{"status":"OK","data":{"advertisement":{"id":192056,"title":"Zorganizowanie i kompleksowe przeprowadzenie badania klinicznego fazy II typu Proof-of-Concept w celu okre\u015blenia skuteczno\u015bci klinicznej, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz bezpiecze\u0144stwa inhibitora chitynaz OATD-01 u pacjent\u00f3w z aktywn\u0105 sarkoidoz\u0105 p\u0142ucn\u0105.","partial_offer_allowed":false,"publication_date":"2023-02-15","submission_deadline":"2023-03-17 23:59:59","planned_sign_date":null,"supplementary_orders":null,"terms_of_contract_change":"Zgodnie z za\u0142\u0105czonym Zaproszeniem do sk\u0142adania ofert","created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-03-18 00:00:03","contact_persons":[{"id":1732,"forename":"Kinga","surname":"Kazimierczak","phone_number":"","email":"k.kazimierczak@molecure.com","created_by":null,"created_at":"2023-01-17 12:59:30","modified_at":"2023-01-17 12:59:30","modified_by":null},{"id":49172,"forename":"Katarzyna","surname":"Aranowska","phone_number":"605 279 010","email":"k.aranowska@molecure.com","created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:49:18","modified_at":"2023-02-15 19:49:18","modified_by":null}],"orders":[{"id":318340,"estimated_value":null,"order_items":[{"id":361539,"description":"Zorganizowanie i kompleksowe przeprowadzenie badania klinicznego fazy II typu Proof-of-Concept w celu okre\u015blenia skuteczno\u015bci klinicznej, farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz bezpiecze\u0144stwa inhibitora chitynaz OATD-01 u pacjent\u00f3w z aktywn\u0105 sarkoidoz\u0105 p\u0142ucn\u0105.","warranty_period":null,"cpv_items":[{"id":8512,"code":"73000000-2","name":"Us\u0142ugi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne us\u0142ugi doradcze"}],"timetable_items":[],"fulfillment_places":[{"country":"Polska","voivodeship":null,"poviat":null,"commune":null,"locality":null,"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"id":407344,"type":{"id":2,"name":"ca\u0142a Polska"},"group_uuid":"d0ceb4a3-5714-42d1-99d5-d07b62a649d4"}],"participation_conditions":[{"id":983898,"description":"Zapytanie ofertowe dotyczy potencjalnych wykonawc\u00f3w prowadz\u0105cych dzia\u0142alno\u015b\u0107 w pe\u0142ni zgodn\u0105 z opisem przedmiotu zam\u00f3wienia","type":{"id":1,"name":"Uprawnienia do wykonywania okre\u015blonej dzia\u0142alno\u015bci lub czynno\u015bci"},"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"8ac56a04-f89a-404d-b379-4a3d28d15f02"},{"id":983899,"description":"Oferty mog\u0105 by\u0107 sk\u0142adane przez Wykonawc\u00f3w, kt\u00f3rzy:\nA) Posiadaj\u0105 niezb\u0119dn\u0105 wiedz\u0119 i do\u015bwiadczenie do wykonania Projektu:\n(i) posiadaj\u0105 do\u015bwiadczenie w \u015bwiadczeniu us\u0142ug z zakresu organizacji i prowadzenia bada\u0144 klinicznych produkt\u00f3w leczniczych zgodnie z Zasadami dobrej praktyki klinicznej Mi\u0119dzynarodowej Rady Harmonizacji Wymaga\u0144 Technicznych dla Produkt\u00f3w Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ICH GCP) oraz Deklaracj\u0105 helsi\u0144sk\u0105, w tym mi\u0119dzynarodowych wieloo\u015brodkowych bada\u0144 