{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":208215,"title":"Organizacja szkolenia z zakresu zarz\u0105dzania i realizacji projekt\u00f3w na badania kliniczne, obowi\u0105zk\u00f3w sponsora badania i zespo\u0142u badawczego dla pracownik\u00f3w Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie w ramach projektu \u201eIntegration - Zintegrowany rozw\u00f3j  Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie\u201d \nUmowa nr POWR.03.05.00-00-Z047/18-00","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-05-17","submission_deadline":"2023-05-22 15:00:00","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"1.\tWszelkie zmiany, uzupe\u0142nienia i o\u015bwiadczenia sk\u0142adane w zwi\u0105zku z niniejsz\u0105 umowa wymagaj\u0105 pisemnej zgody stron Umowy, pod rygorem ich niewa\u017cno\u015bci.\n2.\tW sprawach nieunormowanych niniejsz\u0105 umow\u0105 maj\u0105 zastosowanie przepisy Kodeksu Cywilnego. \n3.\tSpory mog\u0105ce wynika\u0107 w zwi\u0105zku z realizacj\u0105 postanowie\u0144 niniejszej umowy, strony zobowi\u0105zuj\u0105 si\u0119 rozstrzyga\u0107 w drodze wzajemnych negocjacji, a dopiero w przypadku ich niepowodzenia przed s\u0105dem powszechnym w\u0142a\u015bciwym dla siedziby Zamawiaj\u0105cego.\n4.\tWykonawca nie jest uprawniony do przeniesienia na inny podmiot praw i obowi\u0105zk\u00f3w wynikaj\u0105cych z niniejszej umowy bez zgody Zamawiaj\u0105cego.","created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-22 15:00:04","contact_persons":[{"id":52849,"forename":"Ewa","surname":"Piekarczyk","phone_number":"914800 728","email":"ewa.piekarczyk@pum.edu.pl","created_by":null,"created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_by":null}],"orders":[{"id":343752,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":389313,"description":"\n1.\tOznaczenie wg Wsp\u00f3lnego S\u0142ownika Zam\u00f3wie\u0144: 80400000-8 Us\u0142ugi edukacji os\u00f3b doros\u0142ych oraz inne, 80500000-9 Us\u0142ugi szkoleniowe, \n2.\tPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest \u015bwiadczenie us\u0142ugi polegaj\u0105cej na zorganizowaniu oraz przeprowadzeniu dla pracownik\u00f3w Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie szkolenia specjalistycznego w zakresie zarz\u0105dzania i realizacji projekt\u00f3w na badania kliniczne, obowi\u0105zk\u00f3w sponsora badania i zespo\u0142u badawczego.   \n\n3.\tSzczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia: \n\nModu\u0142 1 \tProces wytworzenia produktu leczniczego na potrzeby realizacji projekt\u00f3w na prowadzenie badania klinicznego. Prawa i obowi\u0105zku sponsora, badacza, koordynatora. \nModu\u0142 2 \tProwadzenie dokumentacji medycznej zgodnie w wymogami polskiego prawa, w szczeg\u00f3lno\u015bci zarz\u0105dzania dokumentacj\u0105 badania klinicznego. Prawa i obowi\u0105zku sponsora, badacza, koordynatora.\nModu\u0142 3 \tEtapy kontroli jako\u015bci, zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 w badaniach klinicznych. Prawa i obowi\u0105zku sponsora, badacza, koordynatora.\nModu\u0142 4\tOchrona danych osobowych w badaniach klinicznych.\n\n4.\tZa\u0142o\u017cenia og\u00f3lne szkolenia: \n4.1.\tForma szkolenia: preferowane wyk\u0142ady  z aktywn\u0105 dyskusj\u0105 poparte konkretnymi przyk\u0142adami zastosowania  wiedzy  w praktyce. \n4.2.\tCzas szkolenia: 16 godzin akademickich (podzia\u0142 na 2 dni szkoleniowe)\n4.3.\tZamawiaj\u0105cy planuje przeprowadzanie szkolenia w formie stacjonarnej w swojej siedzibie,  zastrzegaj\u0105c jednak , \u017ce dopuszcza zmiany skutkuj\u0105cej zmian\u0105 terminu wykonania umowy lub formy prowadzenia szkolenia.  