{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":200366,"title":"Ocena kliniczna DEBN (Drug-Eluting Biopsy Needle) jako nowej metody profilaktyki antybakteryjnej u pacjent\u00f3w poddawanych przezodbytniczej biopsji stercza.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-03-31","submission_deadline":"2023-05-02 23:59:59","planned_sign_date":"2023-05-01","supplementary_orders":"Zamawiaj\u0105cy zastrzega mo\u017cliwo\u015b\u0107 z\u0142o\u017cenia tzw. zam\u00f3wienia uzupe\u0142niaj\u0105cego od wybranego w post\u0119powaniu Oferenta, jednak\u017ce nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c w ci\u0105gu 3 lat od daty jego wyboru i w wysoko\u015bci nieprzekraczaj\u0105cej 50% warto\u015bci zam\u00f3wienia podstawowego.","terms_of_contract_change":"Zmiana umowy nie mo\u017ce prowadzi\u0107 do zmiany charakteru umowy. Dopuszczalna jest w przypadku:\n- fuzji i przej\u0119\u0107 oraz przekszta\u0142ce\u0144 podmiotowych i maksymalnie do 10% warto\u015bci umowy, nie wi\u0119cej ni\u017c 209 tysi\u0119cy euro;\n- okoliczno\u015bci, kt\u00f3rych Zamawiaj\u0105cy, dzia\u0142aj\u0105c z nale\u017cyt\u0105 staranno\u015bci\u0105, nie m\u00f3g\u0142 przewidzie\u0107. Dotyczy to zw\u0142aszcza wyst\u0105pienia si\u0142y wy\u017cszej, co uniemo\u017cliwia wykonanie przedmiotu umowy zgodnie z SZ. Przez si\u0142\u0119 wy\u017csz\u0105 rozumie si\u0119 zdarzenie, kt\u00f3rego strony nie mog\u0142y przewidzie\u0107, kt\u00f3remu nie mog\u0142y zapobiec ani przeciwdzia\u0142a\u0107, a kt\u00f3re uniemo\u017cliwia stronom wykonanie w cz\u0119\u015bci lub w ca\u0142o\u015bci ich zobowi\u0105za\u0144, w szczeg\u00f3lno\u015bci: wojna, dzia\u0142ania wojenne, dzia\u0142ania wrog\u00f3w zewn\u0119trznych; terroryzm, rewolucj\u0119, przewr\u00f3t wojskowy lub cywilny, wojn\u0119 domow\u0105; skutki zastosowania amunicji wojskowej, materia\u0142\u00f3w wybuchowych, ska\u017cenie radioaktywne, z wyj\u0105tkiem tych, kt\u00f3re mog\u0105 by\u0107 spowodowane u\u017cyciem ich przez Oferenta; kl\u0119ski \u017cywio\u0142owe, jak huragany, powodzie, trz\u0119sienie ziemi; bunty, niepokoje, strajki, okupacje budowy przez osoby inne ni\u017c pracownicy Oferenta; inne wydarzenia losowe.\nSzczeg\u00f3\u0142owe adnotacje dotycz\u0105ce kar umownych, warunk\u00f3w rozwi\u0105zania i odst\u0105pienia od umowy oraz terminy p\u0142atno\u015bci zostan\u0105 zawarte w tre\u015bci umowy.","created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-05-03 00:00:03","contact_persons":[{"id":26791,"forename":"Micha\u0142","surname":"Kru\u017cycki","phone_number":"+48780075566","email":"mkruzycki@debn.eu","created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null}],"orders":[{"id":331429,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":375977,"description":"Przeprowadzenie badania klinicznego \u201cRandomizowane, podw\u00f3jnie za\u015blepione, tr\u00f3jramienne, wieloo\u015brodkowe badanie kliniczne typu non-inferiority, oceniaj\u0105ce bezpiecze\u0144stwo i skuteczno\u015b\u0107 DEBN (Drug-Eluting Biopsy Needle) u pacjent\u00f3w poddawanych przezodbytniczej biopsji gruczo\u0142u krokowego, w por\u00f3wnaniu z grup\u0105 kontroln\u0105, u kt\u00f3rej zastosowano rozszerzon\u0105 profilaktyk\u0119 powik\u0142a\u0144 infekcyjnych\u201d zgodnie z protoko\u0142em DEBN001 obejmuj\u0105ce 123 pacjent\u00f3w w 2 krajach - Polska i W\u0119gry.