klinicznych faz wczesnych (faza I i II) przeprowadzanych zar\u00f3wno na terenie Europy jak i USA w imieniu sponsora badania;\n(ii) posiadaj\u0105 do\u015bwiadczenie w organizacji i prowadzeniu bada\u0144 klinicznych w zakresie chor\u00f3b rzadkich lub sierocych (zorganizowali i przeprowadzili przynajmniej 5 takich bada\u0144 na przestrzeni ostatnich 10 lat \u2013 w przypadku kr\u00f3tszego okresu dzia\u0142alno\u015bci \u2013 w tym\u017ce okresie);\n(iii) posiadaj\u0105 do\u015bwiadczenie we wskazaniach rzadkich, szczeg\u00f3lnie w sarkoidozie p\u0142ucnej i/lub idiopatycznym  w\u0142\u00f3knieniu p\u0142uc (IPF) oraz innych rodzajach sarkoidozy lub w\u0142\u00f3knienia (takich jak mukowiscydoza, sarkoidoza w\u0119z\u0142\u00f3w ch\u0142onnych, sarkoidoza w\u0105troby) oraz przeprowadzili przynajmniej 1 w pe\u0142ni zakontraktowane badanie kliniczne w takim wskazaniu;\n(iv) posiadaj\u0105 do\u015bwiadczenie w sk\u0142adaniu wniosk\u00f3w o pozwolenie na rozpocz\u0119cie badania klinicznego (ang. CTA) w krajach europejskich, w tym wniosk\u00f3w o rejestracj\u0119 przy u\u017cyciu systemu UE Clinical Trial Information System (CTIS) (dokonali przynajmniej 1 pomy\u015blnego z\u0142o\u017cenia wniosku w ramach CTIS);\n(v) posiadaj\u0105 do\u015bwiadczenie w zakresie przeprowadzania studium zdatno\u015bci o\u015brodka badawczego do przeprowadzenia badania klinicznego, wyborze oraz zawieraniu um\u00f3w o przeprowadzenie badania klinicznego, w tym z o\u015brodkami po\u0142o\u017conymi w USA i Europie;\n(vi) posiadaj\u0105 do\u015bwiadczenie w przygotowywaniu kluczowej dokumentacji badania klinicznego, w tym: Formularza \u015bwiadomej zgody (ang. Informed Consent Form, ICF) (g\u0142\u00f3wny, w\u0142a\u015bciwy dla danego kraju oraz o\u015brodka), karty obserwacji klinicznej (ang. Case Report Form - CRF) oraz raportu badania klinicznego (ang. Clinical Study Report);\n(vii) posiadaj\u0105 do\u015bwiadczenie w wyborze, kontraktowaniu i wsp\u00f3\u0142pracy z podwykonawcami, w tym z EDC, IRT, Centralizacj\u0105 Opis\u00f3w pozytonowej tomografii emisyjnej oraz tomografii komputerowej, Centralizacj\u0105 opis\u00f3w Bada\u0144 Holtera EKG , Centralnym Laboratorium (z w\u0142\u0105czeniem Centralnego Laboratorium Analitycznego) przy realizacji bada\u0144 klinicznych.\n(viii) posiadaj\u0105 do\u015bwiadczenie w monitorowaniu bada\u0144 klinicznych przy pomocy personelu znajduj\u0105cego si\u0119 w USA.","type":{"id":2,"name":"Wiedza i do\u015bwiadczenie"},"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"d283d0da-d2d4-4dd4-a1c1-d0bc8b824e65"},{"id":983900,"description":"Oferty mog\u0105 by\u0107 sk\u0142adane przez Wykonawc\u00f3w, kt\u00f3rzy:\nB) Posiadaj\u0105 odpowiedni potencja\u0142 kadrowy, zdolny do wykonania zam\u00f3wienia. Sponsor wymaga, aby zesp\u00f3\u0142, kt\u00f3ry b\u0119dzie zaanga\u017cowany do realizacji zam\u00f3wienia posiada\u0142 do\u015bwiadczenie i wiedz\u0119 zawodow\u0105 niezb\u0119dne do wykonania poszczeg\u00f3lnych zada\u0144.