\u0107 ofert\u0119 i przyzna\u0107 punkty w ramach kryteri\u00f3w \n\u00b7\tTermin wa\u017cno\u015bci oferty \n2)\tZ\u0142o\u017cenie na ofercie o\u015bwiadcze\u0144 o nast\u0119puj\u0105cej tre\u015bci: \n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce zna i akceptuje warunki realizacji zam\u00f3wienia okre\u015blone \nw zapytaniu ofertowym oraz nie wnosi \u017cadnych zastrze\u017ce\u0144 i uwag w tym zakresie. \n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce posiada uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci, je\u017celi przepisy prawa nak\u0142adaj\u0105 obowi\u0105zek ich posiadania.\n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce posiada niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie lub zapewni podwykonawc\u00f3w posiadaj\u0105cych niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie do wykonania zam\u00f3wienia.\n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce dysponuje odpowiednim potencja\u0142em technicznym lub zapewni podwykonawc\u00f3w dysponuj\u0105cych odpowiednim potencja\u0142em technicznym do wykonania zam\u00f3wienia.\n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie zam\u00f3wienia.\n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia lub zapewni podwykonawc\u00f3w dysponuj\u0105cych osobami zdolnymi do wykonania zam\u00f3wienia, w tym:\n\uf02d\tG\u0142\u00f3wny Badacz (1 osoba na 1 o\u015brodek) \u2013 wy\u017csze wykszta\u0142cenie medyczne, specjalizacja w onkologii, minimum 5 letnie do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych, certyfikat GCP i znajomo\u015b\u0107 j. angielskiego w stopniu zaawansowanym. Do\u015bwiadczenie w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych na stanowisku G\u0142\u00f3wnego badacza \n\uf02d\tBadacz (1 osoba na 1 o\u015brodek) - wy\u017csze wykszta\u0142cenie medyczne, minimum roczne do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych, certyfikat GCP i znajomo\u015b\u0107 j. angielskiego w stopniu zaawansowanym. Do\u015bwiadczenie w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych na stanowisku wsp\u00f3\u0142badacza.\n\uf02d\tPiel\u0119gniarka (2 osoby na o\u015brodek) \u2013 dyplom piel\u0119gniarstwa, minimum roczne do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych, certyfikat GCP oraz IATA i znajomo\u015b\u0107 j. angielskiego w stopniu \u015brednio-zaawansowanym. \n\uf02d\tKoordynator o\u015brodka (1 osoba na 1 o\u015brodek) \u2013 znajomo\u015b\u0107 j. angielskiego w stopniu zaawansowanym, certyfikat GCP, do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych na stanowisku koordynatora \n\uf02d\tAsystent bada\u0144 klinicznych (1 osoba) - wykszta\u0142cenie wy\u017csze, j. angielski w stopniu zaawansowanym, bieg\u0142o\u015b\u0107 w r\u00f3\u017cnych aplikacjach komputerowych oraz umiej\u0119tno\u015b\u0107 szybkiego zdobywania wiedzy i obs\u0142ugi wewn\u0119trznych baz danych\n\uf02d\tKoordynator wsp\u00f3\u0142pracy z podwykonawcami (1 osoba) - j. angielski w stopniu zaawansowanym, do\u015bwiadczenie we wsp\u00f3\u0142pracy z podwykonawcami.\nDodatkowo posiada odpowiednie zasoby kadrowe lub ma mo\u017cliwo\u015b\u0107 zakontraktowania firm/os\u00f3b zdolnych do przeprowadzenia badania \n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce:\na.\tnie podlega wykluczeniu z post\u0119powania na podstawie \nart. 5k rozporz\u0105dzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1; dalej: rozporz\u0105dzenie 833/2014), w brzmieniu nadanym rozporz\u0105dzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporz\u0105dzenia (UE) nr 833/2014 dotycz\u0105cego \u015brodk\u00f3w ograniczaj\u0105cych w zwi\u0105zku z dzia\u0142aniami Rosji destabilizuj\u0105cymi sytuacj\u0119 na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1; dalej: rozporz\u0105dzenie 2022/576);\nb.\tnie zachodz\u0105 w stosunku do niego przes\u0142anki wykluczenia z post\u0119powania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego (Dz. U. poz. 835).\nc.\twszystkie informacje podane w powy\u017cszych o\u015bwiadczeniach s\u0105 aktualne \ni zgodne z prawd\u0105 oraz zosta\u0142y przedstawione z pe\u0142n\u0105 \u015bwiadomo\u015bci\u0105 konsekwencji wprowadzenia Zamawiaj\u0105cego w b\u0142\u0105d przy przedstawianiu informacji. Jednocze\u015bnie zobowi\u0105zuje si\u0119 do niezw\u0142ocznego przekazania Zamawiaj\u0105cemu aktualizacji powy\u017cszych o\u015bwiadcze\u0144 w przypadku jakichkolwiek zmian w tym zakresie.\n\u00b7\tWykonawca o\u015bwiadcza, \u017ce nie jest powi\u0105zany osobowo lub kapita\u0142owo z Zamawiaj\u0105cym. Przez powi\u0105zanie osobowe lub kapita\u0142owe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania pomi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami uprawnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zanych z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na.\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji, pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nb.\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\nc.