{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":203271,"title":"Przeprowadzenie prac badawczo - rozwojowych w zakresie opracowania prototypowego implantu wraz z systemem adhezyjnym przeznaczonego do bezszwowego zamykania pooperacyjnych perforacji i przetok oraz prototypu urz\u0105dzenia do ma\u0142o inwazyjnego systemu aplikacji implantu","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-04-18","submission_deadline":"2023-04-25 23:59:59","planned_sign_date":"2023-04-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zamawiaj\u0105cy dopuszcza wprowadzenie nast\u0119puj\u0105cych zmian do umowy:\n1) je\u017celi w trakcie wykonania badania oka\u017ce si\u0119, \u017ce dalsze prowadzenie prac jest niecelowe ze wzgl\u0119du na uzyskanie negatywnych wynik\u00f3w b\u0105d\u017a z innych uzasadnionych i udokumentowanych przyczyn, strony umowy maj\u0105 prawo do wstrzymania prac. Ostatecznie podj\u0119cie decyzji o rozwi\u0105zaniu umowy z powy\u017cszych przyczyn wymaga formy pisemnej.\n2) zamawiaj\u0105cy mo\u017ce rozwi\u0105za\u0107 niniejsz\u0105 umow\u0119 bez zachowania okresu wypowiedzenia ze skutkiem natychmiastowym w przypadku:\n- wypowiedzenia lub rozwi\u0105zania umowy zawartej pomi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym i Ma\u0142opolskim Centrum Przedsi\u0119biorczo\u015bci, kt\u00f3rej przedmiotem jest dofinansowanie realizacji przez Zamawiaj\u0105cego przedmiotu umowy, niezale\u017cnie od trybu i sposobu wypowiedzenia lub rozwi\u0105zania umowy,\n- wykonywania przez Wykonawc\u0119 przedmiotu umowy nienale\u017cycie lub niezgodnie z umow\u0105, po wcze\u015bniejszym wyznaczeniu Wykonawcy przez Zamawiaj\u0105cego dodatkowego terminu do wykonania przedmiotu umowy w spos\u00f3b prawid\u0142owy lub zgodny z umow\u0105 i jego bezskutecznym up\u0142ywie,\n- zaprzestania przez Zamawiaj\u0105cego prac nad realizacj\u0105 przedmiotu umowy z innych uzasadnionych przyczyn.\nBie\u017c\u0105ca modyfikacja harmonogram\u00f3w prac oraz przesuni\u0119cia koszt\u00f3w mi\u0119dzy etapami nie b\u0119d\u0105 uwa\u017cane za zmian\u0119 istotnych warunk\u00f3w zam\u00f3wienia pod warunkiem, \u017ce nie spowoduj\u0105 wyd\u0142u\u017cenia ca\u0142kowitego czasu realizacji zlecenia oraz jego koszt\u00f3w zgodnie z przedstawion\u0105 ofert\u0105.\n3) wyst\u0105pi konieczno\u015b\u0107 przed\u0142u\u017cenia terminu wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia spowodowana:\n1.\tuzasadnionymi przerwami powsta\u0142ymi z przyczyn le\u017c\u0105cych po stronie Zamawiaj\u0105cego,\n2.\tzmianami przepis\u00f3w prawa maj\u0105cymi wp\u0142yw na mo\u017cliwo\u015b\u0107 terminowej realizacji umowy,\n3.\tszczeg\u00f3lnie uzasadnionymi trudno\u015bciami w pozyskaniu materia\u0142\u00f3w wyj\u015bciowych do poszczeg\u00f3lnych element\u00f3w realizacji umowy,\n4.\tsi\u0142\u0105 wy\u017csz\u0105 lub innymi okoliczno\u015bciami niezale\u017cnymi od Wykonawcy lub kt\u00f3rych Wykonawca przy zachowaniu nale\u017cytej staranno\u015bci nie by\u0142 w stanie unikn\u0105\u0107 lub przewidzie\u0107,\n5.\tzmian\u0105 przepis\u00f3w prawnych istotnych dla realizacji przedmiotu umowy i maj\u0105cych wp\u0142yw na zakres lub termin wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia,\n6.\tprzed\u0142u\u017ceniem, w stosunku do termin\u00f3w okre\u015blonych przepisami prawa, czasu trwania procedur administracyjnych, maj\u0105cych wp\u0142yw na termin wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia, a nie wynikaj\u0105cych z przyczyn le\u017c\u0105cych po stronie Wykonawcy,\n4) mo\u017cliwe s\u0105 zmiany umowy, kt\u00f3re w spos\u00f3b obiektywny s\u0105 korzystne dla Zamawiaj\u0105cego, a na dokonanie tych zmian wyra\u017ca zgod\u0119 Wykonawca, wyst\u0105pi okoliczno\u015b\u0107, kt\u00f3rej nie mo\u017cna by\u0142o przewidzie\u0107 podczas zawierania umowy, a kt\u00f3ra uniemo\u017cliwia realizacj\u0119 umowy w jej pierwotnej tre\u015bci.","created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-26 00:00:03","contact_persons":[{"id":50135,"forename":"Piotr ","surname":"Ma\u0142czak ","phone_number":"601 778 388","email":"pmmalczak@gmail.com","created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null}],"orders":[{"id":335985,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":380958,"description":"Celem zam\u00f3wienia jest: \n- opracowanie biokompatybilnego, warstwowego implantu o okre\u015blonym czasie trwa\u0142o\u015bci i  wysokich parametrach mechanicznych, wraz z matryc\u0105 adhezyjn\u0105 u\u0142atwiaj\u0105c\u0105 szczelne przyleganie implantu w miejscu aplikacji, wzbogaconego w system fizycznych lub mechanicznych element\u00f3w u\u0142atwiaj\u0105cych utrzymanie implantu w miejscu perforacji. Implant powinien zosta\u0107 zaopatrzony w znacznik radiologiczny umo\u017cliwiaj\u0105cy jego zlokalizowanie w obr\u0119bie jamy brzusznej podczas diagnostyki rentgenowskiej. Czas trwa\u0142o\u015bci implantu w miejscu aplikacji powinien umo\u017cliwi\u0107 ca\u0142kowite wygojenie ubytku tkanki bez konieczno\u015bci podejmowania dodatkowych dzia\u0142a\u0144 z zakresu chirurgii klasycznej. \n- modyfikacja konstrukcji prototyp\u00f3w implant\u00f3w w odniesieniu do informacji pozyskanych w ramach test\u00f3w in vitro i na modelach zwierz\u0119cych, a\u017c do uzyskania optymalnej funkcjonalno\u015bci terapeutycznej implantu aplikowanego w docelowych lokalizacjach, tj. w \u017co\u0142\u0105dku, w obr\u0119bie zespolenie prze\u0142ykowego, na kikucie dwunastnicy i w obr\u0119bie przetok odbytniczo-pochwowych, lub odbytniczo-p\u0119cherzowych. Przewidywana jest mo\u017cliwo\u015b\u0107 zr\u00f3\u017cnicowania konstrukcji implant\u00f3w do aplikacji w r\u00f3\u017cnych lokalizacjach, w zale\u017cno\u015bci od wynik\u00f3w bada\u0144 in vivo na modelu zwierz\u0119cym \u015bwini domowej. \n- opracowanie prototypu urz\u0105dzenia do nieinwazyjnej aplikacji implantu z zastosowaniem metody endoskopii (aplikator endoskopowy) i przetestowanie go w warunkach modelu zwierz\u0119cego \u015bwini domowej.\n- modyfikacja konstrukcji prototyp\u00f3w aplikatora endoskopowego \n- przygotowanie odpowiedniej liczby implant\u00f3w dedykowanych wszystkim planowanym rozwi\u0105zaniom (sumarycznie ok. 500 szt.) i ostatecznych prototyp\u00f3w uniwersalnego urz\u0105dzenia wprowadzaj\u0105cego implant z wykorzystaniem monitorowania endoskopowego (10 szt.) do przeprowadzenia test\u00f3w w modelach zwierz\u0119cych. \n\nZakres bada\u0144:\n\nI. Opracowanie, w oparciu o koncepcj\u0119 Zamawiaj\u0105cego, konstrukcji wyrobu medycznego o charakterze implantu gastroenterologicznego b\u0119dzie wymaga\u0142o:\n\n1. Doboru optymalnych ze wzgl\u0119du na w\u0142a\u015bciwo\u015bci biologiczne i mechaniczne materia\u0142\u00f3 w (tj. biozgodno\u015b\u0107, biodegradowalno\u015b\u0107, odpowiednio wysokie parametry wytrzyma\u0142o\u015bciowe, itp.) i metod ich formowania, kt\u00f3re stanowi\u0107 b\u0119d\u0105 w\u0142a\u015bciw\u0105 konstrukcj\u0119 implantu maj\u0105cego charakter \u0142aty.  \n2. Doboru i optymalizacji komponent\u00f3w/system\u00f3w fizykochemicznych stanowi\u0105cych warstw\u0119 adhezyjn\u0105 implantu, umo\u017cliwiaj\u0105cych \u0142atwe nanoszenie na powierzchni\u0119 implantu i utrzymanie implantu w miejscu docelowej aplikacji oraz uszczelnienie \u015bciany narz\u0105du w celu uniemo\u017cliwienia wyp\u0142ywu tre\u015bci przewodu pokarmowego do jamy otrzewnowej. \n3. Opracowania za\u0142o\u017ce\u0144 konstrukcyjnych i materia\u0142owych systemu wspomagaj\u0105cego fiksacj\u0119 implantu w docelowym miejscu aplikacji oraz utrzymanie go do czasu zapewnienia \u015bcis\u0142ego przylegania dzi\u0119ki matrycy adhezyjnej, oraz weryfikacji za\u0142o\u017ce\u0144 w warunkach ex vivo/in vivo.\n4. Opracowania metody wprowadzania znacznika radiologicznego i optymalizacji \u0142\u0105czenia go z implantem w celu zapewnienia jak najlepszej wizualizacji implantu w diagnostyce rentgenowskiej.