\nKwalifikacje oraz do\u015bwiadczenie zawodowe (niezb\u0119dne do realizacji zam\u00f3wienia) wyznaczonych cz\u0142onk\u00f3w zespo\u0142u wymienionych poni\u017cej musz\u0105 by\u0107 wyra\u017anie udokumentowane w \u017cyciorysach, tj. \u017cyciorys musi zawiera\u0107 informacje takie jak: nazwa firmy w kt\u00f3rej dana osoba pracowa\u0142a/pracuje, nazwa stanowiska oraz zakres obowi\u0105zk\u00f3w i czas pracy na danym stanowisku. Okres do\u015bwiadczenia b\u0119dzie obliczany na podstawie liczby przepracowanych miesi\u0119cy (np. 1 rok = 12 miesi\u0119cy). W\u0142a\u015bciwe certyfikaty potwierdzaj\u0105ce odbycie szkole\u0144 (np. z zakresu Zasad dobrej praktyki klinicznej) nale\u017cy udokumentowa\u0107 w \u017cyciorysie lub za\u0142\u0105czy\u0107.\nC) Sponsor wymaga, aby Oferent dysponowa\u0142 i zaanga\u017cowa\u0142 (dopuszczalne podwykonawstwo) do realizacji zam\u00f3wienia odpowiedni zesp\u00f3\u0142, a w szczeg\u00f3lno\u015bci:\n(i) Specjalist\u0119 ds. regulacyjnych, kt\u00f3ry posiada przynajmniej trzyletnie do\u015bwiadczenie w koordynacji regulacyjnych aspekt\u00f3w mi\u0119dzynarodowych wieloo\u015brodkowych bada\u0144 klinicznych (w szczeg\u00f3lno\u015bci w przypadku chor\u00f3b rzadkich i sierocych) poprzez zapewnianie konsultacji regulacyjnych oraz sk\u0142adanie regulacyjnych wniosk\u00f3w, odpowiedzi oraz strategii zmian, w tym lokaln\u0105 ekspertyz\u0119 do koordynacji wniosk\u00f3w sk\u0142adanych do w\u0142a\u015bciwych organ\u00f3w, a tak\u017ce wniosk\u00f3w sk\u0142adanych do Komisji Etycznej/IRB (z ang.Institutional Review Board) w celu osi\u0105gni\u0119cia przez zaplanowane kraje kamieni milowych w projekcie.\n(ii) Kierownika Projektu, kt\u00f3ry b\u0119dzie odpowiedzialny za kompleksowe zarz\u0105dzanie i nadz\u00f3r nad realizacj\u0105 badania klinicznego oraz komunikacj\u0119 z potencjalnymi Dostawcami i Zamawiaj\u0105cym, posiadaj\u0105cego co najmniej pi\u0119cioletnie udokumentowane do\u015bwiadczenie w zarz\u0105dzaniu badaniami klinicznymi, w tym chor\u00f3b rzadkich i sierocych oraz faz wczesnych bada\u0144 klinicznych;\n(iii) Lidera ds. nadzoru nad bezpiecze\u0144stwem farmakoterapii oraz lek\u00f3w (ang. Pharmacovigilance (PV) oraz Drug Safety Lead, kt\u00f3ry posiada przynajmniej trzyletnie do\u015bwiadczenie w zarz\u0105dzaniu oraz monitorowaniu bezpiecze\u0144stwa, kt\u00f3ry b\u0119dzie odpowiedzialny za zarz\u0105dzanie dzia\u0142aniami dotycz\u0105cymi nadzoru bezpiecze\u0144stwa, w tym utworzenie oraz prowadzenie bazy danych dotycz\u0105cych bezpiecze\u0144stwa, a tak\u017ce sk\u0142adanie sprawozdania dot. bezpiecze\u0144stwa do w\u0142a\u015bciwych Organ\u00f3w regulacyjnych, Komisji etycznych oraz Badaczy zgodnie z krajowymi i regionalnymi przepisami. Lider PV musi posiada\u0107 upowa\u017cnienie do korzystania z bazy danych EudraViligance;\n(iv) Monitora medycznego, kt\u00f3ry uko\u0144czy\u0142 studia medyczne, posiadaj\u0105cego przynajmniej pi\u0119cioletnie do\u015bwiadczenie w zakresie oceny medycznej danych klinicznych oraz do\u015bwiadczenie zdobyte w mi\u0119dzynarodowych wieloo\u015brodkowych badaniach faz wczesnych (faza I oraz II) w obszarze terapeutycznym chor\u00f3b rzadkich/sierocych i/lub chor\u00f3b uk\u0142adu oddechowego.