Zmiana ta mo\u017ce nast\u0105pi\u0107 w przypadku okoliczno\u015bci zwi\u0105zanych z wyst\u0105pieniem wirusa SARS-CoV-2 lub choroby wywo\u0142anej tym wirusem (COVID-19), kt\u00f3re uniemo\u017cliwiaj\u0105 b\u0105d\u017a w istotnym stopniu ograniczaj\u0105 mo\u017cliwo\u015b\u0107 wykonania umowy zgodnie z jej tre\u015bci\u0105 lub danego zlecenia. Wprowadzenie ww. zmian, wymaga dodatkowo przed\u0142o\u017cenia przez Wykonawc\u0119 informacji o wp\u0142ywie okoliczno\u015bci zwi\u0105zanych z wyst\u0105pieniem wirusa SARS- CoV-2 lub choroby wywo\u0142anej tym wirusem (COVID-19) na nale\u017cyte wykonanie umowy oraz potwierdzenia okoliczno\u015bci, na kt\u00f3re powo\u0142uje si\u0119 wykonawca, poprzez stosowne o\u015bwiadczenia lub dokumenty.\n5.\tGrupa docelowa: kadra naukowa b\u0119d\u0105ca cz\u0142onkami zespo\u0142\u00f3w badawczych, kadra administracyjna uczestnicz\u0105ca w procesach zarz\u0105dzania i rozliczania projekt\u00f3w z elementami bada\u0144 klinicznych, kadra zarz\u0105dzaj\u0105ca procesami wynikaj\u0105cymi z roli sponsora badania klinicznego.\n6.\tLiczebno\u015b\u0107 grupy 20 os\u00f3b. \n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8927,"code":"80400000-8","name":"Us\u0142ugi edukacji os\u00f3b doros\u0142ych oraz inne"},{"id":8939,"code":"80500000-9","name":"Us\u0142ugi szkoleniowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":"zachodniopomorskie","poviat":"Szczecin","commune":"Szczecin","locality":"Szczecin","created_by":null,"created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-17 14:51:51","modified_by":null,"id":438507,"type":{"id":1,"name":"adres"},"group_uuid":"f377e43c-20cf-4dc4-9faa-d8a2b5b5fc0f"}],"participation_conditions":[{"id":1062142,"description":"1.\tO udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n1)\tWykonawca dysponuje zespo\u0142em, kt\u00f3ry jest zdolny do realizacji zadania, szczeg\u00f3lno\u015bci \nw zakresie minimum:\n1.1)\tSpecjalista ds. klinicznych  \u2013 posiadaj\u0105cy minimum 10 lat do\u015bwiadczenia w pracy zawodowej w bran\u017cy farmaceutycznej, bior\u0105cy udzia\u0142 w minimum 5 zako\u0144czonych badaniach klinicznych jako cz\u0142onek zespo\u0142u, posiadaj\u0105cy minimum 5 letnie do\u015bwiadczenie w zakresie monitorowania dokumentacji medycznej badania klinicznego np. pe\u0142ni\u0105c rol\u0119 Monitora  badania , bior\u0105cy udzia\u0142 w minimum 5 audytach  i inspekcjach.  \n1.2)\tSpecjalista ds. produkt\u00f3w leczniczych \u2013 posiadaj\u0105cy minimum 5 lat do\u015bwiadczania w zakresie nadzorowania procesu uzyskania zezwolenia na wytwarzanie produkt\u00f3w leczniczych zastosowanych w badaniach klinicznych, posiadaj\u0105cych minimum 5 letnie do\u015bwiadczenie \nw  zakresie zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 w procesach wytwarzania produkt\u00f3w leczniczych zgodnie z wymogami GMP /GDP, uczestnicz\u0105cy w minimum 5 audytach procesu wytwarzania.  \n1.3)\t Specjalista ds. ochrony danych osobowych \u2013 posiadaj\u0105cy minimum 5 lat do\u015bwiadczenia na stanowisku Inspektora danych osobowych, posiadaj\u0105cy  minimum 5 letnie do\u015bwiadczenie jako wyk\u0142adowca w zakresie ochrony danych osobowych, RODO, cyberbezpiecze\u0144stwa.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_by":null,"group_uuid":"10575d75-2a51-4df0-a971-e0ad73a4d8af"},{"id":1062143,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 wykonawcy, kt\u00f3rzy:\n1.\tNie podlegaj\u0105 wykluczeniu z post\u0119powania z uwagi na powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe Wykonawcy z Zamawiaj\u0105cym, przy czym:\nPrzez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane                  z przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy, a wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\n\u2022\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce, jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,\n\u2022\tposiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji,\n\u2022\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\n\u2022\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.