\n\nZakres us\u0142ugi obejmuje w szczeg\u00f3lno\u015bci rekrutacj\u0119 123 pacjent\u00f3w w 8 o\u015brodkach w okresie 4,5 miesi\u0105ca zgodnie z protoko\u0142em badania klinicznego DEBN poprzez w\u0142\u0105czenie o\u015brodk\u00f3w do badania oraz zapewnienie wsp\u00f3\u0142pracy badawczej mi\u0119dzy o\u015brodkami badawczymi a CRO (ang. Contact Research Organization), bie\u017c\u0105c\u0105 wymian\u0119 danych merytorycznych, przeprowadzenie min. 56 wizyt monitoruj\u0105cych w o\u015brodkach on-site z raportowaniem wizyt z uwzgl\u0119dnieniem monitora \u201cza\u015blepionego\u201d i \u201cod\u015blepionego\u201d (pe\u0142na weryfikacja dokumentacji \u017ar\u00f3d\u0142owej; 100% SDV), bie\u017c\u0105c\u0105 ocen\u0119 danych merytorycznych pomi\u0119dzy o\u015brodkami a laboratoriami, obs\u0142ug\u0119 e-CRF, w tym ko\u0144cowy szczeg\u00f3\u0142owy raport z przeprowadzonych czynno\u015bci oraz rozliczenie si\u0119 z badaczami i o\u015brodkami. Oferta powinna uwzgl\u0119dnia\u0107 wynagrodzenie badaczy i o\u015brodk\u00f3w na poziomie min. 50% kwoty przedstawionej w z\u0142o\u017conej ofercie. Oferent powinien r\u00f3wnie\u017c przedstawi\u0107 wycen\u0119 ewentualnej dodatkowej wizyty monitoruj\u0105cej w o\u015brodku.\n\nZe wzgl\u0119du na uzyskan\u0105 zgod\u0119 Komisji Bioetycznej w Gda\u0144sku oraz z\u0142o\u017cenie wniosku o wydanie zgody na przeprowadzenie badania klinicznego DEBN w Urz\u0119dzie Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych w Warszawie, badanie powinno zosta\u0107 przeprowadzone - zgodnie z przed\u0142o\u017conym protoko\u0142em badania klinicznego oraz realizowanym przez Zamawiaj\u0105cego projektem POIR.01.01.01-00-0920/18 - w 6 o\u015brodkach w Polsce i 2 na W\u0119grzech. O\u015brodki powinny by\u0107 co najmniej r\u00f3wnowa\u017cne do wytypowanych przez Zamawiaj\u0105cego. Typowanie o\u015brodk\u00f3w zosta\u0142o przeprowadzone na podstawie studium wykonalno\u015bci. Za r\u00f3wnowa\u017cne O\u015brodki Zamawiaj\u0105cy rozumie  plac\u00f3wki i badaczy spe\u0142niaj\u0105cych poni\u017csze kryteria:\n\n- g\u0142\u00f3wny badacz powinien posiada\u0107 specjalizacj\u0119 w dziedzinie urologii;\n- g\u0142\u00f3wny badacz odby\u0142 szkolenie z ICH-GCP oraz zna lokalne wymogi regulacyjne w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych;\n- g\u0142\u00f3wny badacz bra\u0142 udzia\u0142 w co najmniej 2 badaniach klinicznych z zakresu urologii;\n- brak potencjalnych bada\u0144 konkuruj\u0105cych z badaniem DEBN w o\u015brodku - poprzez konkurencyjne badania kliniczne rozumie si\u0119 wszystkie badania obejmuj\u0105ce pacjent\u00f3w biopsji gruczo\u0142u krokowego;\n- w o\u015brodku przeprowadza si\u0119 od co najmniej roku regularnie przezodbytnicze biopsje gruczo\u0142u krokowego;\n- w o\u015brodku wykonuje si\u0119 co najmniej 15 biopsji przezodbytniczych w miesi\u0105cu;\n- g\u0142\u00f3wny badacz deklaruje mo\u017cliwo\u015b\u0107 w\u0142\u0105czenia do badania DEBN 8 pacjent\u00f3w / miesi\u0105c;\n- g\u0142\u00f3wny badacz deklaruje mo\u017cliwo\u015b\u0107 zapewnienia zespo\u0142u za\u015blepionego i od\u015blepionego