{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":201592,"title":"Opracowanie technologii produkcji oraz prototyp\u00f3w biologicznych implant\u00f3w zastawkowych do przezsk\u00f3rnego i ma\u0142oinwazyjnego\nleczenia wad zastawkowych","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-04-06","submission_deadline":"2023-05-08 10:00:00","planned_sign_date":"2023-07-01","supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":null,"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-05-08 10:00:03","contact_persons":[{"id":50134,"forename":"Piotr","surname":"Hirnle","phone_number":"+48603704680","email":"piotr.hirnle@innovations.com.pl","created_by":null,"created_at":"2024-05-02 22:28:41","modified_at":"2024-05-02 22:28:41","modified_by":null}],"orders":[{"id":333268,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":377936,"description":"Szczeg\u00f3\u0142owy zakres us\u0142ugi: \n\nI.\tOpracowanie i optymalizacja proces\u00f3w post\u0119powania z materia\u0142em biologicznym oraz szycia zastawek:\n1. pobranie oraz preparatyka osierdzia \u015bwi\u0144skiego;\n2. wst\u0119pna sterylizacja materia\u0142u biologicznego okre\u015blaj\u0105ca czas trwania, temperatur\u0119 oraz sk\u0142ad k\u0105pieli antybiotykowej;\n3. pobranie materia\u0142u biologicznego do bada\u0144 mikrobiologicznych we wszystkich punktach krytycznych procesu wraz z ustaleniem optymalnego miejsca pobrania;\n4. pobranie fragment\u00f3w tkanki do bada\u0144 histopatologicznych we wszystkich punktach krytycznych procesu z ustaleniem optymalnego miejsca pobrania;\n5. kwalifikacja/odrzucenie tkanki w ka\u017cdym z kluczowych punkt\u00f3w procesu obejmuj\u0105cy ocen\u0119 makroskopow\u0105, mikroskopow\u0105 oraz mikrobiologiczn\u0105;\n6. ocena obecno\u015bci wirus\u00f3w PERV (z uwzgl\u0119dnieniem subtyp\u00f3w PERV-A, PERV-B, PERV-C) oraz innych wirus\u00f3w pochodzenia odzwierz\u0119cego w materiale biologicznym przeznaczonym do acelularyzacji oraz po zako\u0144czonym procesie modyfikacji ze wskazaniem punkt\u00f3w kontrolnych;\n7. opracowanie sposob\u00f3w przygotowania wszystkich roztwor\u00f3w niezb\u0119dnych w procesie acelularyzacji materia\u0142u biologicznego;\n8. dokonanie modyfikacji \u015bwi\u0144skiego osierdzia, kt\u00f3rej celem jest uzyskanie w pe\u0142ni acelularnego skafoldu o wymaganych parametrach biomechanicznych, biozgodnego, atrombogennego, z zachowan\u0105 struktur\u0105 macierzy zewn\u0105trzkom\u00f3rkowej, pozbawionego wirus\u00f3w PERV, w pe\u0142ni sterylnego;\n9. opracowanie sposobu przechowywania modyfikowanego osierdzia;\n10. dopracowanie metod oraz sprawdzenie jako\u015bci i wytrzyma\u0142o\u015bci szycia dla r\u00f3\u017cnych sposob\u00f3w szycia, z uwzgl\u0119dnieniem bada\u0144 dynamicznych;\n11. uszycie 50 szt. zastawek z wykorzystaniem materia\u0142u opisanego w pkt 8 oraz sposob\u00f3w i metod opisanych w pkt 9 i 10 (na stentach dostarczonych przez Zamawiaj\u0105cego), gotowych do bada\u0144 certyfikacyjnych wykonywanych przez akredytowane laboratoria zgodnie z wymogami MDR i obowi\u0105zuj\u0105cymi normami zharmonizowanymi;\n12. przeprowadzenie szkolenia dla personelu Zamawiaj\u0105cego z zakresu praktycznego wykonywania wszystkich czynno\u015bci opisanych w wyszczeg\u00f3lnionych powy\u017cej punktach.\n\nII.\tBadania  w\u0142a\u015bciwo\u015bci hemodynamicznych protez zastawek serca,\n1. Wykonanie testu funkcjonalnego protez zastawek serca:\n- analiza podstawowych parametr\u00f3w hemodynamicznych zastawki, w tym przep\u0142ywu wstecznego oraz przecieku przez zastawk\u0119, gradientu ci\u015bnienia, ci\u015bnienia otwarcia p\u0142atk\u00f3w zastawki oraz podstawowych parametr\u00f3w geometrycznych takich jak: obw\u00f3d, ko\u0142owo\u015b\u0107 czy wyd\u0142u\u017cenie;\n- analiz\u0119 dynamiki otwarcia i zamkni\u0119cia zastawki w ca\u0142ym cyklu pracy dzi\u0119ki krzywym nat\u0119\u017cenia przep\u0142ywu i ci\u015bnienia oraz rejestracji obrazu pracy zastawki na kamerze CCD;\n- opracowanie dla ka\u017cdej zastawki paszportu zawieraj\u0105cego podstawowe parametry funkcjonalne protezy zastawki serca.