\n5. Udzia\u0142u w testach biomedycznych w modelu zwierz\u0119cym \u015bwini domowej, w celu weryfikacji dzia\u0142ania implantu i pozyskania informacji umo\u017cliwiaj\u0105cych prowadzenie prac doskonal\u0105cych materia\u0142 lub konstrukcj\u0119, a\u017c do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Zamawiaj\u0105cy wymaga wysokiego stopnia dyspozycyjno\u015bci personelu Wykonawcy, mierzonego czasem reakcji ze strony Wykonawcy w zakresie udzia\u0142u w testach, kt\u00f3ry powinien by\u0107 kr\u00f3tszy ni\u017c 24 godziny, wskazuj\u0105c jednocze\u015bnie, \u017ce czas reakcji jest na tyle istotnym elementem realizowanego projektu, \u017ce znalaz\u0142 si\u0119 w kryteriach oceny z wag\u0105 20%.\n\nII. Opracowanie, w oparciu o koncepcj\u0119 Zamawiaj\u0105cego, konstrukcji prototypu urz\u0105dzenia s\u0142u\u017c\u0105cego do nieinwazyjnego wprowadzenia implantu gastroenterologicznego z mo\u017cliwo\u015bci\u0105  monitorowania zabiegu metod\u0105 endoskopii, b\u0119dzie wymaga\u0142o:\n\n1. Doboru odpowiedniego materia\u0142u w oparciu o badania biokompatybilno\u015bci, wytrzyma\u0142o\u015bci, spr\u0119\u017cysto\u015bci, gi\u0119tko\u015bci i biobezpiecze\u0144stwa stanowi\u0105cego elementy konstrukcyjne aplikatora endoskopowego.  \n2. Opracowania urz\u0105dzenia wprowadzanego przezprze\u0142ykowo do \u015bwiat\u0142a \u017co\u0142\u0105dka, z por\u0119cznym sposobem manipulacji umo\u017cliwiaj\u0105cym operowanie ko\u0144c\u00f3wk\u0105 wewn\u0119trzn\u0105, poprzez sterowanie cz\u0119\u015bci\u0105 pozostaj\u0105ca na zewn\u0105trz.  \n3. Opracowania, optymalnego kszta\u0142tu i funkcjonalno\u015bci ko\u0144c\u00f3wki wewn\u0119trznej urz\u0105dzenia, umo\u017cliwiaj\u0105cego aplikacj\u0119 implantu gastroenterologicznego pod kontrola endoskopu, bez konieczno\u015bci stosowania dodatkowych narz\u0119dzi. \n4. Udzia\u0142u w testach biomedycznych w modelu zwierz\u0119cym \u015bwini domowej, w celu weryfikacji dzia\u0142ania i wprowadzania zmian niezb\u0119dnych do uzyskania optymalizacji funkcjonalnej urz\u0105dzenia. Zamawiaj\u0105cy wymaga wysokiego stopnia dyspozycyjno\u015bci personelu Wykonawcy, mierzonego czasem reakcji ze strony Wykonawcy w zakresie udzia\u0142u w testach, kt\u00f3ry powinien by\u0107 kr\u00f3tszy ni\u017c 24 godziny, wskazuj\u0105c jednocze\u015bnie, \u017ce czas reakcji jest na tyle istotnym elementem realizowanego projektu, \u017ce znalaz\u0142 si\u0119 w kryteriach oceny z wag\u0105 20%. \n\nRealizacja przewidywanych zada\u0144 b\u0119dzie wymaga\u0142a posiadania przez Wykonawc\u0119 odpowiedniej infrastruktury laboratoryjnej i potencja\u0142u technicznego oraz personelu dysponuj\u0105cego wiedz\u0105, kompetencjami i do\u015bwiadczeniem w zakresie realizacji projekt\u00f3w biomedycznych, kt\u00f3re zosta\u0142y okre\u015blone w wymaganiach granicznych. \n\nOczekiwane rezultaty: \n\n1. Opracowanie i przetestowanie w warunkach do\u015bwiadczalnych modelu zwierz\u0119cego \u015bwini domowej, \u0142aty jedno lub wielowarstwowej o dedykowanej konstrukcji implantu gastroenterologicznego, wraz z matryc\u0105 adhezyjn\u0105 lub/i systemem element\u00f3w u\u0142atwiaj\u0105cych zafiksowanie implantu, umo\u017cliwiaj\u0105cego bezszwowe zaopatrzenie perforacji i przetok w obr\u0119bie przewodu pokarmowego.\n2. Opracowanie i przetestowanie w warunkach do\u015bwiadczalnych modelu zwierz\u0119cego \u015bwini domowej, uniwersalnej konstrukcji aplikatora endoskopowego, umo\u017cliwiaj\u0105cego wprowadzenie implantu gastroenterologicznego metod\u0105 endoskopow\u0105, bez u\u017cycia dodatkowych narz\u0119dzi, oraz bez konieczno\u015bci otwarcia jamy brzusznej.