{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":206549,"title":"Research i opracowanie systemu jako\u015bci i schematu dokumentacji klinicznej dla metody badawczej oraz narz\u0119dzia DTx","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-05-07","submission_deadline":"2023-05-08 17:00:00","planned_sign_date":"2023-05-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"1.\tZamawiaj\u0105cy okre\u015bla nast\u0119puj\u0105ce okoliczno\u015bci, kt\u00f3re mog\u0105 powodowa\u0107 konieczno\u015b\u0107 wprowadzenia zmian w tre\u015bci zawartej umowy w stosunku do tre\u015bci z\u0142o\u017conej oferty:\na.\ttermin b\u0105d\u017a zakres realizacji przedmiotu umowy mo\u017ce ulec zmianie w nast\u0119puj\u0105cych sytuacjach:\n\u25aa\tw przypadku wyst\u0105pienia okoliczno\u015bci niezale\u017cnych od Wykonawcy, na jego uzasadniony wniosek, pod warunkiem, \u017ce zmiana ta wynika z okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Wykonawca nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107 na etapie sk\u0142adania oferty i nie jest przez niego zawiniona;\n\u25aa\twyst\u0105pienia okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych obiektywnie nie mo\u017cna by\u0142o przewidzie\u0107 w chwili zawarcia umowy;\n\u25aa\tw przypadku, gdy zaistnieje inna, niemo\u017cliwa do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczno\u015b\u0107 prawna, ekonomiczna, techniczna lub wyst\u0105pi si\u0142a wy\u017csza, za kt\u00f3r\u0105 \u017cadna ze stron nie ponosi odpowiedzialno\u015bci, skutkuj\u0105ca brakiem mo\u017cliwo\u015bci nale\u017cytego wykonania umowy zgodnie z zam\u00f3wieniem,\n\u25aa\tw wyniku zmiany istotnych regulacji prawnych i zmian umowy o dofinansowanie, w tym termin\u00f3w realizacji projektu, \n\u25aa\tw przypadku zawinionego przez Zamawiaj\u0105cego nie przekazania Wykonawcy dokument\u00f3w niezb\u0119dnych do wykonania przedmiotu umowy, o ile Zamawiaj\u0105cy zobowi\u0105zany by\u0142 do przekazania takich dokument\u00f3w Wykonawcy;\n\u25aa\tzawieszenia zleconych bada\u0144 B+R przez Zamawiaj\u0105cego z powod\u00f3w wyst\u0105pienia przyczyn technicznych lub organizacyjnych okresowo uniemo\u017cliwiaj\u0105cych kontynuowanie wykonywania przedmiotu umowy, o czas zawieszenia. O zawieszeniu bada\u0144 Zamawiaj\u0105cy powiadomi Wykonawc\u0119 wskazuj\u0105c przyczyn\u0119 zawieszenia;\nb.\twynagrodzenie Wykonawcy okre\u015blone w umowie mo\u017ce ulec zmianom w nast\u0119puj\u0105cych przypadkach:\n\u25aa\tw przypadku zmiany przepis\u00f3w i regulacji prawno-podatkowych, uzyskanych przez Zamawiaj\u0105cego interpretacji podatkowych, skarbowych i wszelkich innych odg\u00f3rnych decyzji powoduj\u0105cych zmian\u0119 koszt\u00f3w wykonania umowy;\nc.\tinne zmiany:\n\u25aa\tw przypadku zmiany regulacji prawnych obowi\u0105zuj\u0105cych w dniu podpisania umowy z Wykonawc\u0105, kt\u00f3ry b\u0119dzie wnosi\u0142 nowe wymagania co do sposobu realizacji jakiegokolwiek tematu obj\u0119tego przedmiotem zam\u00f3wienia pod warunkiem, \u017ce nie b\u0119dzie to zwi\u0105zane ze zmian\u0105 zakresu i warto\u015bci przedmiotu zam\u00f3wienia;\n\u25aa\tw przypadku otrzymania decyzji PARP zawieraj\u0105cej zmiany zakresu zada\u0144, termin\u00f3w realizacji czy te\u017c ustalaj\u0105cej dodatkowe postanowienia, do kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy zostanie zobowi\u0105zany;\n\u25aa\tzmiana os\u00f3b odpowiedzialnych za kontakty i nadz\u00f3r nad realizacj\u0105 przedmiotu umowy,\n\u25aa\twyst\u0105pienie oczywistych omy\u0142ek pisarskich i rachunkowych w tre\u015bci umowy.