zgodnie z wymaganiami protoko\u0142u badania DEBN;\n- w o\u015brodku jest swobodny dost\u0119p do certyfikowanych urz\u0105dze\u0144 medycznych wykorzystywanych podczas udzia\u0142u w badaniu DEBN tj.: aparat USG z przezodbytnicz\u0105 g\u0142owic\u0105, 12 kana\u0142owe EKG, termometr do cia\u0142a, ci\u015bnieniomierz do krwi, stadiometr;\n- g\u0142\u00f3wny badacz deklaruje znajomo\u015b\u0107 i do\u015bwiadczenie w stosowaniu kwestionariuszy tj.: EQ-5D-5L, I-PSS, IIEF oraz skali Quick SOFA i skali Clavien \u2013 Dindo.\n\nStreszczenie protoko\u0142u i szczeg\u00f3\u0142owy raport z przeprowadzonego procesu typowania (studium wykonalno\u015bci) przez DEBN Sp. z o.o. o\u015brodk\u00f3w zg\u0142oszonych do Komisji Bioetycznej jest dost\u0119pny na \u017c\u0105danie przez sk\u0142adaj\u0105cego ofert\u0119 po podpisaniu umowy o poufno\u015bci. \n\nW ofercie nie nale\u017cy uwzgl\u0119dnia\u0107:\n- opracowania dokumentacji niezb\u0119dnej do zg\u0142oszenia do komisji bioetycznej i urz\u0119du;\n- koszt\u00f3w uzyskania niezb\u0119dnych zg\u00f3d, opinii, danych i wytycznych do przeprowadzenia badania, w tym zg\u00f3d komisji bioetycznych oraz urz\u0119d\u00f3w odpowiedzialnych za rejestracj\u0119 wyrob\u00f3w medycznych  w Polsce i na W\u0119grzech;\n- zakupu licencji kwestionariuszy wykorzystywanych w badaniu;\n- konfiguracji i utrzymania TMFu w o\u015brodkach bior\u0105cych udzia\u0142 w badaniu;\n- koszt\u00f3w wysy\u0142ki materia\u0142\u00f3w zwi\u0105zanych z badaniem do o\u015brodk\u00f3w;\n- oprogramowania, konfiguracji i utrzymania bazy danych eCRF (elektronicznego formularza raportuj\u0105cego)\n- systemu nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem;\n- zakupu komparator\u00f3w oraz badanego wyrobu medycznego oraz koszt\u00f3w logistyki z tym zwi\u0105zanej;\n- koszt\u00f3w bada\u0144 laboratoryjnych wraz z logistyk\u0105 badanych pr\u00f3bek.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"},{"id":8513,"code":"73100000-3","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"id":423480,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"b84fd54f-3821-46d3-afc7-fbbd8b33d36d"},{"country":"W\u0119gry","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":"ca\u0142y kraj","created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"id":423481,"type":{"id":3,"name":"zagranica"},"group_uuid":"516f4bdb-d273-427c-9bd2-358546bc9cfa"}],"participation_conditions":[{"id":1023227,"description":"Oferent jest uprawniony do wyst\u0119powania w obrocie prawnym, zgodnie z przepisami prawa.","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"group_uuid":"7ae0996e-39db-44b0-a6ff-7d171781c4a6"},{"id":1023228,"description":"Oferent musi posiada\u0107 co najmniej 10-letnie do\u015bwiadczenie w prowadzeniu b\u0105d\u017a wsp\u00f3\u0142pracy przy prowadzeniu bada\u0144 klinicznych. \nOferent musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych (lista bada\u0144 referencyjnych) udokumentowane list\u0105 co najmniej 50 takich zlece\u0144 polegaj\u0105cych na prowadzeniu b\u0105d\u017a wsp\u00f3\u0142pracy przy prowadzeniu bada\u0144 klinicznych w przeci\u0105gu ostatnich 5 lat.