\n\nSzczeg\u00f3\u0142owy opis przedmiotu zam\u00f3wienia zawarty jest w Protokole badania, kt\u00f3ra stanowi tajemnic\u0119 przedsi\u0119biorstwa Zamawiaj\u0105cego w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, z uwagi na to, \u017ce zawiera ona informacje techniczne maj\u0105ce warto\u015b\u0107 gospodarcz\u0105, nieujawnione do wiadomo\u015bci publicznej. Protok\u00f3\u0142 badania zostanie udost\u0119pniony ka\u017cdemu zainteresowanemu Wykonawcy po kontakcie Wykonawcy z Zamawiaj\u0105cym, za po\u015brednictwem wiadomo\u015bci e-mail, z zastrze\u017ceniem poufno\u015bci tre\u015bci Protoko\u0142u badania. Protok\u00f3\u0142 badania zostanie przekazany Wykonawcy wy\u0142\u0105cznie do jego wiadomo\u015bci w celu umo\u017cliwienia Wykonawcy z\u0142o\u017cenia oferty w post\u0119powaniu. Wykonawca przed otrzymaniem Protoko\u0142u badania zostanie poproszony o podpisanie zobowi\u0105zania do zachowania w tajemnicy informacji stanowi\u0105cych tajemnic\u0119 przedsi\u0119biorstwa Zamawiaj\u0105cego. Wykonawca kontaktuj\u0105c si\u0119 z Zamawiaj\u0105cym mo\u017ce od razu przes\u0142a\u0107 do Zamawiaj\u0105cego skan podpisanego zobowi\u0105zania do zachowania w poufno\u015bci tych informacji. Zobowi\u0105zanie do zachowania w poufno\u015bci tajemnicy przedsi\u0119biorstwa Zamawiaj\u0105cego powinna podpisa\u0107 osoba uprawniona do reprezentacji Wykonawcy. Tre\u015b\u0107 zobowi\u0105zania do zachowania w poufno\u015bci tajemnicy przedsi\u0119biorstwa Zamawiaj\u0105cego okre\u015bla Za\u0142\u0105cznik nr 3 do niniejszego Zapytania ofertowego.\n\nZobowi\u0105zanie do zachowania poufno\u015bci tajemnicy przedsi\u0119biorstwa nale\u017cy przes\u0142a\u0107 na adres: pmmalczak@gmail.com w terminie umo\u017cliwiaj\u0105cym przygotowanie oferty. \n\nHarmonogram realizacji zam\u00f3wienia\nOkres realizacji prac to 48 miesi\u0119cy od daty podpisania umowy. \nW zwi\u0105zku z realizacj\u0105 projektu B+R obci\u0105\u017conego ryzykiem badawczym, Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do ewentualnego skr\u00f3cenia lub wyd\u0142u\u017cenia przedmiotowego terminu.\n\nMiejsce i spos\u00f3b sk\u0142adania ofert\n1. Oferta powinna by\u0107 dostarczona  przez zak\u0142adk\u0119 Oferty w Bazie Konkurencyjno\u015bci (BK2021) do dnia 25.04.2023 r. W przypadku wyst\u0105pienia technicznej przeszkody po stronie operatora BK2021 uniemo\u017cliwiaj\u0105cej z\u0142o\u017cenie oferty poprzez BK2021:\na)\tZa po\u015brednictwem poczty, kuriera lub osobi\u015bcie na adres Zamawiaj\u0105cego, tj. \nG.I. Innovations Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105.\nAl. Powstania Warszawskiego 15; 31-539 Krak\u00f3w\nlub\nb)\tW formie elektronicznej w postaci plik\u00f3w w formie PDF na adres pmmalczak@gmail.com\n2. Liczy si\u0119 data wp\u0142ywu oferty  w Bazie Konkurencyjno\u015bci.\n3. Oferty z\u0142o\u017cone po terminie nie b\u0119d\u0105 rozpatrywane\n","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null,"id":429033,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"7e361219-1210-426a-96db-072acd3caff1"}],"participation_conditions":[{"id":1038243,"description":"1. Za\u0142\u0105cznik nr 1 \u2013 Podpisana oferta zawieraj\u0105ca co najmniej:\na) dane teleadresowe Oferenta, w tym nr NIP; \nb) cen\u0119 netto wyra\u017con\u0105 w PLN; w przypadku ceny wyra\u017conej w walucie obcej zostanie ona przeliczona po \u015brednim kursie NBP z dnia ostatniego dnia terminu sk\u0142adania ofert;\nc) dat\u0119 wa\u017cno\u015bci oferty co najmniej 30 dni od dnia z\u0142o\u017cenia oferty;\nd) specyfikacj\u0119 przedmiotu zam\u00f3wienia, \ne) termin realizacji zam\u00f3wienia,\nf) informacje nt. dyspozycyjno\u015bci i czasu reakcji, zgodnie z zapytaniem ofertowym\n\n2.Za\u0142\u0105cznik nr 2 \u2013 O\u015bwiadczenie o braku istnienia albo braku wp\u0142ywu powi\u0105za\u0144 osobowych lub kapita\u0142owych z wykonawcami na bezstronno\u015b\u0107 post\u0119powania, zgodnie z definicj\u0105 wskazan\u0105 w tre\u015bci zapytania ofertowego. \n3. Za\u0142\u0105cznik nr 3 \u2013 O\u015bwiadczenie (zobowi\u0105zanie) do zachowania w poufno\u015bci tajemnicy przedsi\u0119biorstwa Zamawiaj\u0105cego\n4. Za\u0142\u0105cznik nr 4 \u2013 Warunek do\u015bwiadczenia: o\u015bwiadczenie oferenta potwierdzaj\u0105ce wykonanie co najmniej sze\u015bciu projekt\u00f3w o charakterze badawczym, w tym przynajmniej jeden mi\u0119dzynarodowy (tematycznie powi\u0105zanych z zakresem prac planowanych do zrealizowania w ramach projektu)\n5. Za\u0142\u0105cznik nr 5 \u2013 Warunek potencja\u0142u technicznego: opis zaplecza laboratoryjnego\n6. Za\u0142\u0105cznik nr 6 \u2013 Warunek