\n\n2.\tWprowadzenie zmiany, o kt\u00f3rych mowa powy\u017cej wymaga\u0107 b\u0119d\u0105 formy pisemnej pod rygorem niewa\u017cno\u015bci. Dodatkowo zmiany wynikaj\u0105ce ze strony Wykonawcy, dopuszczone b\u0119d\u0105 wy\u0142\u0105cznie pod warunkiem z\u0142o\u017cenia wniosku przez Wykonawc\u0119 i po akceptacji przez Zamawiaj\u0105cego.","created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-08 17:00:03","contact_persons":[{"id":2413,"forename":"Andrzej","surname":"Studzi\u0144ski","phone_number":"+48 609 203 619","email":"office@spinetime.eu","created_by":null,"created_at":"2026-02-24 11:28:23","modified_at":"2026-02-24 11:28:23","modified_by":null}],"orders":[{"id":341097,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":386493,"description":"1.\tPrzedmiotem zam\u00f3wienia jest us\u0142uga researchu oraz opracowania systemu jako\u015bci i schematu dokumentacji klinicznej dla metody badawczej (niezale\u017cnie dla modu\u0142\u00f3w diagnostycznego i terapeutycznego oraz eksperckiego) oraz narz\u0119dzia DTx, kt\u00f3re powstan\u0105 w wyniku realizacji projektu.\n\nPrzeprowadzenie us\u0142ugi researchowej jest niezb\u0119dne do bezpiecznego prowadzenia prac projektowych obejmuj\u0105cych eksperymenty medyczne na pacjentach z wykorzystaniem narz\u0119dzia do analizy i terapii.\n\nUs\u0142uga jest wieloetapowa i czasoch\u0142onna, jednak mo\u017cliwe jest prowadzenie bada\u0144 w trakcie trwania us\u0142ugi. Ka\u017cdy etap trwa maksymalnie 3 miesi\u0105ce, a ca\u0142a us\u0142uga musi zako\u0144czy\u0107 si\u0119 przed rozpocz\u0119ciem Zadania 4 \u2013 prac rozwojowych.\n\nRealizacja us\u0142ugi reaserchu poprzedzona zostanie przeprowadzeniem badania architektury systemu jako\u015bci i schematu dokumentacji klinicznej zgodnie z wymaganiami za\u0142\u0105cznika IX Rozporz\u0105dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745), a nast\u0119pnie zaplanowanie harmonogramu prac i rozpocz\u0119cie ich realizacji. \n\nBudowa zespo\u0142u researchowego z\u0142o\u017conego przede wszystkim z lidera i eksperta technicznego, kt\u00f3rzy zrealizuj\u0105 us\u0142ug\u0119 skompletowania i analizy dokumentacji i wszystkich proces\u00f3w i obszar\u00f3w obj\u0119tych us\u0142ug\u0105.\n\nHarmonogram realizacji us\u0142ugi researchu: \nUs\u0142uga researchu I ETAP\tUs\u0142uga polegaj\u0105ca na przygotowaniu dokumentacji nt. dojrza\u0142o\u015bci systemu, kompletno\u015bci dokumentacji oceny zgodno\u015bci, lokalizacji produktu i jego specyficznych warunk\u00f3w, wypracowaniu odpowiedniego statusu produktu w stosunku do kluczowych aspekt\u00f3w systemu, planowaniu i realizacji weryfikacji zasob\u00f3w wewn\u0119trznych oraz przygotowaniu produktu do drugiego etapu.\n\nUs\u0142uga researchu II ETAP\tUs\u0142uga polegaj\u0105ca na sprawdzeniu skuteczno\u015bci systemu oraz prawid\u0142owo\u015bci przeprowadzenia oceny zgodno\u015bci produktu. Etap ten sk\u0142ada si\u0119 z 3 r\u00f3wnolegle odbywaj\u0105cych si\u0119 cz\u0119\u015bci: \na) Us\u0142uga opracowania systemu Zarzadzania Jako\u015bci\u0105 (SZJ), oceny dokumentacji technicznej oraz badania oceny klinicznej produktu,\nb) Us\u0142uga weryfikacji wdro\u017cenia systemu, kompletno\u015bci procesu oceny zgodno\u015bci produktu i spe\u0142niania wymaga\u0144 norm zharmonizowanych, tzn. przegl\u0105d dokument\u00f3w i zapis\u00f3w oraz obserwacja obszar\u00f3w systemu i realizowanych proces\u00f3w,\nc) Us\u0142uga optymalizacji systemu.