\nOferent musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w prowadzeniu bada\u0144 klinicznych (lista bada\u0144 referencyjnych) udokumentowane list\u0105 zlece\u0144 polegaj\u0105cych na prowadzeniu b\u0105d\u017a wsp\u00f3\u0142pracy przy prowadzeniu bada\u0144 klinicznych w Polsce oraz na W\u0119grzech.\nOferent musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w badaniach wyrob\u00f3w medycznych (lista bada\u0144 referencyjnych) udokumentowane list\u0105 co najmniej 5 takich zlece\u0144 polegaj\u0105cych na prowadzeniu b\u0105d\u017a wsp\u00f3\u0142pracy przy prowadzeniu bada\u0144 klinicznych w przeci\u0105gu ostatnich 5 lat.\nOferent musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych zgodnych z rozporz\u0105dzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej w sprawie wyrob\u00f3w medycznych MDR (Medical Device Regulation)  (lista bada\u0144 referencyjnych).\nOferent musi posiada\u0107 do\u015bwiadczenie w badaniach klinicznych w co najmniej 2 projektach finansowanych ze \u015brodk\u00f3w publicznych.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"group_uuid":"b89ed5ab-75a5-4ca2-a7e7-4f08763ea40f"},{"id":1023229,"description":"Wymagania: \n- Co najmniej 2 aktywnych lokalnych monitor\u00f3w na terenie Polski oraz przynajmniej 2 aktywnych lokalnych monitor\u00f3w na terenie W\u0119gier oraz kadr\u0119 wspieraj\u0105c\u0105 dzia\u0142ania monitor\u00f3w (co najmniej 2 osoby). Poprzez s\u0142owo \u201caktywnych\u201d rozumie si\u0119 osoby wykonuj\u0105ce zadania monitora dla Oferenta przez okres co najmniej p\u00f3\u0142roczny. Na \u017c\u0105danie Zamawiaj\u0105cego Oferent zobowi\u0105zany jest do przedstawienia listy nazwisk, CV, um\u00f3w o wsp\u00f3\u0142pracy b\u0105d\u017a um\u00f3w o prac\u0119.\n- Obecno\u015b\u0107 dzia\u0142u jako\u015bci w strukturach Oferenta potwierdzona przedstawieniem Zamawiaj\u0105cemu listy obowi\u0105zuj\u0105cych Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP).\n- Ubezpieczenie odpowiedzialno\u015bci cywilnej w zakresie prowadzonej dzia\u0142alno\u015bci.\n- Co najmniej 8 wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105cych o\u015brodk\u00f3w badawczych, maj\u0105cych mo\u017cliwo\u015b\u0107 dokonywania biopsji stercza (min. 6 na terenie Polski oraz min. 2 na terenie W\u0119gier). Przedstawione wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105ce o\u015brodki badawcze powinny by\u0107 co najmniej r\u00f3wnowa\u017cne (pod wzgl\u0119dem ilo\u015bci wykonywanych procedur przezodbytniczej biopsji stercza, do\u015bwiadczenia badaczy, ilo\u015bci bada\u0144 konkurencyjnych wzgl\u0119dem badania DEBN i wyposa\u017cenia sprz\u0119towego) do wytypowanych przez Zamawiaj\u0105cego.\nWeryfikacja spe\u0142nienia warunku odbywa si\u0119 na podstawie o\u015bwiadczenia Oferenta, listy przeprowadzonych bada\u0144 przez CRO, listy os\u00f3b CRO oddelegowanych przez Oferenta do realizacji Zam\u00f3wienia oraz o\u015brodk\u00f3w dedykowanych do realizacji zam\u00f3wionej us\u0142ugi za\u0142\u0105czanej do sk\u0142adanej przez Oferenta oferty. Ponadto na \u017c\u0105danie Zamawiaj\u0105cego Oferent zobowi\u0105zany jest do przed\u0142o\u017cenia kserokopii polisy oraz faktur z kontrahentami i dowod\u00f3w przelew\u00f3w.