os\u00f3b zdolnych do wykonania zam\u00f3wienia: opis do\u015bwiadczenia i dorobku naukowego wskazanych cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u badawczego\n7. Za\u0142\u0105cznik nr 7 \u2013 O\u015bwiadczenie os\u00f3b z personelu Wykonawcy o braku zdrowotnych, psychicznych lub jakichkolwiek innych przeciwwskaza\u0144 do wzi\u0119cia czynnego udzia\u0142u w operacji . \n\nW/w dokumenty powinny by\u0107 przygotowane w oparciu o wzory w\u0142asne Oferenta. Wyj\u0105tek stanowi za\u0142\u0105cznik nr 3, kt\u00f3ry jest za\u0142\u0105cznikiem do zapytania ofertowego. \n\nPrzed z\u0142o\u017ceniem oferty Oferent ma obowi\u0105zek zapoznania si\u0119 ze szczeg\u00f3\u0142ow\u0105 specyfikacj\u0105 zam\u00f3wienia \u2013 Protok\u00f3\u0142 badania (obejmuj\u0105c\u0105 r\u00f3wnie\u017c wst\u0119pne koncepcje funkcjonalno-konstrukcyjne obydwu planowanych do opracowania i skonstruowania urz\u0105dze\u0144), kt\u00f3r\u0105 otrzyma po podpisaniu zobowi\u0105zania do zachowania tajemnicy. Tre\u015b\u0107 zobowi\u0105zania do zachowania w poufno\u015bci tajemnicy przedsi\u0119biorstwa Zamawiaj\u0105cego okre\u015bla Za\u0142\u0105cznik nr 3 do niniejszego Zapytania ofertowego.\n\nW celu unikni\u0119cia konfliktu interes\u00f3w o zam\u00f3wienie nie mog\u0105 si\u0119 ubiega\u0107 Wykonawcy, kt\u00f3rzy na dzie\u0144 z\u0142o\u017cenia oferty s\u0105 powi\u0105zani z Zamawiaj\u0105cym kapita\u0142owo b\u0105d\u017a osobowo, polegaj\u0105ce na:.\na)\tuczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika\nb)\tpozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa a lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z wykonawc\u0105, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych wykonawc\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia, \nc)\tpozostawaniu z wykonawc\u0105 w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie  zam\u00f3wienia.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null,"group_uuid":"8743d67f-3980-45d1-a205-cd7705a6d036"},{"id":1038244,"description":"Oferent musi dysponowa\u0107 specjalistycznym zapleczem badawczym, w tym laboratoriami i warsztatami wyposa\u017conymi w sprz\u0119t i aparatur\u0119 niezb\u0119dn\u0105 do realizacji zaplanowanych zada\u0144 umo\u017cliwiaj\u0105cych wykonywanie (formowanie), badania w\u0142a\u015bciwo\u015bci biomateria\u0142\u00f3w, implant\u00f3w i testowanie konstrukcji materia\u0142owych w warunkach laboratoryjnych (w tym in vitro). \nLaboratorium musi spe\u0142nia\u0107 najwy\u017csze normy w zakresie bada\u0144 standardowych (podstawowych, PN-ISO), za\u015b te materia\u0142y, dla kt\u00f3rych nie opracowano jeszcze standard\u00f3w, musz\u0105 by\u0107 testowane zgodnie z wytycznymi norm lub/i wed\u0142ug schemat\u00f3w prezentowanych w wiod\u0105cych publikacjach \u015bwiatowych z tego zakresu. Bior\u0105c pod uwag\u0119 specyfik\u0119 bada\u0144 Oferent musi posiada\u0107 przede wszystkim m.in. urz\u0105dzenia do mikrotechnologii, obejmuj\u0105ce drukarki 3D, biodrukarki, wyt\u0142aczarki, elektroprzedzarki, wtryskarki, spawarki precyzyjne itp. Konieczno\u015b\u0107 weryfikacji parametr\u00f3w wytworzonych produkt\u00f3w wymaga posiadania laboratorium wyposa\u017conego w mikroskopy wysokiej rozdzielczo\u015bci, w tym optyczny, fluorescencyjny i elektronowy mikroskop skaningowy, maszyny wytrzyma\u0142o\u015bciowe (w tym maszyn\u0119 do bada\u0144 cyklicznych i zm\u0119czeniowych), przystosowane do bada\u0144 materia\u0142\u00f3w polimerowych (w tym w\u0142\u00f3knistych), a tak\u017ce metali z pami\u0119ci\u0105 kszta\u0142tu, analizator termiczny, dyfraktometr, spektrometr, spektrofotometr itp. Wymienione urz\u0105dzenia s\u0105 najwa\u017cniejszymi ale nie wyczerpuj\u0105 zapewne pe\u0142nego katalogu. Oferent jest zobowi\u0105zany do przedstawienia posiadanej infrastruktury w spos\u00f3b jak najbardziej kompletny, w celu wykazana posiadania mo\u017cliwo\u015bci przeprowadzenia zaplanowanych bada\u0144.  \nZamawiaj\u0105cy oceni spe\u0142nienie warunku na podstawie dostarczonego przez Oferenta opisu zaplecza laboratoryjnego.