\n\nUs\u0142uga researchu wg MDR - I ETAP\tW ramach 1 etapu us\u0142ugi researchu wg MDR opracowywane i wdra\u017cane s\u0105 kluczowe elementy SZ. Obszary obj\u0119te us\u0142ug\u0105 to: projektowanie proces\u00f3w wewn\u0119trznych i modyfikacja systemu, projektowanie dzia\u0142a\u0144 koryguj\u0105cych i zapobiegawczych, weryfikacja i modyfikacja skuteczno\u015bci systemu w celu wykorzystania certyfikat\u00f3w typu MEDICAL DEVICE i znaku CE.\n\nUs\u0142uga researchu wg MDR - II ETAP\t2 etap us\u0142ugi researchu wg MDR \u2013 research produkcyjny \nUs\u0142uga ma na celu koncentracj\u0119 na prawid\u0142owo\u015bci proces\u00f3w produkcji oraz zarz\u0105dzania produktem i danymi podczas bada\u0144 klinicznych. Na koniec sporz\u0105dzony zostanie raport.\n\nUs\u0142uga researchu wg MDR - III ETAP\t3 etap us\u0142ugi researchu wg MDR \u2013 research przesiewowy \nUs\u0142uga polegaj\u0105ca na weryfikacji wyrywkowej krytycznych proces\u00f3w, wymagaj\u0105cych wielokrotnej walidacji, a dodatkowo obj\u0119tych opcjonalnie systemem zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105, zgodnym z wymaganiami normy EN ISO 13485 i EN ISO 27001.\n\n\nPE\u0141EN ZAKRES OPISU PRZEDMIOTU ZAM\u00d3WIENIA zawiera za\u0142\u0105cznik do niniejszego og\u0142oszenia: POST\u0118POWANIE O UDZIELENIE ZAM\u00d3WIENIA PUBLICZNEGO\nZAPYTANIE OFERTOWE NR 3_SMART1_2023\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8166,"code":"71350000-6","name":"Us\u0142ugi in\u017cynieryjne naukowe i techniczne"},{"id":8418,"code":"72224200-3","name":"Us\u0142ugi w zakresie planowania zapewniania jako\u015bci systemu"},{"id":8419,"code":"72225000-8","name":"Us\u0142ugi w zakresie oceny i analizy gwarancji jako\u015bci systemu"},{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"},{"id":8518,"code":"73200000-4","name":"Us\u0142ugi doradcze w zakresie bada\u0144 i rozwoju"}],"timetable_items":[{"id":118809,"description":"Us\u0142uga researchu I ETAP","start_at":"2023-10-01","end_at":"2024-01-31","partial_payment":true,"created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:43","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"group_uuid":"172bba5c-1a42-434d-8c93-b5723cd8a0ba"},{"id":118810,"description":"Us\u0142uga researchu II ETAP","start_at":"2024-02-01","end_at":"2024-09-30","partial_payment":true,"created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:43","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"group_uuid":"bef757c3-b5ad-432a-86b5-495772498773"},{"id":118811,"description":"Us\u0142uga researchu wg MDR - I ETAP","start_at":"2024-02-01","end_at":"2024-09-30","partial_payment":true,"created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:43","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"group_uuid":"33b57bbc-ba81-4d3e-b80b-e9068fb07667"},{"id":118812,"description":"Us\u0142uga researchu wg MDR - II ETAP","start_at":"2024-10-01","end_at":"2025-05-31","partial_payment":true,"created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:43","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"group_uuid":"7f7c9545-28be-40b2-bef0-7245230eb4e0"},{"id":118813,"description":"Us\u0142uga