\n(v) Monitor\u00f3w bada\u0144 klinicznych (ang. Clinical Research Associates, CRAs), kt\u00f3rzy posiadaj\u0105 przynajmniej dwuletnie do\u015bwiadczenie zawodowe w dziedzinie monitorowania bada\u0144 klinicznych przeprowadzanych w o\u015brodkach oraz kt\u00f3rzy b\u0119d\u0105 mieszka\u0107 w tym samym kraju, w kt\u00f3rym znajduj\u0105 si\u0119 o\u015brodki badawcze; do\u015bwiadczenie w monitorowaniu bada\u0144 we wczesnych fazach lub bada\u0144 dotycz\u0105cych chor\u00f3b rzadkich b\u0119dzie stanowi\u0142o dodatkowy atut (nie jest to jednak wym\u00f3g obowi\u0105zkowy);\n(vi) Lidera zarz\u0105dzania danymi (ang. Data Management Lead) z co najmniej trzyletnim do\u015bwiadczeniem w prowadzeniu oraz koordynacji wszystkich funkcji zwi\u0105zanych z zarz\u0105dzaniem danymi zgodnie z terminami wyznaczonymi w projekcie.\n(vii) Biostatystyka z co najmniej trzyletnim do\u015bwiadczeniem w analizie biostatystycznej wynik\u00f3w bada\u0144 klinicznych, w tym faz wczesnych bada\u0144 klinicznych.\nZamawiaj\u0105cy nie dopuszcza aby ta sama osoba zosta\u0142a wskazana w ofercie do pe\u0142nienia wi\u0119cej ni\u017c jednej z funkcji z wymienionych powy\u017cej lub aby ta sama osoba pe\u0142ni\u0142a w trakcie realizacji zam\u00f3wienia wi\u0119cej ni\u017c jedn\u0105 z funkcji z wymienionych powy\u017cej.","type":{"id":4,"name":"Osoby zdolne do wykonania zam\u00f3wienia"},"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"7b86d372-ea07-4d48-87d8-00b8178036c4"},{"id":983901,"description":"Oferty mog\u0105 by\u0107 sk\u0142adane przez Wykonawc\u00f3w, kt\u00f3rzy:\nD) Dysponuj\u0105 potencja\u0142em technicznym i logistycznym do wykonania Zam\u00f3wienia oraz odpowiednimi wymaganymi prawem mi\u0119dzynarodowym i lokalnym certyfikatami, zgodami i uprawnieniami. W przypadku zespo\u0142\u00f3w zaanga\u017cowanych w prowadzenie badania klinicznego z ramienia o\u015brodk\u00f3w badawczych, Zamawiaj\u0105cy wymaga aby cz\u0142onkowie Zespo\u0142u O\u015brodka Badawczego zaanga\u017cowani w realizacj\u0119 zam\u00f3wienia posiadali do\u015bwiadczenie i wiedz\u0119 zawodow\u0105 (w tym aktualne certyfikaty potwierdzaj\u0105ce odbycie szkole\u0144 dotycz\u0105cych Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice - GCP), niezb\u0119dne do wykonania zam\u00f3wienia \u015bci\u015ble wed\u0142ug obowi\u0105zuj\u0105cych przepis\u00f3w oraz zgodnie ze standardami bioetycznymi. Wykszta\u0142cenie i do\u015bwiadczenie zawodowe personelu o\u015brodka nale\u017cy potwierdzi\u0107 w \u017cyciorysach lub poprzez certyfikaty potwierdzaj\u0105ce odbycie szkole\u0144 oraz uprawnienia zawodowe po uprzednim wyborze o\u015brodka.\nE) Sponsor wymaga, aby Oferent posiada\u0142 Standardowe Procedury Operacyjne (SOP) niezb\u0119dne do przeprowadzenia badania zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej Mi\u0119dzynarodowej Rady Harmonizacji Wymaga\u0144 Technicznych dla Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych Stosowanych u Ludzi (ICH GCP). Sponsor zastrzega prawo do wgl\u0105du do obowi\u0105zuj\u0105cych Standardowych Procedur Operacyjnych na ka\u017cdym etapie realizacji zam\u00f3wienia.