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null,"group_uuid":"0266c638-88d7-4c45-b10b-00c32ad1f90f"},{"id":1038245,"description":"Przyj\u0119to, \u017ce wybrany w zapytaniu ofertowym Wykonawca zostanie wskazany we wniosku o dofinansowanie jako krytyczny podwykonawca prac badawczych. Dlatego przed podpisaniem umowy warunkowej niezb\u0119dne b\u0119dzie przes\u0142anie przez Wykonawc\u0119 dodatkowych danych w zakresie wykazania potencja\u0142u kluczowego podwykonawcy. W szczeg\u00f3lno\u015bci konieczne b\u0119dzie dos\u0142anie takich danych jak:\n- dane znanych ju\u017c cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u badawczego, takie jak: imi\u0119, nazwisko, wykszta\u0142cenie, do\u015bwiadczenie zawodowe(w tym szczeg\u00f3lnie do\u015bwiadczenie adekwatne do zakresu i rodzaju prac B+R przewidzianych w projekcie), najwa\u017cniejsze publikacje naukowe zwi\u0105zane z tematem projektu.\n- zasoby techniczne wykorzystywane przez Wykonawc\u0119 do realizacji projektu w formacie: (nazwa zasobu i przeznaczenie).\n\nInformacje dodatkowe: \n1.\tNiniejsze zapytanie ofertowe zosta\u0142o umieszczone na stronie www.bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl\n2.\tKomunikacja w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia, w tym og\u0142oszenie zapytania ofertowego, sk\u0142adanie ofert, wymiana informacji mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym, a Wykonawc\u0105 oraz przekazywanie dokument\u00f3w i o\u015bwiadcze\u0144 odbywa si\u0119 pisemnie z wykorzystaniem bazy konkurencyjno\u015bci znajduj\u0105cej si\u0119 na stronie internetowej: www.bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl (zwana dalej BK2021).\n3.\tW przypadku niemo\u017cliwo\u015bci prowadzenia komunikacji z Wykonawc\u0105 zgodnie ze sposobem okre\u015blonym w pkt. 2 powy\u017cej, spowodowanymi przyczynami technicznymi lub ograniczeniami le\u017c\u0105cymi po stronie portalu BK2021, dopuszcza si\u0119 komunikacj\u0119 pisemn\u0105 lub elektroniczn\u0105 z wykorzystaniem poczty e-mail z osob\u0105 wskazan\u0105 do kontaktu w zapytaniu ofertowym.\n4.\tW przypadku nieotrzymania dotacji ze \u015brodk\u00f3w Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki - Priorytet 1 \u201eWsparcie dla przedsi\u0119biorc\u00f3w\u201d, \u015acie\u017cka SMART., Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do odst\u0105pienia od umowy warunkowej bez mo\u017cliwo\u015bci roszcze\u0144 Podwykonawcy w stosunku do Zamawiaj\u0105cego.\n5.\tW toku badania i oceny ofert Zamawiaj\u0105cy mo\u017ce \u017c\u0105da\u0107 od Oferent\u00f3w wyja\u015bnie\u0144 dotycz\u0105cych tre\u015bci sk\u0142adanych ofert.\n6.\tO wyborze najkorzystniejszej oferty zostan\u0105 powiadomieni wszyscy oferenci bior\u0105cy udzia\u0142 w przedmiotowej procedurze. \n7.\tWyniki post\u0119powania zostan\u0105 umieszczone na stronie internetowej www.bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl Z\u0142o\u017cenie oferty jest r\u00f3wnoznaczne z wyra\u017ceniem zgody na publikacj\u0119 nazwy wybranego wykonawcy, siedziby (miejscowo\u015b\u0107) oraz ceny (dotyczy najkorzystniejszej oferty).\n8.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 wprowadzenia zmian w zapytaniu ofertowym. Informacja o zmianie zostanie udost\u0119pniona zgodnie ze sposobem udost\u0119pnienia zapytania ofertowego. Ka\u017cda zmiana staje si\u0119 wi\u0105\u017c\u0105ca od chwili przekazania informacji o jej dokonaniu. Zmiana w zapytaniu ofertowym mo\u017ce skutkowa\u0107 zmian\u0105 terminu sk\u0142adania ofert. \n9.\tOferent ponosi wszelkie koszty w\u0142asne zwi\u0105zane z przygotowaniem i z\u0142o\u017ceniem oferty niezale\u017cnie od wyniku post\u0119powania. Zamawiaj\u0105cy w \u017cadnym przypadku nie odpowiada za koszty poniesione przez Oferenta w zwi\u0105zku z przygotowaniem i z\u0142o\u017ceniem oferty. Oferent zobowi\u0105zuje si\u0119 nie ro\u015bci\u0107 z tego tytu\u0142u \u017cadnych \u017c\u0105da\u0144 wzgl\u0119dem Zamawiaj\u0105cego.\n10.