researchu wg MDR - III ETAP","start_at":"2024-10-01","end_at":"2025-05-31","partial_payment":true,"created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:43","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"group_uuid":"f51cffe9-e380-468b-a044-617a61c87e57"}],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:43","modified_by":null,"id":435245,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"c28c452e-120d-4c65-b66f-342eb016c87d"}],"participation_conditions":[{"id":1055062,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy posiadaj\u0105 odpowiedni\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie do realizacji zam\u00f3wienia.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_by":null,"group_uuid":"7f58a3be-7050-4b74-8cc7-83f2db304e85"},{"id":1055063,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3rzy posiadaj\u0105 odpowiedni\u0105 wiedz\u0119 \ni do\u015bwiadczenie do realizacji zam\u00f3wienia oraz kt\u00f3rzy osobi\u015bcie lub kt\u00f3rych zesp\u00f3\u0142 \u0142\u0105cznie spe\u0142nia nast\u0119puj\u0105ce warunki:\na.\tposiadaj\u0105 uko\u0144czone studia wy\u017csze z zakresu: elektronika / informatyka / automatyka / in\u017cynieria biomedyczna / matematyka / fizyka / automatyka i robotyka, obejmuj\u0105ce nauk\u0119 programowania. \nb.\tposiadaj\u0105 dobr\u0105 znajomo\u015b\u0107 j\u0119zyka angielskiego umo\u017cliwiaj\u0105c\u0105 swobodn\u0105 komunikacj\u0119,\nc.\tposiadaj\u0105 minimum 2 lata do\u015bwiadczenia (w min. jednym ze wskazanych dopuszczalnych obszar\u00f3w wskazanych poni\u017cej) w dziedzinie produkt\u00f3w stosowanych w ochronie zdrowia lub w powi\u0105zanej dzia\u0142alno\u015bci, takiej jak: projektowanie i produkcja, audyt lub badania naukowe, serwis, w tym \n2 lata do\u015bwiadczenia: w projektowaniu, testowaniu urz\u0105dze\u0144 zwieraj\u0105cych oprogramowanie lub samego oprogramowania, w dziedzinie zarz\u0105dzania jako\u015bci\u0105 oraz danej technologii wytwarzania wyrob\u00f3w medycznych\n\n\n\nDopuszczalne obszary do\u015bwiadczenia:\n-\tWyroby medyczne do obrazowania lub monitorowania parametr\u00f3w pacjenta (np. EKG, ci\u015bnieniomierze, kardiomonitory, aparat USG, endoskopy),\n-\tWyroby medyczne do wspomagania oddychania (np. respiratory, koncentrator tlenu),\n-\tTerapeutyczne wyroby wykorzystuj\u0105ce promieniowanie niejonizuj\u0105ce (np. lampa do fototerapii, lasery terapeutyczne, aparaty do magnetoterapii),\n-\tWyroby medyczne do podawania lub usuwania substancji (np. pompy infuzyjne, aparaty do znieczule\u0144, aparaty do dializy, ssaki chirurgiczne, wyroby do karboksyterapii),\n-\tWyroby medyczne do stymulacji (np. kardiostymulator, defibrylator, stymulatory mi\u0119\u015bni),\n-\tWyroby chirurgiczne (np. diatermia, instrumenty elektrochirurgiczne, lasery chirurgiczne),\n-\tAktywne wyroby do rehabilitacji i pozycjonowania pacjenta,\n-\tDo\u015bwiadczenie z oprogramowaniem (znajomo\u015b\u0107 min. jednego j\u0119zyka programowania),\n-\tZnajomo\u015b\u0107 normy ISO 13485 oraz wymaga\u0144 prawnych dotycz\u0105cych wyrob\u00f3w medycznych,","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_by":null,"group_uuid":"c6689af6-e098-4287-a7c9-501b8c00d807"},{"id":1055064,"description":"Weryfikacja spe\u0142nienia ww. warunk\u00f3w dotycz\u0105cych udzia\u0142u w post\u0119powaniu nast\u0105pi na podstawie