\nF) Sponsor wymaga, aby Oferent zrealizowa\u0142 zam\u00f3wienie samodzielnie lub zaanga\u017cowa\u0142 podwykonawc\u00f3w (wymagana zgoda Sponsora) w celu realizacji projektu:\n- Centralne Laboratorium w zakresie Us\u0142ug Badaj\u0105cych Biomarkery, kt\u00f3re b\u0119dzie odpowiednio wyposa\u017cone oraz uprawnione do realizacji w\u0142a\u015bciwej cz\u0119\u015bci zam\u00f3wienia w uzgodnionym terminie. Wymaga si\u0119, aby Centralne Laboratorium mia\u0142o wdro\u017cone \u015brodki kontroli jako\u015bci dla ka\u017cdego etapu post\u0119powania w pe\u0142ni zgodne ze \u015bcis\u0142ymi Standardowymi Procedurami Operacyjnymi. Laboratorium musi zapewni\u0107 zgodno\u015b\u0107 dokumentacji przygotowanej i przekazanej Sponsorowi w trakcie i po zako\u0144czeniu analizy z wymaganiami regulacyjnymi.\n- Centralne Laboratorium Bioanalityczne analizy farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD), w\u0142a\u015bciwie wyposa\u017cone oraz uprawnione do realizacji odpowiedniej cz\u0119\u015bci zam\u00f3wienia w uzgodnionym terminie. Wymaga si\u0119, aby Laboratorium Bioanalityczne mia\u0142o wdro\u017cone \u015brodki kontroli jako\u015bci dla ka\u017cdego etapu post\u0119powania w pe\u0142ni zgodne ze \u015bcis\u0142ymi Standardowymi Procedurami Operacyjnymi. Ponadto Sponsor wymaga, aby Laboratorium Bioanalityczne posiada\u0142o do\u015bwiadczenie w rozwoju i zatwierdzaniu metod bioanalitycznych dla cel\u00f3w bada\u0144 klinicznych, a tak\u017ce do\u015bwiadczenie w przygotowywaniu regulacyjnej dokumentacji bioanalitycznej oraz raport\u00f3w zgodnie z wymaganiami Agencji \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (ang. Food and Drug Administration, FDA) oraz Europejskiej Agencji Lek\u00f3w (ang. European Medicines Agency, EMA). Dodatkowo Sponsor wymaga, aby Centralne Laboratorium analizy farmakokinetyki posiada\u0142o zatwierdzone oprogramowanie do obliczania parametr\u00f3w farmakokinetycznych.\n- Centralizacja opis\u00f3w pozytonowej tomografii emisyjnej oraz tomografii komputerowej, przez odpowiednio certyfikowane podmioty dysponuj\u0105ce odpowiednim do\u015bwiadczeniem (co najmniej 5 lat do\u015bwiadczenia w zakresie obrazowania medycznego), z wykszta\u0142conymi specjalistami doskonale obeznanymi z analiz\u0105 i interpretacj\u0105 pozytonowej tomografii emisyjnej oraz tomografii komputerowej.\n- Centralizacja opis\u00f3w EKG Holter, przez odpowiednio certyfikowane podmioty dysponuj\u0105ce odpowiednim do\u015bwiadczeniem, z wykszta\u0142conymi specjalistami doskonale obeznanymi z analiz\u0105 i interpretacj\u0105 EKG, posiadaj\u0105cy zdaln\u0105 technologi\u0119 wspieraj\u0105c\u0105 odbi\u00f3r odczyt\u00f3w EKG wykonanych w warunkach domowych.