\tZamawiaj\u0105cy zastrzega sobie mo\u017cliwo\u015b\u0107 odst\u0105pienia od zam\u00f3wienia lub uniewa\u017cnienia post\u0119powania wszcz\u0119tego wskutek opublikowania niniejszego zapytania ofertowego bez podania przyczyny, na ka\u017cdym etapie.\n11.\tZamawiaj\u0105cy nie dopuszcza sk\u0142adania ofert cz\u0119\u015bciowych.\n12.\tZamawiaj\u0105cy nie dopuszcza sk\u0142adania ofert wariantowych.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null,"group_uuid":"7b27d94f-e042-4a64-9355-cd40488380d2"},{"id":1038246,"description":"Oferent musi dysponowa\u0107 personelem zdolnym do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia Zamawiaj\u0105cy wymaga, aby w sk\u0142ad zespo\u0142u badawczego wchodzi\u0142o co najmniej trzech pracownik\u00f3w naukowych, o udokumentowanej specjalizacji w zakresie biomateria\u0142\u00f3w w stopniu minimum doktora nauk in\u017cynieryjno-technicznych, a co najmniej jeden w stopniu doktora habilitowanego. Kompetencje os\u00f3b wchodz\u0105cych w sk\u0142ad personelu Wykonawcy powinny by\u0107 dodatkowo potwierdzone wykazem zrealizowanych projekt\u00f3w badawczych, list\u0105 kluczowych publikacji tematycznie zwi\u0105zanych z zakresem zagadnieniowym planowanych bada\u0144, oraz opisem realizacji zada\u0144 eksperckich (recenzje, ekspertyzy, cz\u0142onkostwo w zespo\u0142ach eksperckich krajowych i mi\u0119dzynarodowych) a tak\u017ce wsp\u00f3\u0142pracy naukowej, szczeg\u00f3lnie na poziomie mi\u0119dzynarodowym. \nZamawiaj\u0105cy oceni spe\u0142nienie warunku na podstawie przes\u0142anych opis\u00f3w do\u015bwiadczenia i dorobku naukowego wskazanych realizator\u00f3w bada\u0144. \nPoza wykonywaniem zada\u0144 z zakresu bada\u0144 technicznych w warunkach laboratoryjnych, przedstawiciele Wykonawcy ka\u017cdorazowo b\u0119d\u0105 bra\u0107 udzia\u0142 w testach biomedycznych w modelu zwierz\u0119cym w liczbie niezb\u0119dnej do wykonywania odpowiednich pomiar\u00f3w, analizy wynik\u00f3w i przygotowania zakresu niezb\u0119dnych poprawek i modyfikacji. Wymaga to dyspozycyjno\u015bci i dopasowania si\u0119 do termin\u00f3w wykonywania operacji, kt\u00f3rych harmonogram zostanie opracowany w terminie p\u00f3\u017aniejszym, tj. po zako\u0144czeniu pierwszego etapu bada\u0144 technicznych i posiadania przez te osoby odporno\u015bci psychicznej niezb\u0119dnej do wzi\u0119cia czynnego udzia\u0142u w operacji chirurgicznej.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null,"group_uuid":"7122e4fe-1863-4618-a8ee-18878fa675cc"},{"id":1038247,"description":"Oferent musi posiada\u0107 wszechstronne do\u015bwiadczenie w zakresie projektowania, konstruowania  i wytwarzania biomateria\u0142\u00f3w i implant\u00f3w ze  szczeg\u00f3lnym naciskiem na zagadnienia zwi\u0105zane z metalami, stopami (w tym z pami\u0119ci\u0105 kszta\u0142tu) czy materia\u0142\u00f3w samoregeneruj\u0105cych si\u0119 (w tym w szczeg\u00f3lno\u015bci materia\u0142\u00f3w kompozytowych, nanokompozytowych, biokompozytowych oraz osn\u00f3w r\u00f3\u017cnego typu). Konieczne jest do\u015bwiadczenie Oferenta w zakresie wykorzystania r\u00f3\u017cnych metod formowania biomateria\u0142\u00f3w i implant\u00f3w (w tym zastosowanie metod addytywnych, jak i metod formowania wysokonapi\u0119ciowego). Dodatkowo wymagane jest do\u015bwiadczenie w zakresie wytwarzania funkcjonalnych konstrukcji do zastosowa\u0144 jako urz\u0105dzenia medyczne i ich weryfikacji w warunkach laboratoryjnych, in vitro i in vivo. \nPotwierdzeniem spe\u0142nienia wymagania b\u0119dzie o\u015bwiadczenie oferenta potwierdzaj\u0105ce wykonanie co najmniej sze\u015bciu projekt\u00f3w o charakterze badawczym, w tym przynajmniej jeden mi\u0119dzynarodowy (tematycznie powi\u0105zanych z zakresem prac planowanych do zrealizowania w ramach projektu). W przynajmniej 3 z wymienionych projekt\u00f3w personel Oferenta powinien legitymowa\u0107 si\u0119 pe\u0142nieniem funkcji kierownika projektu, lub kierownika samodzielnego zadania w ramach projektu. Oferent powinien wykazywa\u0107 si\u0119 te\u017c udokumentowan\u0105 dzia\u0142alno\u015bci\u0105 wdro\u017ceniow\u0105 wykazana posiadaniem przynajmniej 2 patent\u00f3w w dziedzinie implantologii lub biotechnologii medycznej. Wy\u017cej opisane o\u015bwiadczenie powinno zawiera\u0107 kr\u00f3tki opis zrealizowanych projekt\u00f3w wraz z osi\u0105gni\u0119tymi rezultatami.