\n2.\tNie podlega wykluczeniu z post\u0119powania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13.04.2022 r. o szczeg\u00f3lnych rozwi\u0105zaniach w zakresie przeciwdzia\u0142ania wspieraniu agresji na Ukrain\u0119 oraz s\u0142u\u017c\u0105cych ochronie bezpiecze\u0144stwa narodowego (Dz. U. z 2022 r., poz. 835). \nZamawiaj\u0105cy wykluczy z przedmiotowego post\u0119powania wykonawc\u0119:\n1)\twymienionego w wykazach okre\u015blonych w rozporz\u0105dzeniu 765/2006 \ni rozporz\u0105dzeniu 269/2014 albo wpisanego na list\u0119 na podstawie decyzji \nw sprawie wpisu na list\u0119 rozstrzygaj\u0105cej o zastosowaniu \u015brodka w postaci wykluczenia z post\u0119powania;\n2)\tkt\u00f3rego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. \no przeciwdzia\u0142aniu praniu pieni\u0119dzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach okre\u015blonych w rozporz\u0105dzeniu 765/2006 \ni rozporz\u0105dzeniu 269/2014 albo wpisana na list\u0119 lub b\u0119d\u0105ca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile zosta\u0142a wpisana na list\u0119 na podstawie decyzji w sprawie wpisu na list\u0119 rozstrzygaj\u0105cej o zastosowaniu \u015brodka w postaci wykluczenia \nz post\u0119powania;\n3)\tkt\u00f3rego jednostk\u0105 dominuj\u0105c\u0105 w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia \n29 wrze\u015bnia 1994 r. o rachunkowo\u015bci (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach okre\u015blonych w rozporz\u0105dzeniu 765/2006 \ni rozporz\u0105dzeniu 269/2014 albo wpisany na list\u0119 lub b\u0119d\u0105cy tak\u0105 jednostk\u0105 dominuj\u0105c\u0105 od dnia 24 lutego 2022 r., o ile zosta\u0142 wpisany na list\u0119 na podstawie decyzji w sprawie wpisu na list\u0119 rozstrzygaj\u0105cej o zastosowaniu \u015brodka, w postaci wykluczenia \nz post\u0119powania.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_by":null,"group_uuid":"651a10f7-16d6-4554-833d-1ca171b45bb3"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":1,"name":"Us\u0142ugi szkoleniowe"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-17 14:51:51","modified_by":null,"group_uuid":"a84c93ee-f8fb-4e39-bf58-b325412d868a"}],"evaluation_criteria":[{"id":595427,"price_criterion":true,"description":"\u2022\tCena \u2013 100% (C)\n\nWarto\u015b\u0107 punktowa w kryterium Cena \u2013  waga 100%. \nWarto\u015b\u0107 punktowa b\u0119dzie obliczana b\u0119dzie wg wzoru:\n\n              x 100% x 100\ngdzie:\nR \u2013 ranga ocenianego kryterium\nCn - cena najni\u017csza\nCb - cena badana\nW tym kryterium wykonawca mo\u017ce otrzyma\u0107 maksymalnie 100 punkt\u00f3w.","created_by":null,"created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_by":null,"group_uuid":"18a1b1a0-e681-4867-b53c-588f772e6c99"}],"is_variant":false,"title":"Organizacja i realizacja szkolenia (badania kliniczne)","order_node":{"id":259926},"created_by":null,"created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-17 14:51:51","modified_by":null}],"created_by":{"id":30552,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie ","identification_number_type":"nip","identification_number":"8520006757","address":{"country":"Polska","voivodeship":"zachodniopomorskie","poviat":"Szczecin","commune":"Szczecin","locality":"Szczecin","created_by":{"id":30552,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_by":{"id":30552,"contact_persons":[]},"id":543563,"street":"Rybacka","number_description":"1","postcode":"70-204"},"created_by":{"id":30552,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_at":"2023-05-17 14:51:42","modified_by":{"id":30552,"contact_persons":[]},"id":208695},"advertisement":{"id":157883,"number":"2023-30552-157883","publication_date":"2023-05-10","created_by":{"id":30552,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-10 