przed\u0142o\u017conych dokument\u00f3w oraz na podstawie z\u0142o\u017conych o\u015bwiadcze\u0144, kt\u00f3re stanowi\u0105 za\u0142\u0105czniki do niniejszego Zapytania ofertowego. Zamawiaj\u0105cy dokona oceny spe\u0142nienia warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu na zasadzie \u201espe\u0142nia \u2013 nie spe\u0142nia\u201d, tj. zgodnie z zasad\u0105, czy wymagane dokumenty oraz o\u015bwiadczenia zosta\u0142y do\u0142\u0105czone do oferty i czy spe\u0142niaj\u0105 okre\u015blone w zapytaniu ofertowym wymagania. \n\nZamawiaj\u0105cy mo\u017ce w ka\u017cdym czasie wezwa\u0107 Oferent\u00f3w, kt\u00f3rzy z\u0142o\u017cyli ofert\u0119 do z\u0142o\u017cenia wyja\u015bnie\u0144 w zakresie spe\u0142nienia warunk\u00f3w udzia\u0142u w niniejszym post\u0119powaniu, w tym za\u017c\u0105da\u0107 przed\u0142o\u017cenia stosownych dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych spe\u0142nienie przez Wykonawc\u0119 warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu.\n\nSpos\u00f3b przygotowania oferty\n1.\tOferta musi by\u0107 z\u0142o\u017cona w formie elektronicznej lub papierowej na formularzu oferty, stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 1 do niniejszego Zapytania ofertowego i zawiera\u0107 wszelkie wymagane dane Oferenta.\n2.\tOferty z\u0142o\u017cone na innym formularzu nie b\u0119d\u0105 rozpatrywane.\n3.\tDo oferty nale\u017cy do\u0142\u0105czy\u0107 wymagane za\u0142\u0105czniki potwierdzaj\u0105ce spe\u0142nienie przez Wykonawc\u0119 warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu, w tym: \na.\tO\u015bwiadczenia zawarte w Formularzu oferty (Za\u0142\u0105cznik nr 1);\nb.\tO\u015bwiadczenie Oferenta (Za\u0142\u0105cznik nr 2);\nc.\tCV zawieraj\u0105ce klauzul\u0119: \u201eWyra\u017cam zgod\u0119 na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezb\u0119dnych do realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z ustaw\u0105 z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych (Dz. Ustaw z 2018, poz. 1000) oraz zgodnie z Rozporz\u0105dzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony os\u00f3b fizycznych w zwi\u0105zku z  rzetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przep\u0142ywu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (RODO)\u201d;\nd.\tKopi\u0119 dokument\u00f3w potwierdzaj\u0105cych poziom i kierunek wykszta\u0142cenia (dyplom/\u015bwiadectwo uko\u0144czenia w\u0142a\u015bciwych studi\u00f3w potwierdzaj\u0105ce spe\u0142nienie wymog\u00f3w). \n4.\tWszystkie dokumenty musz\u0105 by\u0107 podpisane przez Oferenta lub osob\u0119 upowa\u017cnion\u0105 do sk\u0142adania o\u015bwiadcze\u0144 woli w imieniu Oferenta. W przypadku podpisywania oferty przez osob\u0119 upowa\u017cnion\u0105, do formularza oferty nale\u017cy do\u0142\u0105czy\u0107 dokument potwierdzaj\u0105cy stosowne upowa\u017cnienie (pe\u0142nomocnictwo).\n5.\tZe wzgl\u0119du na charakter zada\u0144 i ci\u0105g\u0142o\u015b\u0107 realizacji projektu Zamawiaj\u0105cy nie dopuszcza mo\u017cliwo\u015bci sk\u0142adania ofert wariantowych i cz\u0119\u015bciowych.\n6.\tZamawiaj\u0105cy wezwie Oferent\u00f3w, kt\u00f3rzy we wskazanym terminie z\u0142o\u017cyli oferty, ale zawieraj\u0105 one braki lub te\u017c z\u0142o\u017cyli dokumenty i o\u015bwiadczenia zawieraj\u0105ce b\u0142\u0119dy, do ich korekty/uzupe\u0142nie\u0144. Niedotrzymanie wskazanego terminu b\u0119dzie skutkowa\u0107 odrzuceniem oferty. Korektom oraz uzupe\u0142nieniom podlegaj\u0105 jedynie braki lub b\u0142\u0119dy o charakterze formalnym. Nie dopuszcza si\u0119 mo\u017cliwo\u015bci zmiany warunk\u00f3w z\u0142o\u017conej oferty.