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null,"group_uuid":"68c0603b-0489-43c4-9d37-d45c9f1d2cb3"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null,"group_uuid":"8fb23d3a-1567-4dcc-b0af-ca7be81cdd22"}],"evaluation_criteria":[{"id":583220,"price_criterion":true,"description":"1.Cena (C): 80%.\n(cena najni\u017cszej oferty wynikaj\u0105ca ze z\u0142o\u017conych ofert (spe\u0142niaj\u0105cych wszystkie wymogi)/ Cena badanej oferty) x 80 = C\nC \u2013 liczba punkt\u00f3w uzyskanych w kryterium cena.","created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null,"group_uuid":"b9073092-9335-4151-9395-d0059011cc97"},{"id":583221,"price_criterion":false,"description":"Dyspozycyjno\u015b\u0107 \nZa warto\u015b\u0107 bazow\u0105 przyjmuje maksimum 24 godziny (= 0 pkt.), za\u015b za deklaracj\u0119 skr\u00f3cenia czasu reakcji o ka\u017cd\u0105 godzin\u0119 przyznawany b\u0119dzie 1 pkt. przyjmuj\u0105c za wynik optymalny czas reakcji nie d\u0142u\u017cszy ni\u017c 3 godziny (= 20 pkt.). \nD \u2013 liczba punkt\u00f3w uzyskanych w kryterium dyspozycyjno\u015b\u0107","created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null,"group_uuid":"7b095579-ffb3-4098-b65c-2029f9fe52c6"}],"is_variant":false,"title":"Przeprowadzenie prac badawczo-rozwojowych","order_node":{"id":255586},"created_by":null,"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":null}],"created_by":{"id":49961,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"G.I. Innovations Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105 Adres","identification_number_type":"nip","identification_number":"6751778393","address":{"country":"Polska","voivodeship":"ma\u0142opolskie","poviat":"Krak\u00f3w","commune":"Krak\u00f3w-Krowodrza","locality":"Krak\u00f3w","created_by":{"id":49961,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":{"id":49961,"contact_persons":[]},"id":529700,"street":"Al. Powstania Warszawskiego ","number_description":"15","postcode":"31-539"},"created_by":{"id":49961,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_at":"2023-04-18 19:38:16","modified_by":{"id":49961,"contact_persons":[]},"id":203738},"advertisement":{"id":155123,"number":"2023-49961-155123","publication_date":"2023-04-18","created_by":{"id":49961,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-04-18 15:45:25","modified_at":"2023-04-26 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[203241,203271],"enrollment":null,"projects":[{"id":36195,"name":"Opracowanie biodegradowalnego implantu do bezszwowego zamkni\u0119cia przetok przewodu pokarmowego wraz z systemem endoskopowej aplikacji, jako alternatywy dla klasycznych metod chirurgicznych","number":"0001/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-0001/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":49961,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-03-11 19:21:58","modified_at":"2023-03-11 19:21:58","modified_by":{"id":49961,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":203241,"publication_date":"2023-04-18"},"id":978727,"name":"Zapytanie ofertowe","file":{"id":1090994,"name":"GI - zapytanie ofertowe - implant v2.pdf","created_at":"2023-04-18 19:38:16","created_by":{"forename":"Tomasz","surname":"Schwarz"},"uri":"/api/files/1090994"},"group_uuid":"bd5d5ecb-e937-473d-9cd1-eaf79ad58a45"},{"origin":{"id":203241,"publication_date":"2023-04-18"},"id":978728,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3","file":{"id":1090995,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 3 O\u015bwiadczenie dopuszczaj\u0105ce do informacji poufnych.docx","created_at":"2023-04-18 19:38:16","created_by":{"forename":"Tomasz","surname":"Schwarz"},"uri":"/api/files/1090995"},"group_uuid":"3f442da1-9138-4c1c-a42f-6f6e5c0ead20"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}