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"group_uuid":"e90389e5-16f5-4390-a7d7-6bab24fee7f5"},{"id":1023230,"description":"1. Oferent znajduje si\u0119 w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniaj\u0105cej wykonanie Umowy oraz spe\u0142nia nast\u0119puj\u0105ce warunki:\na) W stosunku do Oferenta nie zosta\u0142o wszcz\u0119te i nie toczy si\u0119 post\u0119powanie uk\u0142adowe, upad\u0142o\u015bciowe lub likwidacyjne;\nb) Oferent nie zosta\u0142 postawiony w stan upad\u0142o\u015bci lub likwidacji;\nc) Oferent nie jest w trakcie wykonywania uk\u0142adu;\nd) Oferent nie zalega z p\u0142atno\u015bciami na rzecz Skarbu Pa\u0144stwa, w tym zw\u0142aszcza Urz\u0119du Skarbowego oraz Zak\u0142adu Ubezpiecze\u0144 Spo\u0142ecznych.\n2. Oferent nie jest powi\u0105zany z Zamawiaj\u0105cym osobowo lub kapita\u0142owo. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Zamawiaj\u0105cym lub osobami upowa\u017cnionymi\ndo zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Zamawiaj\u0105cego lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Zamawiaj\u0105cego czynno\u015bci zwi\u0105zane z przeprowadzeniem procedury wyboru dostawcy a Dostawc\u0105, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\na) uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej,\nb) posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji,\nc) pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika,\nd) pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"group_uuid":"9dca0c6f-30f6-4e2f-a8a1-ef2f9f51b248"},{"id":1023231,"description":"1. Oferta musi zosta\u0107 sporz\u0105dzona w j\u0119zyku polskim.\n2. Oferta musi zawiera\u0107 nast\u0119puj\u0105ce elementy:\na) Oferta powinna zosta\u0107 przygotowana na formularzu stanowi\u0105cym Za\u0142\u0105cznik nr 1 do niniejszego Zapytania ofertowego.\nb) Pe\u0142ne dane identyfikuj\u0105ce Oferenta (nazwa, adres, nr NIP, nr KRS/EDG).\nc) Nazw\u0119 i numer zapytania ofertowego.\nd) Termin realizacji zam\u00f3wienia.\ne) Dat\u0119 przygotowania oferty.\nf) Termin wa\u017cno\u015bci oferty \u2013 minimum 60 dni. Bieg terminu zwi\u0105zania ofert\u0105 rozpoczyna si\u0119 wraz z up\u0142ywem terminu sk\u0142adania ofert.\ng) Szczeg\u00f3\u0142owy zakres oferty.\nh) Odniesienie si\u0119 do ka\u017cdego z zamieszczonych w zapytaniu ofertowym warunku udzia\u0142u w post\u0119powaniu.\ni) Odniesienie si\u0119 do ka\u017cdego z zamieszczonych w zapytaniu ofertowym kryteri\u00f3w wyboru oferty.\nj) Cen\u0119 ca\u0142kowit\u0105 netto i brutto w PLN lub w innej walucie. Cena podana w ofercie musi by\u0107 cen\u0105 ostateczn\u0105, jednoznaczn\u0105, musi uwzgl\u0119dnia\u0107 wszystkie wymagania stawiane przez Zamawiaj\u0105cego w niniejszym post\u0119powaniu oraz obejmowa\u0107 wszelkie koszty, jakie poniesie Oferent z tytu\u0142u nale\u017cytej realizacji ca\u0142o\u015bci zam\u00f3wienia.\nk) W przypadku ofert z\u0142o\u017conych w walucie obcej przyj\u0119ty zostanie \u015bredni kurs NBP obowi\u0105zuj\u0105cy w ostatnim dniu sk\u0142adania ofert.\nl) Dane osoby do kontaktu (imi\u0119, nazwisko, numer telefonu, adres e-mail).