\n- Dostawca materia\u0142\u00f3w do bada\u0144 klinicznych, odpowiednio certyfikowany oraz dysponuj\u0105cy odpowiednim do\u015bwiadczeniem wymaganym do przeprowadzenia pakowania, etykietowania, certyfikowania (w tym us\u0142ugi \u015bwiadczone przez Osob\u0119 Wykwalifikowan\u0105 (ang. Qualified Person, QP) w UE) oraz logistyki klinicznej badanych produkt\u00f3w leczniczych zgodnie z zasadami Dobrej praktyki wytwarzania (Good Manufacturing Practice- GMP). Wymaga si\u0119, aby Dostawca materia\u0142\u00f3w do bada\u0144 klinicznych mia\u0142 wdro\u017cone \u015brodki kontroli jako\u015bci dla ka\u017cdego etapu post\u0119powania w pe\u0142ni zgodne ze \u015bcis\u0142ymi Standardowymi Procedurami Operacyjnymi.","type":{"id":3,"name":"Potencja\u0142 techniczny"},"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"080a0110-16be-4d2a-a4a7-844146faca97"},{"id":983902,"description":"Oferty mog\u0105 by\u0107 sk\u0142adane przez Wykonawc\u00f3w, kt\u00f3rzy:\nG) s\u0105 w stanie nadzorowa\u0107 i zarz\u0105dza\u0107 badaniem w o\u015brodkach badawczych w spos\u00f3b ci\u0105g\u0142y we wszystkich krajach, w kt\u00f3rych b\u0119d\u0105 przeprowadzane badania kliniczne.\nH) zagwarantuj\u0105 ochron\u0119 danych osobowych uczestnik\u00f3w badania w spos\u00f3b zgodny z Rozporz\u0105dzeniem o ochronie danych osobowych (RODO) oraz innymi obowi\u0105zuj\u0105cym przepisami oraz ochron\u0105 w\u0142asno\u015bci intelektualnej Sponsora poprzez wdro\u017cenie odpowiednich \u015brodk\u00f3w wymaganych przez obowi\u0105zuj\u0105ce przepisy i umowy, kt\u00f3re maj\u0105 zosta\u0107 zawarte z Oferentem poprzez, w szczeg\u00f3lno\u015bci, zagwarantowanie ograniczonego dost\u0119pu do system\u00f3w elektronicznych oraz dokumentacji papierowej, w kt\u00f3rych przechowywane b\u0119d\u0105 poufne i wra\u017cliwe dane osobowe.\nJ) b\u0119d\u0105 w stanie rozpocz\u0105\u0107 dzia\u0142ania zwi\u0105zane z zam\u00f3wieniem niezw\u0142ocznie po podpisaniu umowy.\n\nOferent powi\u0105zany ze Sponsorem osobowo lub kapita\u0142owo podlega wykluczeniu z post\u0119powania. Przez powi\u0105zania kapita\u0142owe lub osobowe rozumie si\u0119 wzajemne powi\u0105zania mi\u0119dzy Sponsorem lub osobami upowa\u017cnionymi do zaci\u0105gania zobowi\u0105za\u0144 w imieniu Sponsora lub osobami wykonuj\u0105cymi w imieniu Sponsora czynno\u015bci zwi\u0105zane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru Oferenta a Oferentem, polegaj\u0105ce w szczeg\u00f3lno\u015bci na:\nA) uczestniczeniu w sp\u00f3\u0142ce jako wsp\u00f3lnik sp\u00f3\u0142ki cywilnej lub sp\u00f3\u0142ki osobowej, posiadaniu co najmniej 10% udzia\u0142\u00f3w lub akcji (o ile ni\u017cszy pr\u00f3g nie wynika z przepis\u00f3w prawa), pe\u0142nieniu funkcji cz\u0142onka organu nadzorczego lub zarz\u0105dzaj\u0105cego, prokurenta, pe\u0142nomocnika;\nB) pozostawaniu w zwi\u0105zku ma\u0142\u017ce\u0144skim, w stosunku pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewie\u0144stwa lub powinowactwa w linii bocznej do drugiego stopnia, lub zwi\u0105zaniu z tytu\u0142u przysposobienia, opieki lub kurateli albo pozostawaniu we wsp\u00f3lnym po\u017cyciu z Oferentem, jego zast\u0119pc\u0105 prawnym lub cz\u0142onkami organ\u00f3w zarz\u0105dzaj\u0105cych lub organ\u00f3w nadzorczych Oferent\u00f3w ubiegaj\u0105cych si\u0119 o udzielenie zam\u00f3wienia;\nC) pozostawaniu z Oferentem w takim stosunku prawnym lub faktycznym, \u017ce istnieje uzasadniona w\u0105tpliwo\u015b\u0107 co do ich bezstronno\u015bci lub niezale\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z