08:34:22","modified_at":"2023-05-22 15:00:04","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[206998,208215],"enrollment":null,"projects":[{"id":23512,"name":"Integration - Zintegrowany rozw\u00f3j Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie","number":"Z047/18","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POWR.03.05.00-00-Z047/18","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":30552,"contact_persons":[]},"created_at":"2021-11-03 14:13:25","modified_at":"2021-11-03 14:13:25","modified_by":{"id":30552,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":206998,"publication_date":"2023-05-10"},"id":1001023,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 - Formularz oferty","file":{"id":1115541,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 - Formularz oferty  10.05.2023.docx","created_at":"2023-05-17 14:51:42","created_by":{"forename":"Monika","surname":"Biegas"},"uri":"/api/files/1115541"},"group_uuid":"11dc2112-05a3-479b-8248-5ecb4841ea60"},{"origin":{"id":206998,"publication_date":"2023-05-10"},"id":1001024,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 - O\u015bwiadczenie","file":{"id":1115542,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 - O\u015bwiadczenie 10.05.2023.doc","created_at":"2023-05-17 14:51:42","created_by":{"forename":"Monika","surname":"Biegas"},"uri":"/api/files/1115542"},"group_uuid":"c59a09dd-374c-4ff8-bf24-ea5f27072af7"},{"origin":{"id":206998,"publication_date":"2023-05-10"},"id":1001025,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3 - Klauzula informacyjna","file":{"id":1115543,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3 - Klauzula informacyjna 10.05.2023.docx","created_at":"2023-05-17 14:51:42","created_by":{"forename":"Monika","surname":"Biegas"},"uri":"/api/files/1115543"},"group_uuid":"10b4eacf-7570-48f2-8c60-a2c3109b5f6c"},{"origin":{"id":206998,"publication_date":"2023-05-10"},"id":1001026,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 4 - Umowa podpowierzenia danych","file":{"id":1115544,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 4 -umowa podpowierzenia wz\u00f3r_IOD_nowa.docx","created_at":"2023-05-17 14:51:42","created_by":{"forename":"Monika","surname":"Biegas"},"uri":"/api/files/1115544"},"group_uuid":"26057836-ed84-46c8-96a1-d0156beccc28"},{"origin":{"id":206998,"publication_date":"2023-05-10"},"id":1001027,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 5- wz\u00f3r umowy","file":{"id":1115545,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 5 - wz\u00f3r  umowy 10.05.2023.doc","created_at":"2023-05-17 14:51:42","created_by":{"forename":"Monika","surname":"Biegas"},"uri":"/api/files/1115545"},"group_uuid":"ecac5d3a-6b2c-4ef3-910a-f0c5e6b235f3"},{"origin":{"id":206998,"publication_date":"2023-05-10"},"id":1001069,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1115566,"name":"Zapytanie ofertowe _badania kliniczne 10.05.2023.docx","created_at":"2023-05-17 14:51:42","created_by":{"forename":"Monika","surname":"Biegas"},"uri":"/api/files/1115566"},"group_uuid":"5cc16f72-3264-4081-a339-e1a43a559e6f"},{"origin":{"id":208215,"publication_date":"2023-05-17"},"id":1008463,"name":"Pytania i odpowiedzi","file":{"id":1123821,"name":"pytania i odpowiedzi.docx","created_at":"2023-05-17 14:50:28","created_by":{"forename":"Monika","surname":"Biegas"},"uri":"/api/files/1123821"},"group_uuid":"1375d9d7-0cd8-4f75-9138-f8d2262d48bd"},{"origin":{"id":208215,"publication_date":"2023-05-17"},"id":1008464,"name":"informacja o zmianie terminu sk\u0142adania ofert","file":{"id":1123824,"name":"zmiana terminu z\u0142o\u017cenia oferty.pdf","created_at":"2023-05-17 14:51:06","created_by":{"forename":"Monika","surname":"Biegas"},"uri":"/api/files/1123824"},"group_uuid":"fc4c41fc-c78d-458e-8204-b818897b2c99"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}