\n7.\tOferta winna by\u0107 zgodna z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia.\n8.\tW zwi\u0105zku z odrzuceniem oferty Oferentom nie przys\u0142uguje \u017cadne roszczenie przeciwko Zamawiaj\u0105cemu.\n9.\tOferent mo\u017ce zwr\u00f3ci\u0107 si\u0119 do Zamawiaj\u0105cego z wnioskiem o wyja\u015bnienie tre\u015bci zapytania ofertowego. Zamawiaj\u0105cy jest obowi\u0105zany udzieli\u0107 wyja\u015bnie\u0144 niezw\u0142ocznie, jednak nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c na 2 dni przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, pod warunkiem, \u017ce wniosek o wyja\u015bnienie tre\u015bci zapytania ofertowego wp\u0142yn\u0105\u0142 do Zamawiaj\u0105cego nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c do ko\u0144ca dnia, w kt\u00f3rym up\u0142ywa po\u0142owa wyznaczonego terminu sk\u0142adania ofert. Je\u017celi wniosek o wyja\u015bnienie tre\u015bci zapytania ofertowego wp\u0142yn\u0105\u0142 po up\u0142ywie po\u0142owy terminu sk\u0142adania ofert lub dotyczy udzielonych wyja\u015bnie\u0144, Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce udzieli\u0107 wyja\u015bnie\u0144 albo pozostawi\u0107 wniosek bez rozpatrzenia. Przed\u0142u\u017cenie terminu sk\u0142adania ofert nie wp\u0142ywa na bieg terminu sk\u0142adania wniosku. \n10.\tZamawiaj\u0105cy mo\u017ce odrzuci\u0107 ofert\u0119 zawieraj\u0105c\u0105 ra\u017c\u0105co nisk\u0105 cen\u0119 lub koszt w stosunku do przedmiotu zam\u00f3wienia.\na.\tJe\u017celi cena oferty wydaje si\u0119 ra\u017c\u0105co niska w stosunku do przedmiotu zam\u00f3wienia i budzi w\u0105tpliwo\u015bci Zamawiaj\u0105cego co do mo\u017cliwo\u015bci wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia zgodnie z wymaganiami okre\u015blonymi przez Zamawiaj\u0105cego, w szczeg\u00f3lno\u015bci jest ni\u017csza o 30% od warto\u015bci zam\u00f3wienia lub \u015bredniej arytmetycznej cen wszystkich z\u0142o\u017conych ofert.\nb.\tZamawiaj\u0105cy w celu ustalenia, czy oferta zawiera ra\u017c\u0105co nisk\u0105 cen\u0119 w stosunku do przedmiotu zam\u00f3wienia, zwraca si\u0119 do Wykonawcy o udzielenie w okre\u015blonym terminie wyja\u015bnie\u0144 dotycz\u0105cych element\u00f3w oferty maj\u0105cych wp\u0142yw na wysoko\u015b\u0107 ceny. Zamawiaj\u0105cy, oceniaj\u0105c wyja\u015bnienia, bierze pod uwag\u0119 obiektywne czynniki. Zamawiaj\u0105cy odrzuci ofert\u0119 Wykonawcy, kt\u00f3ry nie z\u0142o\u017cy\u0142 wyja\u015bnie\u0144, nie z\u0142o\u017cy ich w wyznaczonym do tego terminie lub je\u017celi dokonana ocena wyja\u015bnie\u0144 wraz z dostarczonymi dowodami potwierdza, \u017ce oferta zawiera ra\u017c\u0105co nisk\u0105 cen\u0119 w stosunku do przedmiotu zam\u00f3wienia. Obowi\u0105zek wykazania, \u017ce oferta nie zawiera ra\u017c\u0105co niskiej ceny, spoczywa na Wykonawcy.\n11.\tSzczeg\u00f3\u0142owych informacji na temat przedmiotu zam\u00f3wienia udziela Pan Andrzej Studzi\u0144ski pod adresem e-mail: office@spinetime.eu.\nOdpowiedzi na wnioski dotycz\u0105ce niniejszego zapytania ofertowego b\u0119d\u0105 upubliczniane w Bazie konkurencyjno\u015bci (www.bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl). \nNa zapytania dotycz\u0105ce niniejszego post\u0119powania kierowane w formie ustnej lub drog\u0105 telefoniczn\u0105 nie b\u0119d\u0105 udzielane wyja\u015bnienia.