post\u0119powaniem o udzielenie zam\u00f3wienia.","type":{"id":7,"name":"Dodatkowe warunki udzia\u0142u"},"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"1d425cba-3f95-4b2c-a3ec-52d57644aa1d"},{"id":983903,"description":"Oferty mog\u0105 by\u0107 sk\u0142adane przez Wykonawc\u00f3w, kt\u00f3rzy:\nI) znajduj\u0105 si\u0119 w dobrej sytuacji ekonomicznej i finansowej, kt\u00f3ra zapewnia w\u0142a\u015bciw\u0105 realizacj\u0119 zam\u00f3wienia.","type":{"id":5,"name":"Sytuacja ekonomiczna i finansowa"},"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"a6790ff0-bbc8-44d6-b8eb-c51683dcf009"},{"id":983904,"description":"Zgodnie z za\u0142\u0105czonym ZAPROSZENIEM DO SK\u0141ADANIA OFERT CENOWYCH NR 05/2023 \u2013 FENG","type":{"id":6,"name":"Lista wymaganych dokument\u00f3w/o\u015bwiadcze\u0144"},"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:38:42","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"7ee46c90-d7b1-4560-8588-dbc91674ef7a"}],"category":{"id":1,"name":"Us\u0142uga"},"subcategory":{"id":4,"name":"Us\u0142ugi badawcze"},"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"bd6863b5-7ebe-40f5-ba63-e4fd2b7b42e2"}],"evaluation_criteria":[{"id":554458,"price_criterion":true,"description":"Wycena netto \u2013 Waga: 80%\nPunkty zostan\u0105 przyznane (z dok\u0142adno\u015bci\u0105 do 2 miejsc po przecinku) zgodnie ze wzorem:\nPc=(Cmin/Cbadana)x80\nPc\u2013punkty w kryterium ceny\nCmin\u2013najni\u017csza zaoferowana cena netto spo\u015br\u00f3d z\u0142o\u017conych ofert niepodlegaj\u0105cych odrzuceniu\nCbadana\u2013cena netto badanej oferty","created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:45:04","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"c48697e3-0a27-4c57-bc83-666cad16a9cc"},{"id":554459,"price_criterion":false,"description":"Termin w\u0142\u0105czenia pierwszego pacjenta - Waga: 20%\nPunkty zostan\u0105 przyznane zgodnie z za\u0142\u0105czonym ZAPROSZENIEM DO SK\u0141ADANIA OFERT CENOWYCH NR 05/2023 \u2013 FENG","created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:45:04","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null,"group_uuid":"7035efa0-6f9d-498a-80cc-552b2d45c629"}],"is_variant":false,"title":"Badanie kliniczne fazy II typu Proof-of-Concept OATD-01","order_node":{"id":242678},"created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:37:54","modified_at":"2023-02-15 19:54:32","modified_by":null}],"created_by":{"id":1008,"contact_persons":[]},"modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":2,"label":"PUBLISHED","name":"Opublikowane"},"advertiser_address_details":{"name":"Molecure S. A.","identification_number_type":"nip","identification_number":"7282789248","address":{"country":"Polska","voivodeship":"mazowieckie","poviat":"Warszawa","commune":"Ochota","locality":"Warszawa","created_by":null,"created_at":null,"modified_at":null,"modified_by":null,"id":497756,"street":"\u017bwirki i Wigury","number_description":"101","postcode":"02-089"},"created_by":{"id":1008,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-15 19:37:53","modified_at":"2023-02-15 