\n2. Wykonanie testu d\u0142ugoterminowego protez zastawek serca:\n- badania d\u0142ugoterminowe minimum 6 szt. zastawek przeprowadzane przy maksymalnej cz\u0119stotliwo\u015bci ok. 300-600 cykli/min. do zaobserwowania dysfunkcji protezy zastawki lub osi\u0105gniecia 200 000 000 pe\u0142nych cykli pracy zastawki;\n- test funkcjonalny wykonany 3-krotnie; przed, w \u015brodkowym oraz ko\u0144cowym etapie badania d\u0142ugoterminowego, w celu okre\u015blenia zmian parametr\u00f3w hemodynamicznych spowodowanych d\u0142ugotrwa\u0142\u0105 prac\u0105 zastawki.\nTesty przeprowadzane powinny zosta\u0107 na hydraulicznych symulatorach odzwierciedlaj\u0105cych fizjologiczne (hemodynamiczne) w\u0142a\u015bciwo\u015bci uk\u0142adu kr\u0105\u017cenia zgodnie ze standardem ISO 5840.\n\nWymaganym rezultatem jest raport ko\u0144cowy z wykonanej us\u0142ugi. ","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:24:46","modified_by":null,"id":425614,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"a9091fdf-ad6c-415c-9893-6cb66b79c8d0"}],"participation_conditions":[{"id":1029109,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- posiadaj\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie w zakresie \u015bwiadczenia us\u0142ug w zakresie przedmiotu zam\u00f3wienia, potwierdzone przez zrealizowanie w okresie ostatnich 5 lat przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert, a je\u017celi okres prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci jest kr\u00f3tszy \u2013 w tym okresie \u2013 co najmniej \u0142\u0105cznie 3 us\u0142ug i/lub projekt\u00f3w w zakresie: proces\u00f3w post\u0119powania z materia\u0142ami biologicznymi stosowanymi w wyrobach medycznych (1 projekt/us\u0142uga), metod szycia materia\u0142u biologicznego (1 projekt/us\u0142uga) oraz wykonywania bada\u0144 w\u0142a\u015bciwo\u015bci hemodynamicznych protez zastawek serca (1 projekt/us\u0142uga). Wiedza i do\u015bwiadczenie w tym zakresie b\u0119d\u0105 weryfikowane na podstawie wykazu us\u0142ug/projekt\u00f3w \u2013 Za\u0142\u0105cznik nr 4.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:24:46","modified_by":null,"group_uuid":"6fc71384-6f91-40f3-be2b-65469e09dfce"},{"id":1029110,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- dysponuj\u0105 odpowiednim potencja\u0142em technicznym oraz wykwalifikowanym personelem zdolnym do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia, w tym w szczeg\u00f3lno\u015bci dysponuj\u0105 minimum dwiema osobami w zespole dedykowanym do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia, posiadaj\u0105cymi co najmniej stopie\u0144 naukowy doktora oraz 3 letnie do\u015bwiadczenie w dziedzinie b\u0119d\u0105cej przedmiotem zam\u00f3wienia (weryfikowane na podstawie CV os\u00f3b dedykowanych do wykonania przedmiotu zam\u00f3wienia);\n- 3.\tdysponuj\u0105 odpowiednim zapleczem do realizacji przedmiotu zam\u00f3wienia.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:24:46","modified_by":null,"group_uuid":"a90ecb6c-0fee-4fd9-a7eb-f4492d5eca7d"},{"id":1029111,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- znajduj\u0105 si\u0119 w dobrej sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie zam\u00f3wienia.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:24:46","modified_by":null,"group_uuid":"6abcd433-71a3-4fbf-94e1-42eb56c0ea19"},{"id":1029112,"description":"O udzielenie zam\u00f3wienie mog\u0105 ubiega\u0107 si\u0119 Oferenci, kt\u00f3rzy spe\u0142niaj\u0105 nast\u0119puj\u0105ce warunki:\n- zobowi\u0105zuj\u0105 si\u0119 do wykonania us\u0142ug z wykorzystaniem w\u0142asnego zaplecza aparaturowego oraz zasob\u00f3w osobowych. Zamawiaj\u0105cy nie przewiduje ofert \u0142\u0105czonych, tj. niedopuszczalne jest z\u0142o\u017cenie jednej oferty przez kilku Oferent\u00f3w.