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_by":null,"group_uuid":"5328ce77-b5ff-481f-aa4d-57e775aba4a1"},{"id":1055065,"description":"1.\tO udzielenie zam\u00f3wienia mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 wy\u0142\u0105cznie Wykonawcy, kt\u00f3rzy o\u015bwiadcz\u0105 brak podstaw do wykluczenia z post\u0119powania.\n2.\tZ udzia\u0142u w post\u0119powaniu s\u0105 wykluczeni Wykonawcy, kt\u00f3rzy posiadaj\u0105 powi\u0105zania osobowe lub kapita\u0142owe z Zamawiaj\u0105cym, w rozumieniu okre\u015blonym w Wytycznych. o kwalifikowalno\u015bci na lata 2021-2027.\n3.\tPrzez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Wykonawcy, a Wykonawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na.\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,\nb.\tposiadaniu udzia\u0142\u00f3w lub co najmniej 10% akcji,\nc.\tpe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nd.\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli, albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia,\ne.\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107, co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.\n4.\tW celu potwierdzenia spe\u0142niania ww. warunku Wykonawcy przed\u0142o\u017c\u0105 o\u015bwiadczenie o braku powi\u0105za\u0144 osobowych i kapita\u0142owych z Zamawiaj\u0105cym.\n5.\tNiespe\u0142nienie powy\u017cszych warunk\u00f3w udzia\u0142u w post\u0119powaniu skutkowa\u0107 b\u0119dzie wykluczeniem z post\u0119powania, a co za tym idzie odrzuceniem oferty.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_by":null,"group_uuid":"3b5a6133-5788-4163-9ffb-8f3658f5ff95"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":8,"name":"Us\u0142ugi inne"},"created_by":null,"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:43","modified_by":null,"group_uuid":"6b67de68-ece3-4f4c-9e68-e43f2157453b"}],"evaluation_criteria":[{"id":591446,"price_criterion":true,"description":"Sumaryczna ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w uzyskanych przez Oferenta zostanie ustalona wg wzoru:\nC = (Cmin/Cof) x 100\ngdzie: \nC \t\u2013 ilo\u015b\u0107 przyznanych punkt\u00f3w za kryterium: Cena\nCmin \u2013 najni\u017csza cena w\u015br\u00f3d sk\u0142adanych ofert\nCof \t\u2013 cena brutto danej oferty\nOferty mog\u0105 otrzyma\u0107 maksymalnie 100 punkt\u00f3w.","created_by":null,"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_by":null,"group_uuid":"eb740d37-58a2-47ed-bfb7-c6075107904b"}],"is_variant":false,"title":"Us\u0142uga zewn\u0119trzna","order_node":{"id":258718},"created_by":null,"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:43","modified_by":null}],"created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"SPINETIME SP\u00d3\u0141KA Z OGRANICZON\u0104 ODPOWIEDZIALNO\u015aCI\u0104","identification_number_type":"nip","identification_number":"6342935487","address":{"country":"Polska","voivodeship":"dolno\u015bl\u0105skie","poviat":"Wroc\u0142aw","commune":"Wroc\u0142aw-Psie Pole","locality":"Wroc\u0142aw","created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"id":538756,"street":"ul. Macedo\u0144ska","number_description":"3","postcode":"51-113"},"created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_at":"2023-05-07 