19:37:53","modified_by":{"id":1008,"contact_persons":[]},"id":192465},"advertisement":{"id":146765,"number":"2023-1008-146765","publication_date":"2023-02-15","created_by":{"id":1008,"contact_persons":[]},"created_at":"2023-02-15 19:37:53","modified_at":"2023-03-18 00:00:03","modified_by":{"modified_by":null,"id":1,"contact_persons":[]},"status":{"id":6,"label":"RESOLVED","name":"Rozstrzygni\u0119te"},"all_available_version_ids":[192056],"enrollment":{"id":35632,"name":"Badanie II fazy maj\u0105ce na celu rozw\u00f3j prze\u0142omowej terapii celowanej zawieraj\u0105ce ocen\u0119 skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa OATD-01 u pacjent\u00f3w z sarkoidoz\u0105 p\u0142ucn\u0105","number":"001/23","activity":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_at":"2023-02-01 09:22:25","modified_by":null},"region":null,"institution":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_at":"2023-02-01 09:28:01","modified_by":null},"full_number":"FENG.01.01-IP.02-001/23","perspective":{},"programme":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_at":"2023-02-01 09:21:41","modified_by":null},"priority":{"created_by":null,"created_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_at":"2023-02-01 09:21:51","modified_by":null},"type":"enrollment","created_by":null,"created_at":"2023-02-15 19:15:47","modified_at":"2023-02-15 19:15:47","modified_by":null},"projects":[],"is_author":false,"is_admin":false},"attachments":[{"origin":{"id":192056,"publication_date":"2023-02-15"},"id":910408,"name":"Za\u0142\u0105cznik nr 1 Wz\u00f3r umowy o zachowaniu poufno\u015bci","file":{"id":1015383,"name":"05_2023_Appendix 1_CDA_PL_ENG_2022_osoba_prawna.docx","created_at":"2023-02-15 19:50:55","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"Kazimierczak"},"uri":"/api/files/1015383"},"group_uuid":"4e09ee7c-51b6-47b8-8c32-40638354ede5"},{"origin":{"id":192056,"publication_date":"2023-02-15"},"id":910409,"name":"Za\u0142\u0105czniki 2_3_6_7_PL","file":{"id":1015384,"name":"05_2023_KITE_CRO_Za\u0142\u0105czniki_2_3_6_7.docx","created_at":"2023-02-15 19:51:42","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"Kazimierczak"},"uri":"/api/files/1015384"},"group_uuid":"225b2be5-af99-46a5-b044-5c5d61521717"},{"origin":{"id":192056,"publication_date":"2023-02-15"},"id":910410,"name":"Appendices 2_3_6_7_ENG","file":{"id":1015385,"name":"05_2023_KITE_CRO_Appendices_2_3_6_7.docx","created_at":"2023-02-15 19:52:35","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"Kazimierczak"},"uri":"/api/files/1015385"},"group_uuid":"c800551c-dd70-4bde-ba6b-76f32da9bfe8"},{"origin":{"id":192056,"publication_date":"2023-02-15"},"id":910411,"name":"Zaproszenie_Request_bilingual","file":{"id":1015386,"name":"05_2023_FENG_Kite_CRO_Request_bilingual_PL_ENG.pdf","created_at":"2023-02-15 19:52:58","created_by":{"forename":"Kinga","surname":"Kazimierczak"},"uri":"/api/files/1015386"},"group_uuid":"badc572d-063b-4f02-9642-aa7d16199253"}]},"dictionaries":{"announcement_status_draft":1,"announcement_status_published":2},"favorite":null,"badge":null,"offer_set_badge_count":null,"question_badge_count":null}}