\nm) Piecz\u0119\u0107 firmow\u0105 i podpis osoby upowa\u017cnionej do wystawiania oferty. Oferta winna by\u0107 podpisana przez osob\u0119 upowa\u017cnion\u0105 do reprezentowania Oferenta, zgodnie z form\u0105 reprezentacji okre\u015blon\u0105 w rejestrze s\u0105dowym lub innym dokumencie, w\u0142a\u015bciwym dla danej formy organizacyjnej Oferenta albo przez osob\u0119 umocowan\u0105 przez osob\u0119 uprawnion\u0105, przy czym pe\u0142nomocnictwo musi by\u0107 za\u0142\u0105czone do oferty.","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"group_uuid":"def8a619-1ec0-44b0-a0a9-3622a61bf597"},{"id":1023232,"description":"1. Wymagania formalne:\na. Oferent powinien z\u0142o\u017cy\u0107 ofert\u0119 cenow\u0105 na za\u0142\u0105czonym Formularzu Oferty. \nb. Oferent powinien z\u0142o\u017cy\u0107 o\u015bwiadczenie potwierdzaj\u0105ce: 1/ brak powi\u0105za\u0144 osobowych i kapita\u0142owych z Zamawiaj\u0105cym; 2/ niezaleganie z nale\u017cno\u015bciami na rzecz Skarbu Pa\u0144stwa. Wspomniane o\u015bwiadczenia stanowi\u0105 integraln\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 wzoru Formularza Oferty, stanowi\u0105ce integraln\u0105 cz\u0119\u015b\u0107 za\u0142\u0105czonego Formularza Oferty.\n2. Zamawiaj\u0105cy odrzuca ofert\u0119 je\u017celi:\na. tre\u015b\u0107 oferty jest niezgodna z przedmiotem zam\u00f3wienia;\nb. jej z\u0142o\u017cenie stanowi czyn nieuczciwej konkurencji w rozumieniu przepis\u00f3w o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji;\nc. zosta\u0142a z\u0142o\u017cona przez Oferenta wykluczonego z udzia\u0142u w post\u0119powaniu;\nd. oferta podpisana zosta\u0142a przez osob\u0119, kt\u00f3ra nie jest upowa\u017cniona do reprezentowania Oferenta, zgodnie z form\u0105 reprezentacji okre\u015blon\u0105 w rejestrze s\u0105dowym lub innym dokumencie, w\u0142a\u015bciwym dla danej formy organizacyjnej Oferenta;\ne. zawiera ra\u017c\u0105co nisk\u0105 cen\u0119 w stosunku do przedmiotu zam\u00f3wienia;\nf. zawiera b\u0142\u0119dy w obliczeniu ceny;\ng. jest niewa\u017cna na podstawie odr\u0119bnych przepis\u00f3w;\nh. Oferent nie sporz\u0105dzi\u0142 jej na wzorze Formularza Oferty b\u0105d\u017a skre\u015bli\u0142 lub usun\u0105\u0142 kt\u00f3rekolwiek z o\u015bwiadcze\u0144 zawartych na tym wzorze;\ni. Oferent w terminie 3 dni od dnia dor\u0119czenia zawiadomienia nie poprawi\u0142 omy\u0142ki w obliczeniach lub pomy\u0142ek, o kt\u00f3rych jest mowa w art. 87 ust. 2 pkt 3 ustawy Prawa Zam\u00f3wie\u0144 Publicznych.\n3. W przypadku wyboru Oferty i podpisania umowy z wybranym Oferentem, Oferent zgadza si\u0119 na wystawienie faktur elektronicznych w formacie A4.\n4. W przypadku, gdy Oferent odst\u0105pi od podpisania umowy z Zamawiaj\u0105cym, Zamawiaj\u0105cy dopuszcza mo\u017cliwo\u015b\u0107 podpisania umowy z kolejnym Oferentem, kt\u00f3ry w post\u0119powaniu o udzielenie zam\u00f3wienia uzyska\u0142 kolejn\u0105 najwy\u017csz\u0105 liczb\u0119 punkt\u00f3w.\n5. Zamawiaj\u0105cy zastrzega sobie prawo do anulowania post\u0119powania na ka\u017cdym jego etapie bez podania przyczyn. Oferentom bior\u0105cym udzia\u0142 w post\u0119powaniu nie przys\u0142uguj\u0105 z tego tytu\u0142u prawa do jakichkolwiek roszcze\u0144 w stosunku do Zamawiaj\u0105cego.\n6. Ostatnie pytanie dotycz\u0105ce zam\u00f3wienia mo\u017ce by\u0107 sk\u0142adane nie p\u00f3\u017aniej ni\u017c 48 godz. przed up\u0142ywem wa\u017cno\u015bci og\u0142oszenia.