23:44:34","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"id":207025},"advertisement":{"id":157168,"number":"2023-2921-157168","publication_date":"2023-04-29","created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-04-29 20:32:39","modified_at":"2023-05-08 17:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[205937,206549],"enrollment":null,"projects":[{"id":37701,"name":"\u201eOpracowanie, walidacja i implementacja innowacyjnej metody diagnostyczno-terapeutycznej b\u00f3lu funkcjonalnych odcink\u00f3w obwodowych cia\u0142a opartej na sztucznej inteligencji","number":"0001/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-0001/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":2921,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-04-28 22:06:01","modified_at":"2023-04-28 22:06:01","modified_by":{"id":2921,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":205937,"publication_date":"2023-04-29"},"id":993689,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 do zapytania ofertowego nr 3_SMART1_2023","file":{"id":1107363,"name":"SPINETIME_Zapytanie ofertowe_3_FENG_za\u0142\u0105cznik nr 2.docx","created_at":"2023-05-07 23:44:34","created_by":{"forename":"Andrzej","surname":"Studzinski"},"uri":"/api/files/1107363"},"group_uuid":"11c33892-941d-4d6e-b01d-c5b591dd11b1"},{"origin":{"id":205937,"publication_date":"2023-04-29"},"id":993690,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania ofertowego nr 3_SMART1_2023","file":{"id":1107362,"name":"SPINETIME_Zapytanie ofertowe_3_FENG_za\u0142\u0105cznik nr 1.docx","created_at":"2023-05-07 23:44:34","created_by":{"forename":"Andrzej","surname":"Studzinski"},"uri":"/api/files/1107362"},"group_uuid":"852700cb-b2f4-4e9e-a315-d2bb26f151e2"},{"origin":{"id":205937,"publication_date":"2023-04-29"},"id":993691,"name":"Zapytanie ofertowe nr 3_SMART1_2023","file":{"id":1107361,"name":"SPINETIME_Zapytanie ofertowe_3_FENG.pdf","created_at":"2023-05-07 23:44:34","created_by":{"forename":"Andrzej","surname":"Studzinski"},"uri":"/api/files/1107361"},"group_uuid":"647722d9-24f8-4fd2-9978-db255f585da4"},{"origin":{"id":206549,"publication_date":"2023-05-07"},"id":998187,"name":"Zapytanie ofertowe NR 3_SMART1_2023 - aktualizacja","file":{"id":1112311,"name":"SPINETIME_Zapytanie ofertowe_3_FENG_zmiana.pdf","created_at":"2023-05-07 23:43:41","created_by":{"forename":"Andrzej","surname":"Studzinski"},"uri":"/api/files/1112311"},"group_uuid":"1e219ab0-7b9d-4508-b426-516f73543f07"},{"origin":{"id":206549,"publication_date":"2023-05-07"},"id":998188,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 do zapytania NR 3_SMART1_2023","file":{"id":1112312,"name":"SPINETIME_Zapytanie ofertowe_3_FENG_za\u0142\u0105cznik nr 1.docx","created_at":"2023-05-07 23:44:10","created_by":{"forename":"Andrzej","surname":"Studzinski"},"uri":"/api/files/1112312"},"group_uuid":"d70a360a-476e-4f13-83bb-95647c3190e6"},{"origin":{"id":206549,"publication_date":"2023-05-07"},"id":998189,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 2 do zapytania NR 3_SMART1_2023","file":{"id":1112313,"name":"SPINETIME_Zapytanie ofertowe_3_FENG_za\u0142\u0105cznik nr 2.docx","created_at":"2023-05-07 23:44:29","created_by":{"forename":"Andrzej","surname":"Studzinski"},"uri":"/api/files/1112313"},"group_uuid":"57764969-bd87-4dcd-b758-a272ad618b61"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}