\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n3) Z\u0142o\u017cenie wydruku z Rejestru Podmiot\u00f3w Wykonuj\u0105cych Dzia\u0142alno\u015b\u0107 Lecznicz\u0105, potwierdzaj\u0105cego \u017ce wykonawca jest podmiotem wykonuj\u0105cym dzia\u0142alno\u015bci lecznicz\u0105 przez minimum 4 lata lub w przypadku podmiot\u00f3w z poza terytorium RP, z innego r\u00f3wnowa\u017cnego rejestru w\u0142a\u015bciwego dla kraju dzia\u0142alno\u015bci wykonawcy.\n\nOpis sposobu przygotowania oferty:\nOferta musi zosta\u0107 z\u0142o\u017cona na formularzu ofertowym (za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego). Oferta powinna zosta\u0107 sporz\u0105dzona w j\u0119zyku polskim, w spos\u00f3b czytelny. Ka\u017cda oferta musi zawiera\u0107 nazw\u0119 i adres oferenta. Zamawiaj\u0105cy wymaga, aby oferta by\u0142a podpisana przez przedstawiciela Oferenta. Akceptowane b\u0119d\u0105 skany dokument\u00f3w podpisanych r\u0119cznie lub dokumenty podpisane elektronicznie. \n[c.d. w za\u0142\u0105czniku]","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"group_uuid":"a9498b00-0164-4de2-9b38-fa184cc0acb2"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"group_uuid":"3ef0e57c-4cd5-412f-938e-18347d0e0d64"}],"evaluation_criteria":[{"id":607413,"price_criterion":true,"description":"\u00b7\tPunkty w ramach kryterium ceny netto w PLN/inna waluta b\u0119d\u0105 przyznawane wg nast\u0119puj\u0105cej formu\u0142y:        \nA n = (C min / C r) x 100\nC min \u2013 cena minimalna w zbiorze \nC r \u2013 cena oferty rozpatrywanej\nA n \u2013 liczba punkt\u00f3w przyznana ofercie","created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null,"group_uuid":"2d357046-ac46-4186-b069-62f0afd05e79"}],"is_variant":false,"title":"Przeprowadzenie badania klinicznego ","order_node":{"id":260902},"created_by":null,"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":null}],"created_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"BS BIOTECHNA SA","identification_number_type":"nip","identification_number":"9452226486","address":{"country":"Polska","voivodeship":"ma\u0142opolskie","poviat":"Krak\u00f3w","commune":"Krak\u00f3w-\u015ar\u00f3dmie\u015bcie","locality":"Krak\u00f3w","created_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"id":557187,"street":"Szlak","number_description":"77/222","postcode":"31-153"},"created_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_at":"2023-06-15 14:10:06","modified_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"id":213743},"advertisement":{"id":158538,"number":"2023-21022-158538","publication_date":"2023-05-15","created_by":{"id":21022,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-15 20:33:06","modified_at":"2023-06-20 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":3,"label":"CLOSED","name":"Zamkni\u0119te"},"all_available_version_ids":[207834,213252],"enrollment":{"id":37972,"name":null,"number":"002/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-002/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-05-15 19:36:43","modified_at":"2023-05-15 19:36:43","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":207834,"publication_date":"2023-05-15"},"id":1006251,"name":"Zapytanie ofertowe nr 4/2/FENG ENG","file":{"id":1121393,"name":"BS Biotechna_SMART2_phase1unit_ENG_FIN.pdf","created_at":"2023-06-15 14:10:06","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1121393"},"group_uuid":"937940d8-4e91-4599-b77f-3c9b7d52efb0"},{"origin":{"id":207834,"publication_date":"2023-05-15"},"id":1006252,"name":"Zapytanie ofertowe nr 4/2/FENG PL","file":{"id":1121394,"name":"BS Biotechna_SMART2_phase1unit_PL_FIN.pdf","created_at":"2023-06-15 14:10:06","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1121394"},"group_uuid":"2bcab3ab-648a-444f-9572-f5dfb3e21d8d"},{"origin":{"id":207834,"publication_date":"2023-05-15"},"id":1006253,"name":"Formularz ofertowy ENG","file":{"id":1121395,"name":"Formularz_SMART2_phase1unit_ENG.docx","created_at":"2023-06-15 14:10:06","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1121395"},"group_uuid":"b30f0ebf-e687-4448-a9b9-78d64c4b819a"},{"origin":{"id":207834,"publication_date":"2023-05-15"},"id":1006254,"name":"Formularz ofertowy PL","file":{"id":1121396,"name":"Formularz_SMART2_phase1unit_PL.DOCX","created_at":"2023-06-15 14:10:06","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1121396"},"group_uuid":"e6b49d12-1832-4434-9164-35cead125454"},{"origin":{"id":207834,"publication_date":"2023-05-15"},"id":1006255,"name":"Umowa o zachowanie poufno\u015bci ENG","file":{"id":1121397,"name":"Non-disclosure agreement (NDA)_ENG.docx","created_at":"2023-06-15 14:10:06","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1121397"},"group_uuid":"691658a2-ae53-46d0-bef5-5e7b6c486d4a"},{"origin":{"id":207834,"publication_date":"2023-05-15"},"id":1006256,"name":"Umowa o zachowanie poufno\u015bci PL","file":{"id":1121398,"name":"Umowa o zachowanie pufno\u015bci (NDA)_PL.docx","created_at":"2023-06-15 14:10:06","created_by":{"forename":"Wojciech","surname":"Smoro\u0144"},"uri":"/api/files/1121398"},"group_uuid":"2de274cf-c30a-485d-9a7f-26463b2f23df"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}