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:24:46","modified_by":null,"group_uuid":"345ccc27-1193-4dfa-976e-200c84050eed"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:24:46","modified_by":null,"group_uuid":"071048be-09af-48ec-ac57-ec38a38a628a"}],"evaluation_criteria":[{"id":578685,"price_criterion":true,"description":"Oferta otrzyma 100 pkt., je\u015bli cena \u0142\u0105czna netto oferty b\u0119dzie najni\u017csza spo\u015br\u00f3d ofert, kt\u00f3re wp\u0142yn\u0105 w odpowiedzi na zapytanie ofertowe. Ka\u017cda kolejna oferta o cenie wy\u017cszej b\u0119dzie otrzymywa\u0142a o 10 pkt. mniej ni\u017c poprzednia, do warto\u015bci minimalnej 0 punkt\u00f3w.","created_by":null,"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:24:46","modified_by":null,"group_uuid":"be914bb3-52c9-42f4-8d4f-bebd01c86666"}],"is_variant":false,"title":"Zam\u00f3wienie.","order_node":{"id":253649},"created_by":null,"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:24:46","modified_by":null}],"created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Innovations for Heart and Vessels Sp. z o.o.","identification_number_type":"nip","identification_number":"9542733146","address":{"country":"Polska","voivodeship":"\u015bl\u0105skie","poviat":"Katowice","commune":"Katowice","locality":"Katowice","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"id":524686,"street":"Ligocka","number_description":"103","postcode":"40-568"},"created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"id":202047},"advertisement":{"id":153844,"number":"2023-49960-153844","publication_date":"2023-04-06","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-04-06 20:15:46","modified_at":"2023-05-08 10:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[201592],"enrollment":null,"projects":[{"id":36193,"name":"Opracowanie technologii produkcji oraz prototyp\u00f3w biologicznych implant\u00f3w zastawkowych do przezsk\u00f3rnego i ma\u0142oinwazyjnego leczenia wad zastawkowych serca","number":"0001/23","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"region":null,"institution":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-0001/23","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":{"modified_by":null,"id":89,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":49960,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-03-11 17:28:04","modified_at":"2023-03-11 17:28:04","modified_by":{"id":49960,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":201592,"publication_date":"2023-04-06"},"id":968134,"name":"Zapytanie ofertowe 06.04.2023","file":{"id":1079245,"name":"20230406_zastawki_zapytanie_ofertowe_01.pdf","created_at":"2023-04-06 20:23:16","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1079245"},"group_uuid":"660c3026-91f9-42e0-bdd4-d4a9c95c815e"},{"origin":{"id":201592,"publication_date":"2023-04-06"},"id":968138,"name":"Za\u0142. 1. Formularz oferty","file":{"id":1079247,"name":"zal_1_zastawki_formularz_oferty.DOC","created_at":"2023-04-06 20:23:36","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1079247"},"group_uuid":"029faae1-314f-43b3-9a40-9279e7d765bd"},{"origin":{"id":201592,"publication_date":"2023-04-06"},"id":968139,"name":"Za\u0142. 2.O\u015bwiadczenie warunki","file":{"id":1079248,"name":"zal_2_zastawki_osw_warunki.DOC","created_at":"2023-04-06 20:23:58","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1079248"},"group_uuid":"0dcabc72-189e-48d3-828e-5d6ce6b34686"},{"origin":{"id":201592,"publication_date":"2023-04-06"},"id":968140,"name":"Za\u0142. 3. O\u015bwiadczenie wykluczenie","file":{"id":1079249,"name":"zal_3_zastawaki_osw_wyklucz.doc","created_at":"2023-04-06 20:24:09","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1079249"},"group_uuid":"d6231260-ae91-49a8-b32b-6cd915e2d17a"},{"origin":{"id":201592,"publication_date":"2023-04-06"},"id":968141,"name":"Za\u0142. 4.Wykaz projekt\u00f3w","file":{"id":1079250,"name":"zal_4_zastawki_wykaz_projektow.doc","created_at":"2023-04-06 20:24:25","created_by":{"forename":"Piotr","surname":"Hirnle"},"uri":"/api/files/1079250"},"group_uuid":"173cdc93-e83a-41e0-b403-7ea40d67e6f0"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}