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"group_uuid":"d362aec5-475f-4e1d-a6e2-9626e8de6fa1"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"group_uuid":"6e476917-3042-431c-89e7-aa6046b76716"}],"evaluation_criteria":[{"id":575744,"price_criterion":true,"description":"1. Kryterium \u2013 Cena (C) \nWaga kryterium w % - 100%\nMetoda oceny kryterium - (Cmin/Cn) x 100 \ngdzie: Cmin - najni\u017csza cena netto spo\u015br\u00f3d ofert nieodrzuconych (w PLN), Cn \u2013 cena netto ocenianej oferty (w PLN) \nUwaga: 1 % = 1 pkt \nMaksymalna ilo\u015b\u0107 punkt\u00f3w: 100","created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null,"group_uuid":"fa042dab-88c8-41c5-bb21-8481e32f7eab"}],"is_variant":false,"title":"Badania kliniczne - ig\u0142a powlekana DEBN do biopsji prostaty","order_node":{"id":251365},"created_by":null,"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":null}],"created_by":{"id":27380,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"DEBN Sp\u00f3\u0142ka z ograniczon\u0105 odpowiedzialno\u015bci\u0105","identification_number_type":"nip","identification_number":"5833258015","address":{"country":"Polska","voivodeship":"pomorskie","poviat":"Gda\u0144sk","commune":"Gda\u0144sk","locality":"Gda\u0144sk","created_by":{"id":27380,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":{"id":27380,"contact_persons":[]},"id":521306,"street":"Szafarnia","number_description":"11/F8","postcode":"80-755"},"created_by":{"id":27380,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_at":"2023-03-31 12:23:28","modified_by":{"id":27380,"contact_persons":[]},"id":200819},"advertisement":{"id":152330,"number":"2023-27380-152330","publication_date":"2023-03-28","created_by":{"id":27380,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-03-28 13:18:25","modified_at":"2023-05-03 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[199505,200353,200366],"enrollment":null,"projects":[{"id":21339,"name":"Ocena kliniczna DEBN (Drug-Eluting Biopsy Needle) jako nowej metody profilaktyki antybakteryjnej u pacjent\u00f3w poddawanych przezodbytniczej biopsji stercza.","number":"0920/18","activity":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"region":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_at":"2022-02-10 21:45:42","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"institution":null,"full_number":"POIR.01.01.01-00-0920/18","perspective":{},"programme":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"priority":{"created_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"created_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_at":"2020-08-17 19:00:00","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]}},"type":"project","created_by":{"id":27380,"contact_persons":[]},"created_at":"2021-08-19 14:38:42","modified_at":"2021-08-19 14:38:42","modified_by":{"id":27380,"contact_persons":[]}}],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":199505,"publication_date":"2023-03-28"},"id":955879,"name":"Formularz oferty","file":{"id":1065605,"name":"2023_Formularz_ofertowy_bad-kliniczne-DEBN.docx","created_at":"2023-03-31 12:23:28","created_by":{"forename":"DEBN","surname":"Sp. z o.o."},"uri":"/api/files/1065605"},"group_uuid":"b25baa77-374b-4ef8-aa36-6432603154b4"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}